Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rensemiddel versus kun vand

25. december 2023 opdateret af: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Effekten af ​​renseprodukt brugt i det første bad på transepidermalt vandtab og hud-ph hos for tidligt fødte spædbørn og spædbørn: En multicenter, evaluerende blind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​den nyfødtes første bad med et rengøringsmiddel og kun vand på hudens barrierefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser i litteraturen om virkningerne af nyfødte badetyper på virkningerne af kropstemperatur på nyfødtes grådetider, om virkningerne af nyfødte adfærd og stress, mødres synspunkter og praksis på babybadning og virkningerne af badetyper på navlestrengen hos terminsbørn, og virkningerne af badeprodukter på nyfødte. Det ser ud til, at der er lavet undersøgelser. Men selvom undersøgelser af virkningen af ​​det rengøringsmiddel, der anvendes i det første bad af sene præmature og fuldbårne nyfødte, på hudbarrieren er begrænset i antal for fuldbårne nyfødte, er der næsten ingen undersøgelser for sent præmature nyfødte. Hypoteserne for denne undersøgelse er som følger; 1. Hos sent for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte beskytter det første bad med rengøringsmiddel de nyfødtes transepidermale væsketab bedre end det første bad med kun vand. 2. Hos sent for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte holder det første bad med renseprodukt hudens pH-niveauer hos nyfødte på et mere optimalt niveau sammenlignet med det første bad med kun vand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07000
        • Akdeniz Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født mellem 34 uger + 0 dage og 42 uger + 6 dage (sen præmature og termin),
  • Med en kropsvægt på 1800g eller mere,
  • Spontan vejrtrækning,
  • Præmature med stabile fysiologiske parametre vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af mekanisk ventilationsstøtte,
  • Mors baby med HIV, Hepatitis B,
  • præmature, der havde et bad før interventionen,
  • Kirurgisk operation og snit i ethvert område,
  • præmature med et centralt kateter,
  • For tidligt fødte med systemiske infektioner,
  • For tidligt fødte, der bruger beroligende midler og/eller muskelafslappende midler,
  • For tidligt fødte med medfødte eller kromosomale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Badning med babyrens
Hudrenseprodukter vil blive brugt i de første bade af deltagerne i denne gruppe.
Procedure: Badning med babyrens og vand
Sene præmature og terminsnyfødte, hvis informerede samtykke indhentes af deres forældre til at deltage i projektet, vil få deres første bad i henhold til den interventionsgruppe, de er tildelt. Før det første bad / efter fødslen vil præmature nyfødte i alle grupper kun blive tørret af én gang med et rent håndklæde uden at fjerne vernix caseosa. Nyfødte, der er blevet badet før anvendelsen af ​​undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Som det mest passende tidspunkt for badetid, 30 minutter efter afslutning af fodring og behandling af de nyfødte, vil badeansøgningen blive foretaget på ethvert tidspunkt mellem kl. 21.00 og 15.00.
Eksperimentel: Badning med kun vand
Der vil kun blive brugt vand i de første bade af deltagerne i denne gruppe.
Procedure: Badning med kun vand
For tidligt fødte børn får deres første bad kun med vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: Skift fra baseline (10 minutter før første badning) Transepidermalt vandtab 10 minutter og 30 minutter efter badning.
Blandt udfaldskriterierne vil hudbarrierefunktionen blive evalueret først. Hudbarrierefunktionen vil blive evalueret ved at måle transepidermalt vandtab (TESK). For at måle transepidermalt vandtab vil det blive målt ved lukket kammerfordampning ved hjælp af VapoMeter SWL-2™ (Delfin Technologies Ltd).
Skift fra baseline (10 minutter før første badning) Transepidermalt vandtab 10 minutter og 30 minutter efter badning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens pH-niveau
Tidsramme: Skift fra baseline (10 minutter før første badning) hudens pH ved 10 minutter og 30 minutter efter badning.
I det sekundære resultatmål af forskningen vil resultater relateret til hudens pH-niveau blive vist. Skincheck HI 98109™ vil blive brugt til at måle disse resultater.
Skift fra baseline (10 minutter før første badning) hudens pH ved 10 minutter og 30 minutter efter badning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emine EFE, http://hemsirelik.akdeniz.edu.tr/iletisim/

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-929

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis han/hun ønsker det, kan han/hun kontaktes efter udsendelsesfasen.(eril)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner