클렌저 대 물만
2023년 12월 25일 업데이트: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
후기 미숙아 및 만삭아의 첫 목욕 시 사용하는 클렌징 제품이 경피 수분 손실 및 피부 pH에 미치는 영향: 다기관 평가 맹검 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 신생아의 첫 목욕이 피부 장벽 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 목욕 유형이 체온이 신생아 울음 시간에 미치는 영향, 신생아 행동 및 스트레스에 미치는 영향, 신생아를 둔 어머니의 목욕에 대한 견해와 관행, 목욕 유형이 미치는 영향에 관한 문헌 연구 만삭 아기의 탯줄, 목욕 제품이 신생아에게 미치는 영향.
연구가 이루어진 것 같습니다.
그러나 후기 조산아와 만삭아의 첫 번째 목욕에 사용되는 세정제가 피부 장벽에 미치는 영향에 대한 연구는 만삭아에 대해서는 제한적이지만 후기 조산아에 대한 연구는 거의 전무한 실정이다.
본 연구의 가설은 다음과 같다. 1.
후기 미숙아 및 만삭 신생아의 경우 세정제를 사용한 첫 번째 목욕이 물만 사용한 첫 번째 목욕보다 신생아의 경표피 체액 손실을 더 잘 보호합니다.
2. 후기 미숙아 및 만삭아의 경우 클렌징 제품을 포함한 첫 번째 목욕은 물로만 하는 첫 번째 목욕보다 신생아의 피부 pH 수준을 최적의 수준으로 유지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07000
- Akdeniz Universty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 34주 + 0일 및 42주 + 6일 사이에 출생(후기 조산 및 만삭),
- 체중이 1800g 이상인 경우,
- 자발 호흡,
- 안정적인 생리적 매개변수를 가진 조산아가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 기계적 환기 지원을 받고,
- HIV, B형 간염에 걸린 산모의 아기,
- 개입 전에 목욕을 한 미숙아,
- 어떤 부위든 외과적 수술과 절개,
- 중앙 카테터가 있는 조산아,
- 전신 감염이 있는 조산아,
- 진정제 및 / 또는 근육 이완제를 사용하는 조산,
- 선천적 또는 염색체 이상이 있는 조산아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베이비 클렌저로 목욕하기
이 그룹 참가자의 첫 번째 목욕에는 피부 클렌징 제품이 사용됩니다.
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프로젝트에 참여하기 위해 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후기 미숙아 및 만삭 신생아는 배정된 개입 그룹에 따라 첫 번째 목욕을 하게 됩니다.
첫 목욕 전/출산 후 모든 그룹의 미숙아는 태지를 제거하지 않고 깨끗한 수건으로 한 번만 닦습니다.
연구 적용 전에 목욕을 한 신생아는 연구에서 제외됩니다.
목욕시간에 가장 적합한 시간으로 신생아 수유 및 치료 종료 30분 후 목욕 신청은 오후 9시부터 오후 3시 사이 아무 때나 한다.
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실험적: 물로만 목욕하기
이 그룹 참가자의 첫 번째 목욕에는 물만 사용됩니다.
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미숙아는 물로만 첫 목욕을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 수분 손실
기간: 기준선에서 변경(첫 입욕 10분 전) 입욕 10분 및 30분 경피 수분 손실.
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결과 기준 중 피부장벽 기능을 먼저 평가한다.
피부 장벽 기능은 Transepidermal Water Loss(TESK)를 측정하여 평가합니다.
경표피 수분 손실을 측정하기 위해 VapoMeter SWL-2™(Delfin Technologies Ltd)를 사용하여 폐쇄 챔버 증발로 측정합니다.
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기준선에서 변경(첫 입욕 10분 전) 입욕 10분 및 30분 경피 수분 손실.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 pH 수준
기간: 목욕 후 10분, 30분에 피부 pH를 베이스라인(입욕 10분 전)에서 변경합니다.
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연구의 2차 결과 측정에서는 피부 pH 수준과 관련된 결과가 표시됩니다.
Skincheck HI 98109 ™는 이러한 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
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목욕 후 10분, 30분에 피부 pH를 베이스라인(입욕 10분 전)에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emine EFE, http://hemsirelik.akdeniz.edu.tr/iletisim/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAEK-929
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
원하신다면 방송 단계 이후에 연락을 드릴 수 있습니다.(eril)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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