남동부 유럽의 아동 정신 건강 문제 예방 - 3단계 (RISE)

지난 10년 동안 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 아동에 대한 폭력 위험을 줄이기 위해 증거 기반 개입의 확대에 대한 요구가 증가했습니다. 특히 어린 자녀가 있는 가족을 위한 그룹 기반 양육 프로그램은 저소득 및 중간 소득 국가에서 나타나는 유망한 증거를 통해 아동 학대의 위험을 줄이고 아동 복지를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이러한 그룹 기반 프로그램은 일반적으로 긍정적인 양육을 통해 양육자-자녀 관계를 강화하고 부모가 효과적이고 연령에 적합하며 비폭력적인 훈육 전략을 통해 자녀 행동 문제를 관리하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

아동 폭력 감소에 대한 양육 개입의 효과에 대한 새로운 증거에도 불구하고 LMIC의 많은 지방 정부와 서비스 제공자는 자원이 부족한 상황에서 증거 기반 양육 프로그램을 구현하는 데 여러 가지 어려움에 직면합니다. 육아 프로그램은 복잡성, 강도 및 길이로 인해 리소스가 적은 환경에서 대규모로 효과적으로 제공하기에는 비용이 너무 많이 드는 경우가 많습니다. 다른 상황에서 개발되고 평가된 양육 프로그램도 지역 서비스 제공 상황에 맞지 않을 수 있으며 지역 가족 문화에 적합하도록 조정해야 할 수도 있습니다. 극심한 경제적 박탈, 높은 지역 사회 폭력 및 부모의 고통을 해결하기 위해 추가 프로그램 콘텐츠가 필요할 수도 있습니다. 참가자 참여 및 전달 품질을 개선하기 위해 전달 프로세스를 단순화해야 할 수도 있습니다.

결과적으로 LMIC에서 구현되는 프로그램은

• 아동에 대한 폭력을 줄이는 데 효과적이며,
• 국가의 기존 서비스 제공 시스템 내에 통합,
• 서비스 제공자와 가족이 실행 가능하고 문화적으로 수용 가능
• 최대 수혜자 수에 도달하면서 경제성, 복제 가능성 및 지속 가능성 측면에서 확장 가능합니다.

그러나 현재 가장 필요로 하는 LMIC(마케도니아 북부, 몰도바 공화국, 루마니아 등)에는 이러한 기준을 충족하는 양육 프로그램이 거의 없습니다.

평생 건강을 위한 육아(PLH) 이니셔티브는 아동에 대한 폭력을 줄이고 LMIC 아동 복지를 개선하기 위한 육아 프로그램의 개발, 평가 및 보급에 중점을 둡니다. LMIC의 기존 서비스 제공 시스템 내에 통합될 수 있는 저비용의 증거 기반 육아 프로그램을 개발해야 할 필요성을 해결하기 위해 설립되었습니다. 2-9세 어린이를 위한 PLH. (PLH-YC) 프로그램에는 일대일 시간/어린이 주도 놀이와 같은 일반 콘텐츠가 포함됩니다. 아이들을 칭찬하고 보상해 줍니다. 지침, 가정 규칙 및 일상; 어려운 행동 관리: 무시 및 결과; 반영하고 진행합니다. 세션 중 핵심 활동에는 그룹 토론 그림 삽화, 역할극, 공동 문제 해결, 집에서 기술 연습이 포함됩니다.

전체 RISE 프로젝트에는 두 가지 일반적인 목표가 있습니다. (1) 첫 번째 목표는 선택된 모범 사례 개입 조건(MOST)의 적응, 최적화 및 평가와 관련되며, (2) 두 번째 목표는 구현 문제(RE-AIM)와 관련됩니다.

전체 프로젝트의 주요 목표는 육아 프로그램을 조정, 최적화 및 테스트하여 남동부 유럽의 세 LMIC 가족의 특정 요구와 제약을 충족시키는 것입니다. 설계는 MOST(Multiphase Optimization Strategy)에 의해 알려지며 1) 준비, 2) 최적화 및 3) 평가의 3가지 개별 단계에 걸쳐 수행됩니다. 1단계에서는 북마케도니아, 몰도바 공화국, 루마니아의 소규모 파일럿 연구에서 개입 및 연구 방법의 타당성을 테스트했습니다. 2단계에서는 가장 효과적이고 비용 효율적인 조합을 식별하기 위해 요인 실험에서 8가지 프로그램 구성 요소를 테스트했습니다. 현재 3상에서는 최적화된 개입(2상에서 확인됨)이 무작위 통제 시험에서 테스트될 것입니다.

