상부 위장관의 조기 암 및 전암성 병변 검출을 위한 AQCS
2024년 5월 25일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
상부위장관의 조기암 및 전암성 병변 검출을 위한 컴퓨터를 이용한 실시간 자동 품질관리 시스템: 다기관 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 EGD의 실시간 정도관리에서 식도위십이지장내시경 자동 정도관리 시스템의 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 EGD 자동 품질 관리 시스템(AQCS)이라는 식도위십이지장내시경(EGD)의 실시간 품질 관리 시스템을 개발했습니다.
연구자들은 조기 상부 위장관 암 및 전암성 병변 감지, 검사 완전성 평가, 점막 가시성, EGD 시술 시간 및 기타 지표를 포함하여 실시간 EGD의 품질 관리에서 이 시스템의 성능을 평가하기 위해 전향적인 다기관 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1840
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Binzhou, Shandong, 중국
- Binzhou Medical University Hospital
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Dezhou, Shandong, 중국
- Linyi People's Hospital
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Dongying, Shandong, 중국
- Central Hospital of Shengli Oilfield
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Zibo, Shandong, 중국
- PKUcare Luzhong Hospital
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Zibo, Shandong, 중국
- Zibo Municipal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~80세 환자
- 마취 하에 백색광 EGD 검사가 예정된 환자
- 미국 마취학회 위험 등급 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 알려진 진행성 식도암 또는 위암 환자
- 식도 또는 위 수술의 병력이 있는 환자
- 치료적 EGD가 예정된 환자
- 상부 위장관의 협착 또는 폐쇄가 있는 환자
- 심각한 마취 관련 합병증의 병력이 있는 환자
- 임신 또는 수유기 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AQCS 지원 그룹
AQCS 보조 그룹의 환자는 AQCS의 도움을 받아 백색광 EGD 검사를 받게 됩니다.
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EGD 자동 품질 관리 시스템(AQCS)은 심층 합성곱 신경망(DCNN) 모델을 기반으로 개발되어 상부 위장관 병변의 실시간 감지를 용이하게 하고 검사 완전성과 점막 가시성을 평가하며 EGD 절차의 시간을 계산할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 AQCS 없이 백색광 EGD 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 검사로 확인된 상부위장관의 조기암 및 전암성 병변의 발견율
기간: 6 개월
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1차 결과는 군별 병리학적 검사로 확인된 상부 위장관의 조기암 및 전암성 병변의 발견율이다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상급종합병원 및 2차병원에서 상부위장관의 조기암 및 전암성 병변 발견율.
기간: 6 개월
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AQCS의 도움으로 상급종합병원과 2차병원에서 조기암과 전암성 병변의 발견율이 상부위장관에 미치는 영향.
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6 개월
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두 그룹의 평균 검사 완전성.
기간: 6 개월
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검사 완성도는 식도와 위강의 각 부분에 대한 표준 이미지 촬영을 포함합니다.
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6 개월
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두 그룹의 EGD 절차 평균 검사 시간.
기간: 시술 중
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EGD 시술의 검사시간은 내시경을 삽입하여 입을 빼는 시간으로 생검시간은 포함하지 않는다.
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시술 중
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AQCS의 도움으로 선임, 중급 및 일차 내시경 의사의 상부 위장관에 대한 조기 암 및 전암성 병변의 발견률.
기간: 6 개월
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AQCS의 도움으로 선임, 중급 및 일차 내시경 의사의 조기 암 및 전 암성 병변 발견률이 상부 위장관에 미치는 영향.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020SDU-QILU-1022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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