Rengöring mot endast vatten
25 december 2023 uppdaterad av: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Effekten av rengöringsprodukt som används i det första badet på transepidermal vattenförlust och hud-ph hos sena för tidigt födda barn: En multicenter, utvärderande blind randomiserad, kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av den nyföddas första bad med en rengöringsprodukt och enbart vatten på hudens barriärfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier i litteraturen om effekterna av nyfödda badtyper på effekterna av kroppstemperatur på nyföddas gråttider, på effekterna av nyföddas beteende och stress, mödrar med nyfödda barns åsikter och praxis på babybad och effekterna av badtyper på navelsträngen hos fullgångna barn, och effekterna av badprodukter på nyfödda.
Det verkar som att det finns studier gjorda.
Men även om studier på effekten av rengöringsprodukten som används i det första badet av sena prematura och fullgångna nyfödda på hudbarriären är begränsade i antal för fullgångna nyfödda, finns det nästan inga studier för sent prematura nyfödda.
Hypoteserna för denna studie är följande; 1.
Hos sena för tidigt födda och fullgångna nyfödda skyddar det första badet med rengöringsmedel de nyföddas transepidermala vätskeförlust bättre än det första badet med enbart vatten.
2. Hos sena prematura och fullgångna nyfödda, håller det första badet med rengöringsprodukt hudens pH-nivåer hos nyfödda på en mer optimal nivå jämfört med det första badet med enbart vatten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07000
- Akdeniz universty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född mellan 34 veckor + 0 dagar och 42 veckor + 6 dagar (sen prematur och termin),
- Med en kroppsvikt på 1800g eller mer,
- Spontan andning,
- Prematurer med stabila fysiologiska parametrar kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Får mekaniskt ventilationsstöd,
- Mammas barn med HIV, Hepatit B,
- För tidigt födda som badade innan ingreppet,
- Kirurgisk operation och snitt i vilket område som helst,
- För tidigt födda med en central kateter,
- För tidigt födda med systemiska infektioner,
- För tidigt födda som använder lugnande medel och/eller muskelavslappnande medel,
- För tidigt födda med medfödda eller kromosomala anomalier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bada Med Baby Cleanser
Hudrengöringsprodukter kommer att användas i de första baden av deltagarna i denna grupp.
|
Nyfödda för sent för tidigt födda och fullgångna, vars informerade samtycke erhålls av deras föräldrar för att delta i projektet, kommer att få sina första bad enligt den interventionsgrupp de är tilldelade.
Före det första badet / efter födseln kommer prematura nyfödda i alla grupper endast att torkas en gång med en ren handduk utan att ta bort vernix caseosa.
Nyfödda som badades före tillämpningen av studien kommer att uteslutas från studien.
Som den mest lämpliga tidpunkten för badtid, 30 minuter efter avslutad matning och behandling av de nyfödda, kommer badansökan att göras när som helst mellan 21.00 och 15.00.
|
|
Experimentell: Bada med endast vatten
Endast vatten kommer att användas i de första baden av deltagarna i denna grupp.
|
För tidigt födda barn kommer att ha sina första bad endast med vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: Byte från baslinjen (10 minuter före första badet) Transepidermal vattenförlust 10 minuter och 30 minuter efter badet.
|
Bland utfallskriterierna kommer hudbarriärfunktionen att utvärderas först.
Hudbarriärens funktion kommer att utvärderas genom att mäta transepidermal vattenförlust (TESK).
För att mäta transepidermal vattenförlust kommer den att mätas genom avdunstning i sluten kammare med användning av VapoMeter SWL-2™ (Delfin Technologies Ltd).
|
Byte från baslinjen (10 minuter före första badet) Transepidermal vattenförlust 10 minuter och 30 minuter efter badet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens pH-nivå
Tidsram: Ändra från Baseline (10 minuter före första badet) hudens pH vid 10 minuter och 30 minuter efter badet.
|
I det sekundära resultatmåttet av forskningen kommer resultat relaterade till hudens pH-nivå att visas.
Skincheck HI 98109™ kommer att användas för att mäta dessa resultat.
|
Ändra från Baseline (10 minuter före första badet) hudens pH vid 10 minuter och 30 minuter efter badet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emine EFE, http://hemsirelik.akdeniz.edu.tr/iletisim/
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-929
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Om han/hon vill kan han/hon kontaktas efter sändningsstadiet.(eril)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .