脓毒症预测评分对急诊科老年人口性能的评估。
该研究的主要目的是评估 qSOFA、NEWS 和 MEDS 评分对急诊科主治医师诊断为感染的 65 岁以上患者的预后表现。
主要判断标准是院内死亡率。 判断的次要标准是进入重症监护室或重症监护室(连续监测单元)、住院时间、急诊室停留时间、抗生素治疗前的时间长度。 将在 65 岁以上人口与其他人口之间进行分数表现比较。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估 qSOFA、NEWS 和 MEDS 评分对急诊科主治医师诊断为感染的 65 岁以上患者的预后表现。
主要判断标准是院内死亡率。 判断的次要标准是进入重症监护室或重症监护室(连续监测单元)、住院时间、急诊室停留时间、开门到使用抗生素的时间。 将在 65 岁以上人口与其他人口之间进行分数表现比较。
预期的后果。
及早识别可能患有严重脓毒症的患者并根据严重程度进行适当的监测,将使患者能够在急诊接待和转诊护士进行评估时更快地被识别和管理。 通过这种方式,这些患者可以被整合到一个专门的护理线中,从而能够在必要时进行早期抗生素治疗、血管填充和血管加压胺的支持。
老年人是一个特别脆弱的群体,具有生理特性。 有必要在这部分人群中验证这些预后评分。
实验计划。
4.1 研究设计。 本研究将是一项单中心、前瞻性、非干预性研究。 招募的患者将是急诊主管医生通过临床检查或补充检查(放射学、微生物学)怀疑感染的患者。 后续阶段完成后,将由 2 名专家远程重新评估细菌感染的诊断。 如有分歧,将由 2 位专家达成共识。 没有确诊感染的患者将被排除在研究之外。 调查人员还排除孕妇、未成年人、受法律保护的患者或拒绝参与的患者、囚犯和局部感染但没有一般反应(脓肿、膀胱炎、心绞痛)的患者。 对于包括的每位患者,急诊医生协助的接待和指导护士必须在入院时填写计算 qSOFA 评分、NEWS 评分和 MEDS 评分所需的参数。
主要判断标准为28天院内死亡率。 D28 后仍在住院的患者将被视为仍然活着。 次要终点将是进入重症监护室(复苏/连续监测单元)超过 72 小时、住院时间、重症监护室停留时间、开门使用抗生素的时间以及死亡率或进入重症监护室的复合终点超过 72 小时。
4.2 纳入标准: 到成人急诊室就诊并被接待和指导护士怀疑感染或经急诊医师诊断的成年患者。
一个亚组由 65 岁及以上的患者组成,第二个亚组由 18 至 64 岁的患者组成。
4.3 排除标准: 未成年患者、易感人群(法律保护) 孕妇 囚犯 经专家复查未确诊感染 无全身反应的局部感染:脓肿、心绞痛、膀胱炎。 患者反对参与研究
纳入期:6 个月 随访期:28 天 学习地点:Tours CHRU(大学医院中心)急诊科
收益/风险
该研究提醒从业者注意基于拯救败血症运动的国际败血症管理建议。 因此,可以预期它会缩短患者接受抗生素治疗所花费的时间,并可能改善这些患者的分类。
由于实践没有变化,因此这项研究没有预期的风险。 本研究的目的是在不干预患者管理的情况下评估评分的预后表现。
- 统计分析
数值变量将表示为平均值和 95% 置信区间,分类变量将表示为数量和百分比。 在缺少分数变量的情况下,调查人员假设这些值在正常值范围内。 为了实现 qSOFA、NEWS 和 MEDS 评分在预测主要判断标准方面的表现,研究者将计算 qSOFA 大于或等于 2、NEWS ≥ 5 的诊断表现(敏感性、特异性、阳性和阴性预测值) MEDS 大于或等于 12。研究人员将构建 ROC 曲线并计算每个分数的曲线下面积。 这些分数将在 65 岁以上的人群中相互比较。 每个分数也将在 65 岁以上的人口和 18-64 岁的人口之间进行比较。
小于 0.05 的 p 值被认为是显着的。 使用 R 软件版本 3.6.2 执行分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Geoffroy Rousseau, MD
- 电话号码:+33247478109
- 邮箱:geoffroy.rousseau@chu-tours.fr
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Tours
-
接触:
- Geoffroy Rousseau, MD
- 电话号码:+33247478109
- 邮箱:geoffroy.rousseau@chu-tours.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因急诊医师诊断为疑似感染而到急诊室就诊的成人
排除标准:
- 未成年人、弱势群体(法律保护)
- 怀孕
- 囚犯
- 两名专家审查病历后未确认感染
- 无全身反应的局部感染:脓肿、心绞痛、耳炎、膀胱炎
- 患者反对参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ED 中老年人口的脓毒症
老年人口定义为 65 岁以上的患者。
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qSOFA、NEWS 和 MEDS 溃疡是对每位在急诊科怀疑感染的患者进行测量(不包括局部感染如脓肿、心绞痛、膀胱炎)。
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ED 中非老年人口的脓毒症
非老年人口定义为 18 至 64 岁的患者。
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qSOFA、NEWS 和 MEDS 溃疡是对每位在急诊科怀疑感染的患者进行测量(不包括局部感染如脓肿、心绞痛、膀胱炎)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28 天院内死亡率
大体时间:28天
|
28 天院内死亡率
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
进入重症监护病房
大体时间:28天
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进入重症监护病房
|
28天
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住院时间
大体时间:长达 90 天
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住院时间
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长达 90 天
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在急诊室停留的时间
大体时间:长达 72 小时
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在急诊室停留的时间
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长达 72 小时
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门到抗生素时间
大体时间:长达 72 小时
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门到抗生素时间定义为从入院到第一次抗生素给药之间的时间
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长达 72 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Freund Y, Lemachatti N, Krastinova E, Van Laer M, Claessens YE, Avondo A, Occelli C, Feral-Pierssens AL, Truchot J, Ortega M, Carneiro B, Pernet J, Claret PG, Dami F, Bloom B, Riou B, Beaune S; French Society of Emergency Medicine Collaborators Group. Prognostic Accuracy of Sepsis-3 Criteria for In-Hospital Mortality Among Patients With Suspected Infection Presenting to the Emergency Department. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):301-308. doi: 10.1001/jama.2016.20329.
- Singler K, Bertsch T, Heppner HJ, Kob R, Hammer K, Biber R, Sieber CC, Christ M. Diagnostic accuracy of three different methods of temperature measurement in acutely ill geriatric patients. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):740-6. doi: 10.1093/ageing/aft121. Epub 2013 Sep 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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