파종성 라임 보렐리아증의 직접 진단 (DIALYD)
표적 단백체학에 의한 파종성 라임 보렐리아증의 진단
라임 보렐리아증은 Ixodes 진드기에 의해 전염되는 세균성 전신 감염입니다. 그것은 피부, 관절 및 뇌에 영향을 미칩니다. 초기 단계에서 진단은 진드기에 물린 부위에 이동성 홍반의 존재에 의존하는 임상적입니다. 평가하기 더 어려운 파종성 감염의 진단은 주로 간접 진단 검사, 즉 혈청학에 의존합니다.
이번 연구는 피부와 윤활막 또는 뇌척수액에 살아있는 세균의 단백질을 직접적으로 입증하는 것을 목표로 하는 프로테오믹스 기반의 새로운 직접 진단 방법을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
라임 보렐리아증은 피부, 관절 및 신경계에 영향을 미치는 다발성 세균 감염입니다. 피부는 박테리아 접종 및 증식의 장소로서 필수적인 인터페이스인 것으로 나타났습니다. 다른 보렐리아 종에 급성 감염된 마우스에서 연구자들은 발견 프로테오믹스에 의해 피부에서 활동성 감염의 여러 단백질 마커를 검출했으며, 이를 통해 후속 표적 프로테오믹스 분석을 설계할 수 있었습니다. 조사자들은 이동성 홍반을 나타내는 인간의 피부 생검에서 동일한 기술을 테스트했습니다. 감염된 쥐의 피부에서 이전에 확인된 대부분의 박테리아 단백질은 인간 병변 피부의 생검에서도 검출되었습니다.
파종성 라임 보렐리아증의 진단은 현재 양성 보렐리아 혈청 검사와 함께 유발 임상 증상에 주로 의존합니다. 그러나 혈청학적 검사에서 양성이라는 것은 활동성 감염을 증명하는 것이 아니라 단지 병원균에 대한 노출을 반영하는 것일 뿐이며, 이는 풍토병 지역에서 상당히 흔하므로 양성 예측값이 부족합니다. 더욱이, 배양 및 핵산 증폭(PCR)과 같은 직접적인 세균학적 진단 도구는 현재 민감도가 부족하다. 파종성 라임 보렐리아증의 진단에 도움이 되는 프로테오믹스의 능력을 테스트할 계획으로, 우리는 먼저 마우스의 후기 감염 모델을 개발했으며 쥐의 피부에서 진행 중인 감염의 마커로서 여러 박테리아 단백질을 식별했습니다.
연구자들은 이제 피부가 인간의 지속적인 파종 감염 동안 이러한 박테리아의 저장소를 구성하는지 여부와 동일한 접근 방식으로 이 쉽게 접근할 수 있는 조직에서 박테리아 단백질을 검출할 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다. 그들은 초기 감염 설정에서 성공적으로 사용된 방법인 SRM-MS(Selected Reaction Monitoring-mass spectrometry)로 박테리아 단백질을 직접 찾을 것입니다. 활액(라임 관절염 환자), 뇌척수액(라임 신경보렐리아증 환자) 또는 병변 피부(만성 위축성 말단 피부염 환자)에서 보렐리알 단백질을 검출하는 능력도 적절하게 조사될 것입니다.
건강해 보이는 피부에서 보렐리아 단백질의 검출을 개선하기 위해 피부코르티코이드가 짧은 2일 과정에 미리 적용될 것이며, 연구자들은 쥐에서 유용하고 안전한 것으로 입증된 절차입니다. 진드기 물림은 주로 하체에서 발생하기 때문에 허벅지 윗부분이 국소 스테로이드 도포 및 피부 생검 부위가됩니다.
프로테오믹스 수율은 직접 검출의 두 가지 주요 다른 방법, 즉 배양 및 PCR과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benoît JAULHAC
- 전화번호: +33 3 69 55 14 52
- 이메일: Benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nathalie BOULANGER
- 전화번호: +33 3 69 55 14 49
- 이메일: nathalie.boulanger@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Nathalie BOULANGER
- 전화번호: +33 3 69 55 14 49
- 이메일: nathalie.boulanger@chru-strasbourg.fr
-
연락하다:
- Benoît JAULHAC
- 전화번호: +33 3 69 55 14 49
- 이메일: benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Benoit JAULHAC
-
부수사관:
- Christelle SORDET
-
부수사관:
- Cédric LENORMAND
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 대상자
- 피험자에게 이전 건강 검진 결과를 알리고 연구 목표 및 위험에 대해 알렸습니다.
- 사회건강보험 가입 대상자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 2019년 5월과 6월에 발표된 프랑스 학회의 기준(Jaulhac et al., 2019)과 라임 보렐리아증의 파종 감염에 해당하는 ESGBOR의 유럽 기준을 충족하는 임상 및 혈청학적 기준을 가진 피험자.
임상 기준:
- 진드기에 물린 피험자의 급성 또는 아급성 뇌수막염
- 진드기에 물린 피험자의 일측 또는 양측 말초 안면 마비
- 라임 보렐리아증과 호환되는 만성 근염 표
- 다른 명백한 진단(염증성 류머티즘 발적, 미세결정성 관절염…)이 없는 큰 관절의 단발성 또는 소수성 관절염
- acrodermatitis chronica atrophicans를 암시하는 피부 변화
혈청학적 기준: 라임 혈청학에 대한 양성(2층, IgG)
제외 기준:
- 피부 생검 수행에 대한 금기
- 아드레날린이 있거나 없는 국소 리도카인 마취에 대한 금기
- 피부 코르티코이드에 대한 금기 (과민성)
- 이미 투약된 보렐리아증에 대한 항생제 치료
- 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없음
- 정의의 보호 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파종 라임 감염
파종성 라임 보렐리아증을 나타내는 환자만이 연구의 일부가 될 것입니다.
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매일 클로베타솔 프로피오네이트 0,05% 크림 도포 2일 과정 후, 허벅지 상부의 건강해 보이는 피부의 피부 생검(3mm 펀치 생검)이 모든 환자에서 수행될 것입니다. 관절천자(라임 관절염 환자만 해당) 및 뇌척수액을 수집하기 위한 요추 천자(신경보렐리아증 환자만 해당)는 적절한 일반 치료 환경에서 수행됩니다. 모든 생물학적 샘플은 Borrelia 배양, PCR 및 SRM-MS 프로테오믹스의 대상이 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백체학에 의한 파종성 라임병의 직접 진단
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoît JAULHAC, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7609 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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