이 프로젝트의 두 번째 목표는 프로젝트 종료 시 지속 가능성과 실제 적용 가능성을 촉진하기 위해 처음부터 구현, 기존 서비스 제공 시스템과의 통합 및 확장에 대한 장벽을 신중하게 평가하는 것입니다. 자원이 제한된 환경에서 이러한 혁신적인 개입을 도입할 때 프로그램 효과를 평가하는 것 외에도 문화적으로 적응되고 최적화된 버전의 프로그램의 도달 범위, 효능, 채택 및 지속 가능성을 높이는 구현 프로세스에 초점을 맞추는 것이 중요합니다. RISE 프로젝트의 구현 프레임워크에 대한 이론적 모델은 RE-AIM입니다(Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). 그 결과, 조사관은 채택(개입을 시작할 의사가 있는 환경의 비율로 정의됨), 도달 범위(개입에 참여하는 적격 개인의 비율) 및 구현(여러 측정으로 평가된 충실도, 순응도, 복용량)을 조사합니다. 조직 및 참가자 수준에서 RISE 프로젝트의 효과 및 지속 가능성에 대해서도 마찬가지입니다. 또한 실행 요인이 프로그램 효과에 어떻게 영향을 미치는지, 잠재적인 인구 특성이 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다(예: 기본 부모 정신 건강과 같은 조정자, 자세한 내용은 준비 중인 연구 프로토콜, Taut et al. 참조).

처음 두 단계가 성공적으로 완료되었습니다. 1상에 대한 자세한 내용은 시험 등록(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) 및 연구 프로토콜(doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684)을 참조하십시오. 2상에 대한 자세한 내용은 시험 등록(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485) 또는 연구 프로토콜(https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855)을 참조하십시오.

현재 등록된 이 연구는 평가 단계(3단계)와 관련이 있습니다. 이 무작위 통제 시험은 3개의 LMIC 북마케도니아, 몰도바 공화국 및 루마니아에서 최적화된 개입(요인 실험, 2단계에서 확인됨)의 효과 및 비용 효율성을 테스트하기 위한 것입니다. 자세한 내용은 임상 3상 연구 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.

참고: 조사관은 COVID-19 전염병으로 인한 지역 제한으로 인해 대면 평가 및 학부모 그룹(계획대로)이 허용되지 않을 경우를 대비하여 단계별 안전 계획을 개발했습니다. 안전 계획에는 PLH-YC 및 강의/전화 평가의 온라인 전달로 전환하는 그룹 크기당 학부모 수의 감소가 포함됩니다. 자세한 내용은 연구 프로토콜(Taut et al., 제출)을 참조하십시오.

참고: 조사관은 결과 섹션에 언급되지 않은 추가 변수를 평가합니다. 이들은 (기준선에서) 한 번만 평가되고 연구 프로토콜에 설명된 조정자 변수입니다(Taut et al., 준비 중).

참고: 사전 평가 중 경험을 바탕으로 가족의 과중한 부담을 방지하기 위해 조치의 중간 축소가 필요했습니다(팬데믹 상황으로 인해 평가에 더 많은 시간이 필요함). 사후 평가를 위해 미리 지정된 다른 결과 측정 중 일부를 제거하기로 결정했습니다(자세한 내용은 결과 섹션 참조).

참고: 부모-자녀 관계 평가: 일관성 등급 외에도 다음과 같은 이유로 FAARS 등급(따뜻함, 비판)의 두 가지 척도가 추가되었습니다. 사회 학습 이론에 기반한 양육 프로그램을 통해 예상되는 변화를 더 잘 포착할 수 있습니다. 이러한 척도는 다른 양육 개입 연구에서도 좋은 타당성을 보여주었습니다(예: Smith et al., 2013).