Hodnocení výkonnosti prediktivního skóre sepse u starší populace na oddělení urgentního příjmu.

Hlavním cílem výzkumu je zhodnotit prognostickou výkonnost skóre qSOFA, NEWS a MEDS u pacientů starších 65 let přicházejících na oddělení urgentního příjmu s diagnózou infekce stanovenou odpovědným lékařem urgentního příjmu.

Hlavním kritériem posuzování je vnitronemocniční úmrtnost. Sekundárními kritérii pro posouzení jsou přijetí na intenzivní péči nebo intenzivní péči (jednotka kontinuálního sledování), délka hospitalizace, délka pobytu na pohotovosti, doba od dveří k antibiotiku. Srovnání skóre výkonnosti bude provedeno mezi populací starší 65 let a zbytkem populace.

1. OČEKÁVANÝ VÝPAD.

   Včasné rozpoznání pacientů s potenciálně těžkou sepsí a adaptace na monitorování odpovídající závažnosti umožní rychlejší identifikaci a léčbu pacientů od okamžiku posouzení pohotovostní příjmovou a doporučující sestrou. Tímto způsobem mohou být tito pacienti integrováni do specializované linie péče umožňující včasnou antibiotickou terapii, vaskulární plnění a v případě potřeby podporu vazopresorickými aminy.

   Starší lidé představují zvláště křehkou populaci s fyziologickými zvláštnostmi. V tomto segmentu populace je nutné tato prognostická skóre validovat.

2. EXPERIMENTÁLNÍ PLÁN.

   4.1 Návrh studie. Tato studie bude monocentrická, prospektivní, neintervenční studie. Budou přijati pacienti, u kterých má lékař na pohotovosti podezření na infekci, a to buď klinickým vyšetřením, nebo doplňkovým vyšetřením (radiologickým, mikrobiologickým). Diagnózu bakteriální infekce přehodnotí na dálku 2 odborníci po ukončení fáze sledování. V případě nesrovnalostí bude mezi 2 odborníky dosaženo konsensu. Pacienti bez potvrzené infekce budou ze studie vyloučeni. Vyšetřovatelé také vyloučí těhotné ženy, nezletilé, pacienty pod právní ochranou nebo pacienty odmítající účast, vězně a pacienty s lokalizovanými infekcemi bez obecných následků (absces, cystitida, angina pectoris). U každého zahrnutého pacienta bude muset přijímací a orientační sestra za pomoci lékaře na pohotovosti vyplnit parametry potřebné pro výpočet skóre qSOFA, skóre NEWS a skóre MEDS při přijetí.

   Hlavním hodnotícím kritériem je intranemocniční mortalita po 28 dnech. Pacienti stále hospitalizovaní po D28 budou považováni za stále žijící. Sekundárními cílovými parametry bude příjem na intenzivní péči (resuscitace/jednotka kontinuálního sledování) na více než 72 hodin, délka hospitalizace, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, doba ode dveří k antibiotiku a složený cílový ukazatel úmrtnosti nebo přijetí na intenzivní péči déle než 72 hodin.

   4.2 Kritéria pro zařazení: Dospělý pacient přicházející na oddělení pohotovosti pro dospělé s podezřením na infekci přijímací a orientační sestrou nebo diagnostikovaný lékařem na pohotovosti.

   Jednu podskupinu tvoří pacienti ve věku 65 let a více, druhou podskupinu tvoří pacienti ve věku 18 až 64 let.

   4.3 Kritéria vyloučení: Nezletilí pacienti, zranitelné osoby (právní ochrana) Těhotné ženy Vězeň Infekce nepotvrzena po přezkoumání spisů odborníky Lokalizovaná infekce bez celkových následků: absces, angina, cystitida. Nesouhlas pacienta s účastí ve studii

   Doba zařazení: 6 měsíců Doba sledování: 28 dní Místo studia: pohotovost Tours CHRU (Centrum fakultní nemocnice)

3. VÝHODA/RIZIKO

   Studie připomíná praktikům mezinárodní doporučení pro léčbu sepse založená na kampani za přežití sepse. Lze tedy očekávat, že se zlepší doba, kterou pacienti potřebují k léčbě antibiotiky, a potenciálně se zlepší třídění těchto pacientů.

   Tato studie neočekává žádné riziko, protože nedochází k žádným změnám v postupech. Cílem této studie je zhodnotit prognostickou výkonnost skóre bez zásahu do péče o pacienta.

4. STATISTICKÉ ANALÝZY

Číselné proměnné budou vyjádřeny jako průměr a 95% interval spolehlivosti a kategorické proměnné budou vyjádřeny jako počet a procenta. V případě chybějících proměnných pro skóre vyšetřovatelé předpokládají, že hodnoty jsou v rámci normálních hodnot. K dosažení výkonnosti skóre qSOFA, NEWS a MEDS při predikci hlavního kritéria úsudku vyšetřovatelé vypočítají diagnostickou výkonnost (citlivost, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty) pro qSOFA větší nebo rovnou 2, NEWS ≥ 5 a MEDS větší nebo rovné 12. Vyšetřovatelé sestrojí ROC křivku a vypočítají plochu pod křivkou pro každé skóre. Skóre bude mezi sebou porovnáno v populaci nad 65 let. Každé skóre bude také porovnáno mezi populací nad 65 let a populací 18-64.

Hodnota p menší než 0,05 se považuje za významnou. Analýzy se provádějí pomocí softwaru R verze 3.6.2.