AQCS para detecção de câncer precoce e lesões pré-cancerosas no trato gastrointestinal superior
25 de maio de 2024 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Sistema de controle de qualidade automático em tempo real auxiliado por computador para detecção de câncer precoce e lesões pré-cancerosas no trato gastrointestinal superior: um estudo controlado randomizado multicêntrico
O objetivo do nosso estudo foi avaliar o desempenho do sistema automático de controle de qualidade da esofagogastroduodenoscopia no controle de qualidade em tempo real da EGD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram um sistema de controle de qualidade em tempo real de esofagogastroduodenoscopia (EGD) chamado EGD automatic quality control system (AQCS).
Os investigadores realizaram um estudo controlado randomizado multicêntrico prospectivo para avaliar o desempenho deste sistema no controle de qualidade do EGD em tempo real, incluindo a detecção precoce de câncer gastrointestinal superior e lesões pré-cancerosas, avaliação da integridade da inspeção, visibilidade da mucosa, tempo do procedimento EGD e outros indicadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1840
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Binzhou, Shandong, China
- Binzhou Medical University Hospital
-
Dezhou, Shandong, China
- Linyi People's Hospital
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Dongying, Shandong, China
- Central Hospital of Shengli Oilfield
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Zibo, Shandong, China
- PKUcare Luzhong Hospital
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Zibo, Shandong, China
- Zibo Municipal Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 40 a 80 anos
- Pacientes agendados para exame de EGD com luz branca com anestesia
- Sociedade Americana de Anestesiologia classe de risco 1, 2 ou 3
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer esofágico ou gástrico avançado conhecido
- Pacientes com história de cirurgia esofágica ou gástrica
- Pacientes agendados para EGD terapêutico
- Pacientes com estenose ou obstrução do trato gastrointestinal superior
- Pacientes com histórico de complicações graves relacionadas à anestesia
- Pacientes em fase de gravidez ou lactação
- Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo auxiliado por AQCS
Os pacientes do grupo com auxílio de AQCS passarão por exame de EGD de luz branca com auxílio de AQCS.
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O sistema automático de controle de qualidade EGD (AQCS), desenvolvido com base em modelos de rede neural convolucional profunda (DCNN), pode facilitar a detecção em tempo real de lesões gastrointestinais superiores, avaliar a integridade da inspeção e a visibilidade da mucosa e calcular o tempo do procedimento EGD.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle passarão por exame de EGD com luz branca sem AQCS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de câncer precoce e lesões pré-cancerosas no trato gastrointestinal superior confirmada por exame patológico
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário é a taxa de detecção de câncer precoce e lesões pré-cancerosas no trato gastrointestinal superior confirmadas por exame patológico por grupo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de câncer precoce e lesões pré-cancerosas no trato gastrointestinal superior em hospitais terciários e hospitais secundários.
Prazo: 6 meses
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Efeito da taxa de detecção de câncer precoce e lesões pré-cancerosas no trato gastrointestinal superior de hospitais terciários e hospitais secundários com assistência de AQCS.
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6 meses
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Completude média da inspeção de dois grupos.
Prazo: 6 meses
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A integridade da inspeção inclui a obtenção de imagens padrão de cada parte da cavidade esofágica e gástrica.
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6 meses
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Tempo médio de inspeção do procedimento de EGD de dois grupos.
Prazo: Durante o procedimento
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O tempo de inspeção do procedimento de EGD é o tempo de inserção da endoscopia até a retirada da boca e não inclui o tempo da biópsia.
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Durante o procedimento
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Taxa de detecção de câncer precoce e lesões pré-cancerosas no trato gastrointestinal superior de endoscopista sênior, intermediário e primário com assistência de AQCS.
Prazo: 6 meses
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Efeito da taxa de detecção de câncer precoce e lesões pré-cancerosas no trato gastrointestinal superior de endoscopista sênior, intermediário e primário com assistência de AQCS.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020SDU-QILU-1022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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