Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[COVID-19] Sars-CoV-2:n oraalisen viruskuorman vähentäminen profylaktisella suuhuuhtelulla

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ryan F. Bloomquist, Augusta University

Sars-CoV-2:n oraalisen viruskuorman vähentäminen profylaktisella suuhuuhtelulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ennaltaehkäisevän suuhuuhtelun tehokkuutta virusten, erityisesti SARS-CoV-2:n, määrän vähentämisessä suuontelossa. Tämä tutkimus ohjaa hammaslääketieteen ja lääketieteen tarjoajia parhaisiin käytäntöihin, jotka on suoritettava ennen suuonteloon liittyviä hammaslääketieteellisiä ja lääketieteellisiä toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastauksena SARS-CoV-2-virukseen hammaslääketieteen ja suuremmat terveydenhuoltoyhteisöt ovat kehittäneet tapoja torjua viruksen leviämistä. Monet hammaslääkärit ja lääkärit ovat kannattaneet profylaktisten suuhuuhtelujen käyttöä COVID-19-viruskuorman vähentämiseksi kaikilla potilailla ennen hoitoa suun nielun ontelossa, mutta näiden toimenpiteiden tehokkuutta ei ole vahvistettu empiirisellä todisteella. Tutkijat testaavat COVID-19-positiivisia sairaalapotilaita ennen ja jälkeen erilaisten suunhuuhteluyhdistelmien käytön antaakseen ohjeita parhaista toimenpiteistä hammaslääketieteellisessä tai lääketieteellisessä hoidossa. Tämä tutkimus on välttämätön ja välttämätön, koska profylaktisia huuhteluaineita käytetään jo AU:ssa ja maailmanlaajuisesti, eikä niiden tehokkuutta erityisesti COVID-19-positiivisilla potilailla tukevia tietoja ole.

Suuhuuhteluaineita on käytetty hammaslääketieteessä alan standardina vuosikymmeniä vähentämään patogeenien, kuten bakteerien ja virusten, määrää suussa. American Academy of Dentistry -akatemian mukaan suuhuuhteet voidaan jakaa kahteen luokkaan, kosmeettisiin ja terapeuttisiin. Terapeuttisiksi luokiteltuja ovat klooriheksidiini, eteeriset öljyt, fluoridi ja vetyperoksidi. Näitä huuhteluaineita käytetään rutiininomaisesti sekä hammaslääkärin vastaanotoilla että OR-asetuksissa ennen invasiivisia toimenpiteitä, joihin liittyy suuontelon hoitoa. Näitä suuhuuhteluaineita käytetään kuitenkin tyypillisesti vähentämään potilaan infektioriskiä. Desinfioimalla suuontelon bakteriostaattisilla, bakteereja tappavilla ja virusidisilla huuhteluilla lääkärit voivat vähentää riskiä tartunnan leviämisestä potilaan suusta tai ulkopuolisesta ympäristöstä muihin kehon osiin. Ennaltaehkäiseviä huuhtelua käytetään usein ennen rutiininomaisia ​​hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten täytteitä ja puhdistusta, invasiivisempiin toimenpiteisiin, kuten leuan rekonstruktioon ja kasvaimen resektioon. Tätä yksinkertaista, halpaa ja harmitonta menettelyä käytetään nyt eri tarkoitukseen. COVID-19-pandemian valossa suun ja hengitysteiden kautta leviävien virusten leviämisen vähentämisestä on tullut ensiarvoisen tärkeää globaalissa taistelussa koronavirusta vastaan. Sekä hammaslääkärit että lääketieteen palveluntarjoajat, mukaan lukien korva-nenä-kurkkulääkärit ja anestesiologit, jotka rutiininomaisesti intuboivat potilaita, ovat ottaneet käyttöön näitä virusidisia suuhuuhteluaineita vähentääkseen sekä COVID-19-positiivisten että ei-tartunnan saaneiden potilaiden viruskuormia. Hammaslääkärit ovat erityisen alttiita COVID-19-tartunnan saamiselle, koska he työskentelevät suoraan suuontelossa, jossa virus sijaitsee, ja heidän tekemänsä työ tuottaa valtavan määrän aerosoleja. Useiden suoja- ja henkilösuojavarusteiden (PPE) käyttöönoton lisäksi potilaita pyydetään ennen suuontelotoimenpiteitä huuhtelemaan ja sylkemään erilaisia ​​suunhuuhteluohjelmia, jotta SARS-CoV-2:n leviäminen terveydenhuoltoon pienenee. henkilöstöä.

Vaikka terveydenhuollon työntekijöiden on täytynyt toimia nopeasti reagoidakseen pandemiaan ja vähentääkseen koronaviruksen leviämisriskiä, ​​nykyisten käytäntöjen tueksi ei ole empiiristä näyttöä. Tässä tutkijat pyrkivät vastaamaan kolmeen kysymykseen; 1: Vähentääkö oraalinen profylaksi tehokkaasti oraalista viruskuormaa erityisesti SARS-CoV-2:n suhteen; 2: Jos on, kuinka kauan suun ennaltaehkäisy on tehokasta ennen kuin viruskuorma paranee suuontelossa; 3: Mikä virusidisen ennaltaehkäisyn yhdistelmä, jos sellainen on, on tehokkain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University-Dental College of Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on molempia sukupuolia, vähintään 18-vuotias
  2. Potilaat, joiden on vahvistettu COVID-19-positiiviseksi.
  3. Potilaat ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa Augusta University Medical Centerissä.
  4. Tutkittava allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta.
  2. Potilaat, joiden COVID-19-testi on negatiivinen
  3. Potilas, joka on intuboitunut tai liian sairas antaakseen suostumuksensa tutkimukseen.
  4. Ei osaa puhua englantia tai lukutaidottomia tai hänellä ei ole päätöksentekokykyä suostua opiskeluun.
  5. Tunnettu allergia listeriinille, betadiinille tai klooriheksidiiniglukonaatille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiiniglukonaatti (A)
Suuhuuhtelu 0,2 % klooriheksidiiniglukonaatilla,
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan yksinkertainen suuhuuhtelu 2 minuutin ajan yhdellä testattavasta viidestä suuvedestä.
Kokeellinen: Vetyperoksidi (B)
Suuhuuhtelu 1,5 % vetyperoksidilla
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan yksinkertainen suuhuuhtelu 2 minuutin ajan yhdellä testattavasta viidestä suuvedestä.
Kokeellinen: Betadiini (C)
Suuhuuhtelu betadiini-suuvedellä,
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan yksinkertainen suuhuuhtelu 2 minuutin ajan yhdellä testattavasta viidestä suuvedestä.
Kokeellinen: Suuvesi (D)
Suuhuuhtelu alkoholipohjaisella suuvedellä
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan yksinkertainen suuhuuhtelu 2 minuutin ajan yhdellä testattavasta viidestä suuvedestä.
Placebo Comparator: Vesi (E)
Huuhtele suu vedellä
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan yksinkertainen suuhuuhtelu 2 minuutin ajan yhdellä testattavasta viidestä suuvedestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos suun SARS-CoV-2-kuormassa COVID-19-potilaan suuontelossa käyttämällä ennaltaehkäisevää suuhuuhtelua
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia suuvedellä huuhtelun jälkeen.
jopa 2 tuntia suuvedellä huuhtelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa