Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AQCS varhaisten syöpien ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemiseen ylemmän maha-suolikanavan alueella

lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Tietokoneavusteinen reaaliaikainen automaattinen laadunvalvontajärjestelmä varhaisten syöpien ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemiseen ylemmän maha-suolikanavan alueella: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida esophagogastroduodenoscopy automaattisen laadunvalvontajärjestelmän suorituskykyä EGD:n reaaliaikaisessa laadunvalvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittivät esophagogastroduodenoscopyn (EGD) reaaliaikaisen laadunvalvontajärjestelmän nimeltä EGD automaattinen laadunvalvontajärjestelmä (AQCS). Tutkijat suorittivat mahdollisen monikeskustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen tämän järjestelmän suorituskykyä reaaliaikaisen EGD:n laadunvalvonnassa, mukaan lukien varhaisen ylemmän maha-suolikanavan syövän ja esisyöpäleesioiden havaitseminen, tarkastuksen täydellisyyden, limakalvojen näkyvyyden, EGD-toimenpiteen ajan ja muiden indikaattorien arvioiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kiina
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Dezhou, Shandong, Kiina
        • Linyi People's Hospital
      • Dongying, Shandong, Kiina
        • Central Hospital of Shengli Oilfield
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • QiLU Hospital of ShanDong University
      • Zibo, Shandong, Kiina
        • PKUcare Luzhong Hospital
      • Zibo, Shandong, Kiina
        • Zibo Municipal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat määrätään valkoisen valon EGD-tutkimukseen anestesialla
  • American Society of Anesthesiology riskiluokka 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa pitkälle edennyt ruokatorven tai mahalaukun syöpä
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
  • Potilaat, joille on määrätty terapeuttinen EGD
  • Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan ahtauma tai tukos
  • Potilaat, joilla on ollut vakavia anestesiaan liittyviä komplikaatioita
  • Raskaus- tai imetysvaiheessa olevat potilaat
  • Potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AQCS-avustettu ryhmä
AQCS-avusteisen ryhmän potilaat käyvät läpi valkoisen valon EGD-tutkimuksen AQCS:n avulla.
Laite: Tietokoneavusteinen reaaliaikainen automaattinen laadunvalvontajärjestelmä
EGD-automaattinen laadunvalvontajärjestelmä (AQCS), joka on kehitetty syväkonvoluutiohermoverkkomalleihin (DCNN) perustuen, voisi helpottaa ylemmän maha-suolikanavan leesioiden havaitsemista reaaliajassa, arvioida tarkastuksen täydellisyyttä ja limakalvojen näkyvyyttä sekä laskea EGD-toimenpiteen ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi valkoisen valon EGD-tutkimuksen ilman AQCS:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen syövän ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisnopeus ylemmässä maha-suolikanavassa, vahvistettu patologisella tutkimuksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on varhaisten syöpien ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisaste ylemmän maha-suolikanavan patologisella tutkimuksella vahvistettuna ryhmäkohtaisesti.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen syövän ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisnopeus ylemmän maha-suolikanavan alueella korkea-asteen sairaaloissa ja toissijaisissa sairaaloissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varhaisen syövän ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisasteen vaikutus korkea-asteen sairaaloiden ja toissijaisten sairaaloiden ylempään maha-suolikanavaan AQCS:n avulla.
6 kuukautta
Kahden ryhmän keskimääräinen tarkastuksen täydellisyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkastuksen täydellisyyteen kuuluu vakiokuvien ottaminen jokaisesta ruokatorven ja mahalaukun osasta.
6 kuukautta
Kahden ryhmän EGD-menettelyn keskimääräinen tarkastusaika.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
EGD-toimenpiteen tarkastusaika on aika, joka kuluu endoskopian asettamisesta suun vetämiseen, eikä se sisällä biopsian aikaa.
Toimenpiteen aikana
Varhaisen syövän ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisnopeus ylemmän maha-suolikanavan ylemmissä, keskitason ja ensisijaisissa endoskopioissa AQCS:n avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varhaisen syövän ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisasteen vaikutus ylemmän maha-suolikanavan ylempään, keskitason ja ensisijaiseen endoskopiaan AQCS:n avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Yhteistyökumppanit

Linyi People's Hospital
Peking University Care Luzhong Hospital
Binzhou Medical University
Central Hospital of Shengli Oilfield
Zibo Municipal Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yanqing Li, PhD, QiLU Hospital of ShanDong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020SDU-QILU-1022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esophagogastroduodenoscopy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa