クレンザー対水のみ
2023年12月25日 更新者：Halil Ibrahim Tasdemir、Akdeniz University
早産後期および正期産児の経皮水分損失および皮膚 Ph に対する最初の入浴で使用されるクレンジング製品の効果：多施設評価盲検無作為化対照研究
この研究の目的は、洗浄剤と水のみを使用した新生児の最初の入浴が皮膚のバリア機能に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
体温が新生児の泣き時間に与える影響、新生児の行動とストレスの影響、新生児を持つ母親の赤ちゃんの入浴に関する見解と実践、および入浴の種類の影響に関する文献の研究正期産児のへその緒、および新生児に対する入浴剤の影響。
研究が行われているようです。
しかし、後期早産児と正期産児の最初の入浴で使用される洗浄剤の皮膚バリアへの影響に関する研究は、正期産児については数が限られていますが、後期早産児についての研究はほとんどありません。
この研究の仮説は次のとおりです。 1.
早産後期および正期産の新生児では、洗浄剤を使用した最初の入浴は、水だけの最初の入浴よりも新生児の経皮液損失を保護します.
2. 早産後期および満期産の新生児の場合、洗浄剤を使用した最初の入浴は、水だけの最初の入浴と比較して、新生児の皮膚の pH レベルをより最適なレベルに保ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07000
- Akdeniz Universty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 34 週 + 0 日から 42 週 + 6 日 (後期早産および正期産) の間に生まれ、
- 体重1800g以上で、
- 自発呼吸、
- 安定した生理学的パラメーターを持つ早産が研究に含まれます。
除外基準:
- 機械換気のサポートを受け、
- 母親の赤ちゃんが HIV、B 型肝炎、
- 介入前に入浴した早産児、
- あらゆる部位の外科手術と切開、
- 中央カテーテルによる早産、
- 全身感染症を伴う早産、
- 鎮静剤および/または筋弛緩剤を使用した早産、
- 先天性または染色体異常を伴う早産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベビークレンザーを使った入浴
このグループの参加者の最初の入浴には皮膚洗浄製品が使用されます。
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プロジェクトに参加するために両親からインフォームド コンセントを得た後期早産児および正期産児は、割り当てられた介入グループに従って最初の沐浴が与えられます。
最初の入浴前/出産後、すべてのグループの早産児は、胎脂を取り除かずにきれいなタオルで1回だけ拭きます.
研究の適用前に入浴した新生児は、研究から除外されます。
沐浴の最適な時間は、新生児の授乳と処置が終わってから 30 分後、午後 9 時から午後 3 時までの間の任意の時間に沐浴を行います。
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実験的：水だけで入浴する
このグループの参加者の最初のお風呂には水のみが使用されます。
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早産児の最初の沐浴は水だけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮水分損失
時間枠：ベースライン（最初の入浴の 10 分前）からの変化 入浴後 10 分および 30 分での経皮水分損失。
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結果の基準のうち、皮膚のバリア機能が最初に評価されます。
経皮水分蒸散量（TESK）を測定することで、肌のバリア機能を評価します。
経皮水分損失を測定するには、VapoMeter SWL-2 ™ (Delfin Technologies Ltd) を使用した密閉チャンバー蒸発によって測定します。
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ベースライン（最初の入浴の 10 分前）からの変化 入浴後 10 分および 30 分での経皮水分損失。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚のpHレベル
時間枠：ベースライン（最初の入浴の10分前）からの皮膚pHの変化（入浴後10分および30分）。
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研究の副次評価項目では、皮膚の pH レベルに関連する結果が示されます。
Skincheck HI 98109 ™ を使用してこれらの結果を測定します。
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ベースライン（最初の入浴の10分前）からの皮膚pHの変化（入浴後10分および30分）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emine EFE、http://hemsirelik.akdeniz.edu.tr/iletisim/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。