Ocena wyników predykcyjnych wyników sepsy w populacji osób starszych na oddziale ratunkowym.

Głównym celem pracy jest ocena rokowania w skali qSOFA, NEWS i MEDS u pacjentów powyżej 65 roku życia zgłaszających się na SOR z rozpoznaniem zakażenia postawionym przez lekarza prowadzącego.

Głównym kryterium oceny jest śmiertelność wewnątrzszpitalna. Drugorzędowymi kryteriami oceny są przyjęcie na intensywną terapię lub intensywną terapię (oddział ciągłego monitorowania), długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na izbie przyjęć, czas oczekiwania na podanie antybiotyku. Porównanie wyników punktowych zostanie przeprowadzone pomiędzy populacją w wieku powyżej 65 lat a resztą populacji.

1. OCZEKIWANY WYPADEK.

   Wczesne rozpoznanie pacjentów z potencjalnie ciężką sepsą i przystosowanie do monitorowania odpowiedniego do ciężkości pozwoli na szybszą identyfikację i leczenie pacjentów od momentu oceny przez pielęgniarkę izby przyjęć i skierowania. W ten sposób pacjenci ci mogą zostać włączeni do dedykowanej linii opieki, umożliwiającej wczesną antybiotykoterapię, wypełnienie naczyń iw razie potrzeby wsparcie aminami wazopresyjnymi.

   Osoby starsze stanowią szczególnie wrażliwą populację o fizjologicznych osobliwościach. Konieczna jest walidacja tych wyników prognostycznych w tym segmencie populacji.

2. PLAN EKSPERYMENTALNY.

   4.1 Projekt badania. To badanie będzie monocentryczne, prospektywne, nieinterwencyjne. Rekrutowani będą pacjenci, u których kierujący ratownictwem medycznym podejrzewa infekcję na podstawie badania klinicznego lub badań uzupełniających (radiologicznych, mikrobiologicznych). Diagnoza infekcji bakteryjnej zostanie ponownie oceniona zdalnie przez 2 ekspertów po zakończeniu fazy kontrolnej. W przypadku rozbieżności między 2 ekspertami zostanie osiągnięty konsensus. Pacjenci bez potwierdzonej infekcji zostaną wykluczeni z badania. Śledczy wykluczają także kobiety w ciąży, nieletnich, pacjentów objętych ochroną prawną lub pacjentów odmawiających udziału, więźniów oraz pacjentów z miejscowymi infekcjami bez reperkusji ogólnych (ropień, zapalenie pęcherza moczowego, dusznica bolesna). Dla każdego uwzględnionego pacjenta pielęgniarka recepcyjna i orientacyjna, wspomagana przez lekarza ratunkowego, będzie musiała wypełnić parametry potrzebne do obliczenia wyniku qSOFA, wyniku NEWS i wyniku MEDS przy przyjęciu.

   Głównym kryterium oceny jest śmiertelność wewnątrzszpitalna po 28 dniach. Pacjenci nadal hospitalizowani po D28 będą uważani za wciąż żywych. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą przyjęcie na intensywną terapię (oddział resuscytacji/ciągłego monitorowania) przez ponad 72 godziny, długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, czas od przyjęcia antybiotyku oraz złożony punkt końcowy dotyczący śmiertelności lub przyjęcia na intensywną terapię przez ponad 72 godziny.

   4.2 Kryteria włączenia: Dorosły pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy dla dorosłych z podejrzeniem zakażenia przez pielęgniarkę recepcyjną i orientacyjną lub zdiagnozowany przez lekarza medycyny ratunkowej.

   Jedna podgrupa składa się z pacjentów w wieku 65 lat i starszych, druga podgrupa składa się z pacjentów w wieku od 18 do 64 lat.

   4.3 Kryteria wykluczenia: Pacjenci niepełnoletni, osoby bezbronne (ochrona prawna) Kobiety w ciąży Więzień Zakażenie niepotwierdzone po przeglądzie akt przez biegłych Zakażenie miejscowe bez następstw ogólnych: ropień, dusznica bolesna, zapalenie pęcherza moczowego. Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu

   Okres włączenia: 6 miesięcy Okres obserwacji: 28 dni Miejsce nauki: oddział ratunkowy Tours CHRU (Centrum Szpitala Uniwersyteckiego)

3. KORZYŚCI/RYZYKA

   Badanie przypomina praktykom o międzynarodowych zaleceniach dotyczących leczenia sepsy opartych na kampanii Surviving Sepsis. Można zatem oczekiwać, że skróci to czas potrzebny pacjentom na otrzymanie antybiotykoterapii i potencjalnie poprawi segregację tych pacjentów.

   Badanie to nie przewiduje żadnego ryzyka, ponieważ nie ma zmian w praktykach. Celem tego badania jest ocena skuteczności prognostycznej wyników bez interwencji w zakresie postępowania z pacjentem.

4. ANALIZY STATYSTYCZNE

Zmienne liczbowe zostaną wyrażone jako średnia i 95% przedział ufności, a zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako liczby i procenty. W przypadku brakujących zmiennych dla wyników badacze zakładają, że wartości mieszczą się w granicach normy. Aby osiągnąć wyniki qSOFA, NEWS i MEDS w przewidywaniu głównego kryterium oceny, badacze obliczą skuteczność diagnostyczną (czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne) dla qSOFA większego lub równego 2, a NEWS ≥ 5 oraz MEDS większy lub równy 12. Badacze sporządzą krzywą ROC i obliczą pole pod krzywą dla każdego wyniku. Wyniki zostaną porównane ze sobą w populacji powyżej 65 roku życia. Każdy wynik zostanie również porównany między populacją w wieku powyżej 65 lat a populacją w wieku 18-64 lata.

Wartość p mniejsza niż 0,05 jest uważana za istotną. Analizy są wykonywane przy użyciu oprogramowania R w wersji 3.6.2.