Evaluatie van de prestaties van sepsis voorspellende scores op de oudere bevolking op de afdeling spoedeisende hulp.

Het hoofddoel van het onderzoek is het evalueren van de prognostische prestatie van qSOFA-, NEWS- en MEDS-scores bij patiënten ouder dan 65 jaar die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met een diagnose van infectie, gesteld door de dienstdoende arts van de spoedeisende hulp.

Het belangrijkste beoordelingscriterium is intra-ziekenhuissterfte. Secundaire beoordelingscriteria zijn opname op de intensive care of intensive care (continue bewakingseenheid), duur van het ziekenhuisverblijf, duur van het verblijf op de spoedeisende hulp, deur-tot-antibioticumtijd. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de scoreprestaties tussen de bevolking ouder dan 65 jaar en de rest van de bevolking.

1. VERWACHTE UITVAL.

   Vroegtijdige herkenning van patiënten met potentieel ernstige sepsis en aanpassing aan monitoring die is aangepast aan de ernst, zal het mogelijk maken patiënten sneller te identificeren en te behandelen vanaf het moment van beoordeling door de spoedeisende hulp en doorverwijzende verpleegkundige. Op deze manier kunnen deze patiënten worden geïntegreerd in een speciale zorglijn, waardoor vroege antibioticatherapie, vasculaire vulling en ondersteuning door vasopressoramines indien nodig mogelijk zijn.

   Ouderen vormen een bijzonder kwetsbare populatie met fysiologische eigenaardigheden. Het is noodzakelijk om deze prognostische scores in dit segment van de bevolking te valideren.

2. EXPERIMENTEEL PLAN.

   4.1 Opzet van het onderzoek. Deze studie zal een monocentrische, prospectieve, niet-interventionele studie zijn. De patiënten die worden aangeworven, zijn degenen van wie de dienstdoende spoedeisende hulp een infectie vermoedt, hetzij door middel van klinisch onderzoek, hetzij door aanvullende onderzoeken (radiologisch, microbiologisch). De diagnose bacteriële infectie wordt op afstand opnieuw beoordeeld door 2 experts zodra de follow-upfase is voltooid. In geval van discrepanties zal een consensus worden bereikt tussen de 2 experts. Patiënten zonder bevestigde infectie worden uitgesloten van de studie. Onderzoekers sluiten ook zwangere vrouwen, minderjarigen, patiënten onder wettelijke bescherming of patiënten die weigeren deel te nemen, gevangenen en patiënten met lokale infecties zonder algemene gevolgen (abces, cystitis, angina pectoris) uit. Voor elke opgenomen patiënt zal de onthaal- en oriëntatieverpleegkundige, bijgestaan ​​door de spoedarts, bij opname de parameters moeten invullen die nodig zijn om de qSOFA-score, de NEWS-score en de MEDS-score te berekenen.

   Het belangrijkste beoordelingscriterium is intra-ziekenhuissterfte na 28 dagen. Patiënten die na D28 nog in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden als nog in leven beschouwd. Secundaire eindpunten zijn opname op de intensive care (reanimatie/continue bewakingseenheid) voor meer dan 72 uur, opnameduur in het ziekenhuis, opnameduur op de intensive care, deur-tot-antibioticumtijd en een samengesteld eindpunt van mortaliteit of opname op de intensive care gedurende meer dan 72 uur.

   4.2 Criteria voor opname: Volwassen patiënt meldt zich op de volwassen spoedeisende hulp met vermoedelijke infectie door de onthaal- en oriëntatieverpleegkundige of diagnose door de spoedarts.

   Een subgroep bestaat uit patiënten van 65 jaar en ouder, een tweede subgroep bestaat uit patiënten van 18 tot 64 jaar.

   4.3 Uitsluitingscriteria: Minderjarige patiënten, kwetsbare personen (rechtsbescherming) Zwangere vrouwen Gevangene Infectie niet bevestigd na bestudering van de dossiers door de experts Lokale infectie zonder algemene gevolgen: abces, angina, cystitis. Verzet van de patiënt tegen deelname aan het onderzoek

   Inclusieperiode: 6 maanden Follow-upperiode: 28 dagen Plaats van onderzoek: afdeling spoedeisende hulp van het Tours CHRU (Universitair Ziekenhuiscentrum)

3. VOORDEEL/RISICO

   De studie herinnert beoefenaars van de internationale aanbevelingen voor sepsisbeheer op basis van de Surviving Sepsis-campagne. Het kan dus worden verwacht dat het de tijd die patiënten nodig hebben om antibiotische therapie te krijgen, zal verbeteren en mogelijk de triage van deze patiënten zal verbeteren.

   Er wordt geen risico verwacht door deze studie, aangezien er geen verandering is in de praktijken. Het doel van deze studie is om de prognostische prestaties van scores te evalueren zonder tussenkomst in het patiëntenbeheer.

4. STATISTISCHE ANALYSE

Numerieke variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval, en categorische variabelen worden uitgedrukt als aantal en percentage. In het geval van ontbrekende variabelen voor scores gaan onderzoekers ervan uit dat de waarden binnen de normale waarden liggen. Om de prestatie van de qSOFA-, NEWS- en MEDS-scores bij het voorspellen van het belangrijkste beoordelingscriterium te bereiken, zullen onderzoekers de diagnostische prestatie (gevoeligheid, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden) berekenen voor een qSOFA groter dan of gelijk aan 2, een NEWS ≥ 5 en een MEDS groter dan of gelijk aan 12. Onderzoekers zullen een ROC-curve construeren en voor elke score een gebied onder de curve berekenen. De scores worden met elkaar vergeleken in de bevolking ouder dan 65 jaar. Elke score wordt ook vergeleken tussen de bevolking ouder dan 65 en de bevolking 18-64.

Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als significant beschouwd. De analyses worden uitgevoerd met R-softwareversie 3.6.2.