Puhdistusaine Vs. pelkkä vesi
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Ensimmäisessä kylvyssä käytetyn puhdistustuotteen vaikutus transepidermaaliseen vedenhukkaan ja ihon pH-arvoon myöhään syntyneillä ja syntyneillä vauvoilla: Monikeskus, arvioiva sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vastasyntyneen ensimmäisen pesuaineen ja pelkän veden pesun vaikutus ihon suojatoimintoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden tutkimuksia vastasyntyneiden kylpytyyppien vaikutuksista kehon lämpötilan vaikutuksiin vastasyntyneen itkuaikoihin, vastasyntyneen käyttäytymisen ja stressin vaikutuksiin, vastasyntyneiden äitien näkemyksiin ja käytäntöihin vauvan kylpemiseen sekä kylpytyyppien vaikutuksiin vauvojen napanuorasta ja kylpytuotteiden vaikutukset vastasyntyneisiin.
Vaikuttaa siltä, että tutkimuksia on tehty.
Vaikka tutkimuksia myöhään keskosten ja syntyneiden vastasyntyneiden ensimmäisessä kylvyssä käytetyn puhdistusaineen vaikutuksesta ihosuojaan on rajallinen määrä aikaisille vastasyntyneille, tutkimuksia myöhään keskosina syntyneistä ei ole juuri lainkaan.
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat; 1.
Myöhään keskosilla ja syntyneillä vastasyntyneillä ensimmäinen kylpy puhdistusaineella suojaa vastasyntyneiden transepidermaalista nesteenhukkaa paremmin kuin ensimmäinen pelkkä vesikylpy.
2. Myöhäisillä keskosilla ja ennenaikaisilla vastasyntyneillä ensimmäinen kylpy puhdistustuotteella pitää vastasyntyneiden ihon pH-tasot optimaalisemmalla tasolla verrattuna ensimmäiseen pelkkään vesikylvyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07000
- Akdeniz Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt välillä 34 viikkoa + 0 päivää ja 42 viikkoa + 6 päivää (myöhään keskosena ja sikiö),
- Kun ruumiinpaino on 1800 g tai enemmän,
- Spontaani hengitys,
- Tutkimukseen otetaan mukaan keskoset, joilla on vakaat fysiologiset parametrit.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon tuen vastaanottaminen,
- Äidin vauva, jolla on HIV, hepatiitti B,
- Keskoset, jotka kävivät kylvyssä ennen interventiota,
- Kirurginen leikkaus ja viilto millä tahansa alueella,
- Keskoset keskuskatetrilla,
- Keskoset, joilla on systeemisiä infektioita,
- Keskoset, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä ja/tai lihasrelaksantteja,
- Keskoset, joilla on synnynnäisiä tai kromosomipoikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uiminen vauvan puhdistusaineella
Tämän ryhmän osallistujien ensimmäisissä kylvyissä käytetään ihonpuhdistustuotteita.
|
Myöhään syntyneet ja syntyneet vastasyntyneet, joiden vanhemmat ovat saaneet tietoisen suostumuksen osallistuakseen hankkeeseen, saavat ensimmäiset kylpynsä sen mukaan, mihin interventioryhmään heidät on määrätty.
Ennen ensimmäistä kylpyä / syntymän jälkeen ennenaikaiset vastasyntyneet kaikissa ryhmissä pyyhitään vain kerran puhtaalla pyyhkeellä poistamatta vernix caseosaa.
Vastasyntyneet, jotka on kylpetty ennen tutkimusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Sopivimpana kylpyajana 30 minuuttia vastasyntyneiden ruokinnan ja hoidon päättymisen jälkeen kylpy hakemus tehdään milloin tahansa klo 21-15 välillä.
|
|
Kokeellinen: Uiminen pelkällä vedellä
Tämän ryhmän osallistujien ensimmäisissä kylvyissä käytetään vain vettä.
|
Keskoset saavat ensimmäiset kylpynsä vain vedellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (10 minuuttia ennen ensimmäistä kylpyä) Transepidermaalinen vedenhäviö 10 minuuttia ja 30 minuuttia kylvyn jälkeen.
|
Tuloskriteerien joukossa arvioidaan ensin ihon suojatoiminto.
Ihon estetoiminto arvioidaan mittaamalla transepidermaalinen vesihäviö (TESK).
Transepidermaalisen vesihäviön mittaamiseksi se mitataan suljetussa kammiossa haihduttamalla VapoMeter SWL-2 ™ -laitteella (Delfin Technologies Ltd).
|
Muutos lähtötasosta (10 minuuttia ennen ensimmäistä kylpyä) Transepidermaalinen vedenhäviö 10 minuuttia ja 30 minuuttia kylvyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon pH-taso
Aikaikkuna: Muuta ihon pH:ta perustilasta (10 minuuttia ennen ensimmäistä kylpyä) 10 minuuttia ja 30 minuuttia kylvyn jälkeen.
|
Tutkimuksen toissijaisessa tulosmittauksessa esitetään ihon pH-tasoon liittyviä tuloksia.
Näiden tulosten mittaamiseen käytetään Skincheck HI 98109™ -laitetta.
|
Muuta ihon pH:ta perustilasta (10 minuuttia ennen ensimmäistä kylpyä) 10 minuuttia ja 30 minuuttia kylvyn jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine EFE, http://hemsirelik.akdeniz.edu.tr/iletisim/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-929
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos hän haluaa, häneen voidaan ottaa yhteyttä lähetysvaiheen jälkeen.(eril)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .