Valutazione delle prestazioni dei punteggi predittivi di sepsi sulla popolazione anziana nel dipartimento di emergenza.

L'obiettivo principale della ricerca è valutare l'andamento prognostico dei punteggi qSOFA, NEWS e MEDS in pazienti di età superiore ai 65 anni che si presentano al pronto soccorso con una diagnosi di infezione formulata dal medico d'urgenza responsabile.

Il principale criterio di giudizio è la mortalità intraospedaliera. Criteri secondari di giudizio sono il ricovero in terapia intensiva o in terapia intensiva (unità di monitoraggio continuo), la durata della degenza ospedaliera, la durata della degenza in pronto soccorso, il tempo di accesso all'antibiotico. Verrà effettuato un confronto delle prestazioni del punteggio tra la popolazione di età superiore ai 65 anni e il resto della popolazione.

1. FALLOUT PREVISTO.

   Il riconoscimento precoce dei pazienti con sepsi potenzialmente grave e l'adattamento al monitoraggio adeguato alla gravità consentiranno di identificare e gestire i pazienti più rapidamente dal momento della valutazione da parte dell'infermiere di accoglienza e di riferimento. In questo modo, questi pazienti possono essere integrati in una linea di cura dedicata che consente una terapia antibiotica precoce, il riempimento vascolare e il supporto di amine vasopressorie se necessario.

   Gli anziani presentano una popolazione particolarmente fragile con peculiarità fisiologiche. È necessario convalidare questi punteggi prognostici in questo segmento della popolazione.

2. PIANO SPERIMENTALE.

   4.1 Disegno dello studio. Questo studio sarà uno studio monocentrico, prospettico, non interventistico. I pazienti reclutati saranno quelli il cui medico d'urgenza responsabile sospetti un'infezione, sia attraverso l'esame clinico che gli esami complementari (radiologici, microbiologici). La diagnosi di infezione batterica sarà rivalutata a distanza da 2 esperti una volta completata la fase di follow-up. In caso di discrepanze, verrà raggiunto un consenso tra i 2 esperti. I pazienti senza infezione confermata saranno esclusi dallo studio. Gli inquirenti escludono anche le donne in gravidanza, i minori, i pazienti sottoposti a tutela legale o che si rifiutano di partecipare, i detenuti e i pazienti con infezioni localizzate senza ripercussioni generali (ascesso, cistite, angina). Per ogni paziente inserito, l'infermiere di accoglienza e orientamento assistito dal medico d'urgenza dovrà compilare i parametri necessari al calcolo del punteggio qSOFA, del punteggio NEWS e del punteggio MEDS al momento del ricovero.

   Il principale criterio di giudizio è la mortalità intraospedaliera a 28 giorni. I pazienti ancora ricoverati dopo D28 saranno considerati ancora vivi. Gli endpoint secondari saranno il ricovero in terapia intensiva (unità di rianimazione/monitoraggio continuo) per più di 72 ore, la durata della degenza ospedaliera, la durata della degenza in terapia intensiva, il tempo di accesso agli antibiotici e un endpoint composito di mortalità o ricovero in terapia intensiva per più di 72 ore.

   4.2 Criteri di inclusione: Paziente adulto che si presenta al pronto soccorso per adulti con sospetta infezione da parte dell'infermiere di accoglienza e orientamento o diagnosticata dal medico di emergenza.

   Un sottogruppo è composto da pazienti di età pari o superiore a 65 anni, un secondo sottogruppo è composto da pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni.

   4.3 Criteri di esclusione: Minorenni, persone vulnerabili (tutela legale) Donne in stato di gravidanza Detenuto Infezione non confermata dopo l'esame delle pratiche da parte dei periti Infezione localizzata senza ripercussioni generali: ascesso, angina, cistite. L'opposizione del paziente a partecipare allo studio

   Periodo di inclusione: 6 mesi Periodo di follow-up: 28 giorni Luogo di studio: pronto soccorso del Tours CHRU (Centro Ospedaliero Universitario)

3. BENEFICI/RISCHI

   Lo studio fornisce un promemoria ai professionisti delle raccomandazioni internazionali per la gestione della sepsi basate sulla Surviving Sepsis Campaign. Ci si può quindi aspettare che migliori il tempo impiegato dai pazienti per ricevere la terapia antibiotica e potenzialmente migliori il triage di questi pazienti.

   Non vi è alcun rischio previsto da questo studio poiché non vi è alcun cambiamento nelle pratiche. L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni prognostiche dei punteggi senza intervento sulla gestione del paziente.

4. ANALISI STATISTICHE

Le variabili numeriche saranno espresse come media e intervallo di confidenza al 95%, mentre le variabili categoriali saranno espresse come numero e percentuale. Nel caso di variabili mancanti per i punteggi, gli investigatori presumono che i valori rientrino nei valori normali. Per ottenere le prestazioni dei punteggi qSOFA, NEWS e MEDS nella previsione del criterio di giudizio principale, gli investigatori calcoleranno le prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi) per un qSOFA maggiore o uguale a 2, un NEWS ≥ 5 e un MEDS maggiore o uguale a 12. Gli investigatori costruiranno una curva ROC e calcoleranno un'area sotto la curva per ogni punteggio. I punteggi saranno confrontati tra loro nella popolazione con più di 65 anni. Ciascun punteggio verrà inoltre confrontato tra la popolazione over 65 e la popolazione 18-64.

Un valore p inferiore a 0,05 è considerato significativo. Le analisi vengono eseguite utilizzando il software R versione 3.6.2.