Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

[COVID-19] Reduktion der oralen Viruslast von Sars-CoV-2 mit prophylaktischer Mundspülung

31. Januar 2022 aktualisiert von: Ryan F. Bloomquist, Augusta University

Reduktion der oralen Viruslast von Sars-CoV-2 mit prophylaktischer Mundspülung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von prophylaktischen Mundspülungen bei der Reduzierung der Menge an Viren, insbesondere SARS-CoV-2, in der Mundhöhle zu testen. Diese Forschung wird zahnmedizinische und medizinische Anbieter zu bewährten Praktiken führen, die vor zahnärztlichen und medizinischen Eingriffen in der Mundhöhle durchgeführt werden müssen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf SARS-CoV-2 haben Zahnmediziner und größere Gesundheitskreise Wege entwickelt, um die Ausbreitung des Virus zu bekämpfen. Viele Zahnärzte und Ärzte haben den Einsatz von prophylaktischen Mundspülungen zur Reduzierung der COVID-19-Viruslast bei allen Patienten vor der Behandlung im Mund-Rachen-Raum befürwortet, die Wirksamkeit dieser Maßnahmen ist jedoch nicht empirisch belegt. Die Ermittler werden COVID-19-positive Krankenhauspatienten vor und nach der Verwendung verschiedener Kombinationen von Mundspülungen testen, um Leitlinien für die besten Maßnahmen zur zahnärztlichen oder medizinischen Behandlung bereitzustellen. Diese Forschung ist unerlässlich und unerlässlich, da prophylaktische Spülungen bereits an der AU und weltweit verwendet werden, ohne dass Daten vorliegen, die ihre Wirksamkeit speziell bei COVID-19-positiven Patienten belegen.

Mundspülungen werden seit Jahrzehnten als Industriestandard in der Zahnmedizin verwendet, um die orale Konzentration von Krankheitserregern, einschließlich Bakterien und Viren, zu reduzieren. Laut der American Academy of Dentistry können Mundspülungen in zwei Kategorien eingeteilt werden, kosmetische und therapeutische. Zu den als therapeutisch eingestuften gehören Chlorhexidin, ätherische Öle, Fluorid und Wasserstoffperoxid. Diese Spülungen werden routinemäßig sowohl in Zahnarztpraxen als auch im OP-Bereich vor jedem invasiven Eingriff zur Behandlung der Mundhöhle verwendet. Diese Mundspülungen werden jedoch typischerweise verwendet, um das Infektionsrisiko für den Patienten zu verringern. Durch die Desinfektion der Mundhöhle durch bakteriostatische, bakterizide und viruzide Spülungen können Ärzte das Risiko der Ausbreitung einer Infektion aus dem Mund eines Patienten oder der äußeren Umgebung auf andere Körperteile mindern. Prophylaktische Spülungen werden häufig vor routinemäßigen zahnärztlichen Eingriffen wie Füllungen und Reinigung bis hin zu invasiveren Eingriffen wie Kieferrekonstruktion und Tumorresektion verwendet. Dieses einfache, billige und ungefährliche Verfahren wird jetzt für einen anderen Zweck verwendet. Angesichts der COVID-19-Pandemie ist die Reduzierung der Ausbreitung von oral und respiratorisch übertragenen Viren im globalen Kampf gegen das Coronavirus von größter Bedeutung. Sowohl Zahnärzte als auch medizinische Anbieter, einschließlich Hals-Nasen-Ohren-Spezialisten und Anästhesisten, die Patienten routinemäßig intubieren, haben die Verwendung dieser viruziden Mundspülungen implementiert, um die Viruslast sowohl bei COVID-19-positiven als auch bei nicht infizierten Patienten zu reduzieren. Zahnärzte sind besonders gefährdet, COVID-19 zu übertragen, da sie direkt in der Mundhöhle arbeiten, in der sich das Virus befindet, und bei ihrer Arbeit enorme Mengen an Aerosolen erzeugen. Zusätzlich zu einer Vielzahl von Techniken zur Barriere- und persönlichen Schutzausrüstung (PSA), werden die Patienten vor Eingriffen in der Mundhöhle gebeten, verschiedene Mundspülungen zu spülen und auszuspucken, um die Wahrscheinlichkeit einer Verbreitung von SARS-CoV-2 im Gesundheitswesen zu verringern Mitarbeiter.

Während Beschäftigte im Gesundheitswesen schnell handeln mussten, um auf die Pandemie zu reagieren und das Risiko einer Ausbreitung des Coronavirus zu verringern, fehlen empirische Beweise zur Unterstützung der derzeitigen Praktiken. Hier wollen die Ermittler drei Fragen beantworten; 1: Reduziert die orale Prophylaxe effektiv die orale Viruslast speziell von SARS-CoV-2; 2: Wenn ja, wie lange ist eine orale Prophylaxe wirksam, bevor sich die Viruslast in der Mundhöhle erholt; 3: Welche Kombination der Viruzidie-Prophylaxe ist gegebenenfalls am effektivsten?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University-Dental College of Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Betreff beiderlei Geschlechts, im Alter von 18 Jahren oder älter
  2. Patienten, die positiv für COVID-19 bestätigt wurden.
  3. Patienten, die derzeit im Augusta University Medical Center stationär behandelt werden.
  4. Betreff, der freiwillig das Einverständniserklärungsdokument unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren.
  2. Patienten, die negativ auf COVID-19 getestet wurden
  3. Patienten, die intubiert oder zu krank sind, um der Studie zuzustimmen.
  4. Nicht in der Lage, Englisch zu sprechen oder Analphabet zu sein oder nicht in der Lage zu sein, Entscheidungen zu treffen, um dem Studium zuzustimmen.
  5. Bekannte Allergie gegen Listerine, Betadine oder Chlorhexidingluconat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidingluconat (A)
Mundspülung mit 0,2 % Chlorhexidingluconat,
Der Proband wird gebeten, 2 Minuten lang eine einfache Mundspülung mit einer der 5 zu testenden Mundspülungen durchzuführen.
Experimental: Wasserstoffperoxid (B)
Mundspülung mit 1,5 % Wasserstoffperoxid
Der Proband wird gebeten, 2 Minuten lang eine einfache Mundspülung mit einer der 5 zu testenden Mundspülungen durchzuführen.
Experimental: Betadin (C)
Mundspülung mit Betadin-Mundwasser,
Der Proband wird gebeten, 2 Minuten lang eine einfache Mundspülung mit einer der 5 zu testenden Mundspülungen durchzuführen.
Experimental: Mundwasser (D)
Mundspülung mit Mundspülung auf Alkoholbasis
Der Proband wird gebeten, 2 Minuten lang eine einfache Mundspülung mit einer der 5 zu testenden Mundspülungen durchzuführen.
Placebo-Komparator: Wasser (E)
Mundspülung mit Wasser
Der Proband wird gebeten, 2 Minuten lang eine einfache Mundspülung mit einer der 5 zu testenden Mundspülungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der oralen SARS-CoV-2-Belastung in der Mundhöhle eines COVID-19-Patienten, der eine prophylaktische Mundspülung verwendet
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden mit Mundwasser nachspülen.
bis zu 2 Stunden mit Mundwasser nachspülen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Abonnieren