Оценка эффективности прогностических показателей сепсиса у пожилых людей в отделении неотложной помощи.

Основная цель исследования — оценить прогностическую эффективность шкал qSOFA, NEWS и MEDS у пациентов старше 65 лет, поступивших в отделение неотложной помощи с диагнозом инфекции, поставленным лечащим врачом скорой помощи.

Основным критерием оценки является внутрибольничная летальность. Вторичными критериями для суждения являются госпитализация в реанимацию или интенсивную терапию (отделение непрерывного наблюдения), продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, время от двери до антибиотика. Сравнение результатов будет проведено между населением в возрасте старше 65 лет и остальным населением.

1. ОЖИДАЕМЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ.

   Раннее распознавание пациентов с потенциально тяжелым сепсисом и адаптация к мониторингу, соответствующему тяжести, позволит быстрее выявлять пациентов и лечить их с момента оценки приемной и направляющей медсестрой. Таким образом, эти пациенты могут быть интегрированы в специальную линию помощи, позволяющую проводить раннюю антибиотикотерапию, наполнение сосудов и, при необходимости, поддержку вазопрессорными аминами.

   Пожилые люди представляют собой особенно хрупкую группу населения с физиологическими особенностями. Необходимо подтвердить эти прогностические оценки в этом сегменте населения.

2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ПЛАН.

   4.1 Дизайн исследования. Это исследование будет моноцентрическим, проспективным, неинтервенционным. Набранные пациенты будут теми, у кого лечащий врач скорой помощи заподозрит инфекцию либо посредством клинического осмотра, либо дополнительных исследований (рентгенологических, микробиологических). Диагноз бактериальной инфекции будет переоценен дистанционно двумя экспертами после завершения фазы наблюдения. В случае расхождений между двумя экспертами будет достигнут консенсус. Пациенты без подтвержденной инфекции будут исключены из исследования. Следователи также исключают беременных женщин, несовершеннолетних, пациентов, находящихся под защитой закона или пациентов, отказывающихся от участия, заключенных и пациентов с локализованными инфекциями без общих последствий (абсцесс, цистит, ангина). Для каждого включенного пациента медсестра по приему и ориентации, которой помогает врач неотложной помощи, должна будет заполнить параметры, необходимые для расчета оценки qSOFA, оценки NEWS и оценки MEDS при поступлении.

   Основным критерием оценки является внутрибольничная летальность на 28-й день. Пациенты, все еще госпитализированные после D28, будут считаться еще живыми. Вторичными конечными точками будут госпитализация в реанимацию (отделение реанимации/непрерывного наблюдения) более чем на 72 часа, продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в реанимации, время от двери до приема антибиотиков и комбинированная конечная точка — смертность или госпитализация в реанимацию. более 72 часов.

   4.2 Критерии включения: Взрослый пациент, поступивший в отделение неотложной помощи для взрослых с подозрением на инфекцию, установленным приемной и ознакомительной медсестрой, или с диагнозом, поставленным врачом скорой помощи.

   Одну подгруппу составляют пациенты в возрасте 65 лет и старше, вторую подгруппу составляют пациенты в возрасте от 18 до 64 лет.

   4.3 Критерии исключения: Несовершеннолетние больные, уязвимые лица (правовая защита) Беременные Заключенные Инфекция, не подтвержденная экспертизой материалов. Локализованная инфекция без общих последствий: абсцесс, ангина, цистит. Возражение пациента против участия в исследовании

   Период включения: 6 месяцев Период наблюдения: 28 дней Место обучения: отделение неотложной помощи Tours CHRU (Университетский больничный центр)

3. ПРЕИМУЩЕСТВА/РИСК

   Исследование представляет собой напоминание практикующим врачам о международных рекомендациях по лечению сепсиса, основанных на кампании Surviving Sepsis. Таким образом, можно ожидать, что это сократит время, затрачиваемое пациентами на лечение антибиотиками, и потенциально улучшит сортировку этих пациентов.

   В этом исследовании не ожидается никакого риска, поскольку нет никаких изменений в практике. Целью данного исследования является оценка прогностической эффективности баллов без вмешательства в ведение пациентов.

4. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Числовые переменные будут выражены как среднее значение и 95% доверительный интервал, а категориальные переменные будут выражены как число и процент. В случае отсутствия переменных для оценок исследователи предполагают, что значения находятся в пределах нормальных значений. Для достижения показателей qSOFA, NEWS и MEDS при прогнозировании основного критерия суждения исследователи рассчитывают диагностические характеристики (чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения) для qSOFA, превышающего или равного 2, NEWS ≥ 5. и MEDS больше или равно 12. Исследователи строят кривую ROC и вычисляют площадь под кривой для каждого балла. Оценки будут сравниваться друг с другом среди населения старше 65 лет. Каждый балл также будет сравниваться между населением старше 65 лет и населением 18-64 лет.

Значение р менее 0,05 считается значимым. Анализы выполняются с использованием программного обеспечения R версии 3.6.2.