AQCS pour la détection du cancer précoce et des lésions précancéreuses sur le tractus gastro-intestinal supérieur
25 mai 2024 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Système de contrôle de la qualité automatique en temps réel assisté par ordinateur pour la détection du cancer précoce et des lésions précancéreuses du tractus gastro-intestinal supérieur : une étude contrôlée randomisée multicentrique
Le but de notre étude était d'évaluer les performances du système de contrôle qualité automatique de l'œsophagogastroduodénoscopie dans le contrôle qualité en temps réel de l'EGD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont développé un système de contrôle de la qualité en temps réel de l'oesophagogastroduodénoscopie (EGD) nommé système de contrôle automatique de la qualité EGD (AQCS).
Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif pour évaluer les performances de ce système dans le contrôle de la qualité de l'EGD en temps réel, y compris la détection du cancer gastro-intestinal supérieur précoce et des lésions précancéreuses, l'évaluation de l'exhaustivité de l'inspection, la visibilité des muqueuses, le temps de la procédure EGD et d'autres indicateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1840
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Binzhou, Shandong, Chine
- Binzhou Medical University Hospital
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Dezhou, Shandong, Chine
- Linyi People's Hospital
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Dongying, Shandong, Chine
- Central Hospital of Shengli Oilfield
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Zibo, Shandong, Chine
- PKUCare Luzhong Hospital
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Zibo, Shandong, Chine
- Zibo Municipal Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 80 ans
- Patients programmés pour un examen EGD en lumière blanche avec anesthésie
- Classe de risque 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiology
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer avancé connu de l'œsophage ou de l'estomac
- Patients ayant des antécédents de chirurgie œsophagienne ou gastrique
- Patients programmés pour EGD thérapeutique
- Patients présentant une sténose ou une obstruction du tractus gastro-intestinal supérieur
- Patients ayant des antécédents de complications graves liées à l'anesthésie
- Patientes en phase de grossesse ou de lactation
- Les patients ont refusé de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe aidé par l'AQCS
Les patients du groupe assisté par l'AQCS subiront un examen EGD en lumière blanche avec l'aide de l'AQCS.
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Le système de contrôle automatique de la qualité EGD (AQCS), développé sur la base de modèles de réseau neuronal convolutif profond (DCNN), pourrait faciliter la détection en temps réel des lésions gastro-intestinales supérieures, évaluer l'exhaustivité de l'inspection et la visibilité des muqueuses, et calculer le temps de la procédure EGD.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin subiront un examen EGD en lumière blanche sans AQCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des cancers précoces et des lésions précancéreuses du tractus gastro-intestinal supérieur confirmé par examen anatomopathologique
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal est le taux de détection du cancer précoce et des lésions précancéreuses du tractus gastro-intestinal supérieur confirmé par un examen pathologique par groupe.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des cancers précoces et des lésions précancéreuses du tractus gastro-intestinal supérieur dans les hôpitaux tertiaires et les hôpitaux secondaires.
Délai: 6 mois
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Effet du taux de détection du cancer précoce et des lésions précancéreuses sur le tractus gastro-intestinal supérieur des hôpitaux tertiaires et des hôpitaux secondaires avec l'aide de l'AQCS.
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6 mois
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Complétude d'inspection moyenne de deux groupes.
Délai: 6 mois
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L'exhaustivité de l'inspection comprend la prise d'images standard de chaque partie de la cavité œsophagienne et gastrique.
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6 mois
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Temps moyen d'inspection de la procédure EGD de deux groupes.
Délai: Pendant la procédure
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Le temps d'inspection de la procédure EGD est le temps d'insertion de l'endoscopie jusqu'au retrait de la bouche et n'inclut pas le temps de la biopsie.
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Pendant la procédure
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Taux de détection du cancer précoce et des lésions précancéreuses du tractus gastro-intestinal supérieur par un endoscopiste senior, intermédiaire et primaire avec l'aide de l'AQCS.
Délai: 6 mois
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Effet du taux de détection du cancer précoce et des lésions précancéreuses sur le tractus gastro-intestinal supérieur par un endoscopiste senior, intermédiaire et primaire avec l'aide de l'AQCS.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020SDU-QILU-1022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .