응급실 노인의 패혈증 예측 점수 평가.
본 연구의 주요 목적은 담당 응급의사의 감염 진단으로 응급실에 내원한 65세 이상의 환자를 대상으로 qSOFA, NEWS 및 MEDS 점수의 예후 성능을 평가하는 것이다.
주요 판단 기준은 병원 내 사망률입니다. 2차 판단기준은 중환자실 또는 중환자실(지속감시실) 입원 여부, 입원일수, 응급실 입원일수, 항생제 투여 전 기간 등이다. 65세 이상 인구와 나머지 인구 간에 점수 성과 비교가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 담당 응급의사의 감염 진단으로 응급실에 내원한 65세 이상의 환자를 대상으로 qSOFA, NEWS 및 MEDS 점수의 예후 성능을 평가하는 것이다.
주요 판단 기준은 병원 내 사망률입니다. 2차 판단 기준은 중환자실 또는 중환자실(지속적인 모니터링 장치) 입원 여부, 입원 기간, 응급실 입원 기간, 항생제 복용 시간 등이다. 65세 이상 인구와 나머지 인구 간에 점수 성과 비교가 수행됩니다.
예상 낙진.
잠재적으로 심각한 패혈증이 있는 환자를 조기에 인식하고 중증도에 적합한 모니터링에 적응하면 응급 접수 및 의뢰 간호사의 평가 시점부터 환자를 보다 빠르게 식별하고 관리할 수 있습니다. 이러한 방식으로 이러한 환자들은 초기 항생제 치료, 혈관 충전 및 필요한 경우 승압제 아민에 의한 지원을 가능하게 하는 전용 치료 라인에 통합될 수 있습니다.
노인들은 생리학적 특성을 지닌 특히 취약한 집단입니다. 모집단의 이 세그먼트에서 이러한 예후 점수를 검증하는 것이 필요합니다.
실험 계획.
4.1 연구 설계. 이 연구는 단일 중심적, 전향적, 비개입적 연구가 될 것입니다. 임상검사 또는 보완검사(방사선학적, 미생물학적)를 통해 감염이 의심되는 응급실 담당의사를 대상으로 모집한다. 세균 감염 진단은 후속 단계가 완료되면 2명의 전문가가 원격으로 재평가합니다. 불일치하는 경우, 2명의 전문가 사이에 합의가 이루어질 것입니다. 감염이 확인되지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다. 수사관은 또한 임산부, 미성년자, 법적 보호를 받는 환자 또는 참여를 거부하는 환자, 수감자 및 일반적인 영향(농양, 방광염, 협심증)이 없는 국소 감염 환자를 제외합니다. 포함된 각 환자에 대해 응급 의사의 도움을 받는 접수 및 오리엔테이션 간호사는 입원 시 qSOFA 점수, NEWS 점수 및 MEDS 점수를 계산하는 데 필요한 매개변수를 입력해야 합니다.
주요 판단 기준은 28일째 병원 내 사망률이다. D28 이후에 여전히 입원한 환자는 아직 살아있는 것으로 간주됩니다. 2차 종료점은 72시간 이상의 집중 치료(소생술/지속적인 모니터링 장치) 입원, 입원 기간, 집중 치료 체류 기간, 항생제 투여 시간 및 사망률 또는 집중 치료 입원의 복합 종료점입니다. 72시간 이상.
4.2 포함 기준: 접수 및 오리엔테이션 간호사에 의해 의심되거나 응급 의사에 의해 진단된 감염으로 성인 응급실에 내원한 성인 환자.
하나의 하위 그룹은 65세 이상의 환자로 구성되고 두 번째 하위 그룹은 18~64세의 환자로 구성됩니다.
4.3 제외 기준: 미성년자, 취약자(법적 보호) 임산부 수감자 전문가의 파일 검토 후 감염이 확인되지 않음 일반적인 영향이 없는 국소 감염: 농양, 협심증, 방광염. 연구 참여에 대한 환자의 반대
포함 기간: 6개월 추적 기간: 28일 연구 장소: Tours CHRU(University Hospital Centre) 응급실
이점/위험
이 연구는 Surviving Sepsis Campaign을 기반으로 한 패혈증 관리를 위한 국제 권장 사항을 실무자에게 상기시켜줍니다. 따라서 환자가 항생제 치료를 받는 데 걸리는 시간을 개선하고 잠재적으로 이러한 환자의 분류를 개선할 것으로 기대할 수 있습니다.
관행에 변화가 없기 때문에 이 연구에서 예상되는 위험은 없습니다. 이 연구의 목적은 환자 관리에 대한 개입 없이 점수의 예후 성능을 평가하는 것입니다.
- 통계 분석
수치변수는 평균과 95% 신뢰구간으로, 범주변수는 숫자와 백분율로 표현한다. 점수에 대한 누락된 변수의 경우 조사자는 값이 정상 값 내에 있다고 가정합니다. 주요 판단 기준을 예측할 때 qSOFA, NEWS 및 MEDS 점수의 성능을 달성하기 위해 조사관은 qSOFA가 2 이상, NEWS ≥ 5인 경우 진단 성능(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값)을 계산합니다. MEDS는 12 이상입니다. 조사관은 ROC 곡선을 구성하고 각 점수에 대한 곡선 아래 면적을 계산합니다. 점수는 65세 이상의 모집단에서 서로 비교됩니다. 또한 각 점수는 65세 이상 인구와 18-64세 인구 간에 비교됩니다.
0.05 미만의 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다. 분석은 R 소프트웨어 버전 3.6.2를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geoffroy Rousseau, MD
- 전화번호: +33247478109
- 이메일: geoffroy.rousseau@chu-tours.fr
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Tours
-
연락하다:
- Geoffroy Rousseau, MD
- 전화번호: +33247478109
- 이메일: geoffroy.rousseau@chu-tours.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급 의사가 진단한 감염이 의심되어 응급실에 내원하는 성인
제외 기준:
- 미성년자, 취약계층(법적보호)
- 임신
- 죄인
- 전문가 2명 의무기록 검토 결과 감염 확인 안 돼
- 일반적인 영향이 없는 국소 감염: 농양, 협심증, 중이염, 방광염
- 연구 참여에 대한 환자의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ED의 노인 인구에 대한 패혈증
노인 인구는 65세 이상의 환자로 정의됩니다.
|
qSOFA, NEWS, MEDS 궤양은 감염 의심(농양, 협심증, 방광염과 같은 국소 감염 제외)으로 응급실에 입원한 각 환자에게 측정됩니다.
|
|
ED의 비노인 인구에 대한 패혈증
비노인 인구는 18세에서 64세 사이의 환자로 정의됩니다.
|
qSOFA, NEWS, MEDS 궤양은 감염 의심(농양, 협심증, 방광염과 같은 국소 감염 제외)으로 응급실에 입원한 각 환자에게 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일째 병원내 사망률
기간: 28일
|
28일째 병원내 사망률
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 입원
기간: 28일
|
중환자실 입원
|
28일
|
|
입원 기간
기간: 최대 90일
|
입원기간
|
최대 90일
|
|
응급실 체류 기간
기간: 최대 72시간
|
응급실 체류 기간
|
최대 72시간
|
|
Door-to-antibiotic 시간
기간: 최대 72시간
|
Door-to-antibiotic 시간은 병원에 입원한 후 첫 번째 항생제 투여 사이의 시간으로 정의됨
|
최대 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Freund Y, Lemachatti N, Krastinova E, Van Laer M, Claessens YE, Avondo A, Occelli C, Feral-Pierssens AL, Truchot J, Ortega M, Carneiro B, Pernet J, Claret PG, Dami F, Bloom B, Riou B, Beaune S; French Society of Emergency Medicine Collaborators Group. Prognostic Accuracy of Sepsis-3 Criteria for In-Hospital Mortality Among Patients With Suspected Infection Presenting to the Emergency Department. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):301-308. doi: 10.1001/jama.2016.20329.
- Singler K, Bertsch T, Heppner HJ, Kob R, Hammer K, Biber R, Sieber CC, Christ M. Diagnostic accuracy of three different methods of temperature measurement in acutely ill geriatric patients. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):740-6. doi: 10.1093/ageing/aft121. Epub 2013 Sep 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .