Lasten mielenterveysongelmien ehkäisy Kaakkois-Euroopassa - vaihe 3 (RISE)

Viimeisen vuosikymmenen aikana on esitetty yhä enemmän vaatimuksia näyttöön perustuvien toimien laajentamisesta, jotta voidaan vähentää lapsiin kohdistuvan väkivallan riskiä matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Erityisesti pienten lasten perheille suunnatut ryhmäpohjaiset vanhemmuusohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään lasten pahoinpitelyn riskiä ja parantamaan lasten hyvinvointia, ja matalan ja keskitulotason maista on saatu lupaavia todisteita. Nämä ryhmäpohjaiset ohjelmat pyrkivät yleensä vahvistamaan hoitajan ja lapsen välisiä suhteita positiivisen vanhemmuuden avulla ja auttamaan vanhempia hallitsemaan lasten käyttäytymisongelmia tehokkaiden, ikään sopivien, väkivallattomien kurinpitostrategioiden avulla.

Huolimatta esiin nousevista todisteista vanhemmuuden toimenpiteiden tehokkuudesta lapsiin kohdistuvan väkivallan vähentämisessä, monet paikallishallinnot ja palveluntarjoajat LMIC-alueilla kohtaavat useita haasteita toteuttaessaan näyttöön perustuvia vanhemmuusohjelmia resurssipulassa. Vanhemmuusohjelmat ovat monimutkaisuuden, intensiteetin ja pituuden vuoksi usein liian kalliita tarjotakseen tehokasta mittakaavaa vähäresursseissa. Muissa yhteyksissä kehitetyt ja arvioidut vanhemmuusohjelmat eivät myöskään välttämättä sovi paikalliseen palvelukontekstiin ja saattavat vaatia mukauttamista ollakseen merkityksellisiä perheiden paikallisen kulttuurin kannalta. Ohjelman lisäsisältö voi myös olla tarpeen akuutin taloudellisen puutteen, korkean yhteisön väkivallan ja vanhempien ahdistuksen käsittelemiseksi. Toimitusprosessia voi myös olla tarpeen yksinkertaistaa osallistujien sitoutumisen ja toimituksen laadun parantamiseksi.

Tästä johtuen on olennaista, että LMIC:issä toteutetut ohjelmat ovat

• Vähentää tehokkaasti lapsiin kohdistuvaa väkivaltaa,
• Integroituna maan olemassa olevaan palvelujärjestelmään,
• Palveluntarjoajille ja perheille toteuttamiskelpoinen ja kulttuurisesti hyväksyttävä
• Skaalautuvat kohtuuhintaisuuden, toistettavuuden ja kestävyyden suhteen ja saavuttavat maksimimäärän edunsaajia.

Tällä hetkellä LMIC-maissa (kuten Pohjois-Makedoniassa, Moldovan tasavallassa ja Romaniassa), joissa tarve on suurin, on kuitenkin hyvin vähän vanhemmuuden ohjelmia, jotka täyttävät nämä kriteerit.

Parenting for Lifelong Health (PLH) -aloite keskittyy vanhemmuuden ohjelmien kehittämiseen, arviointiin ja levittämiseen lapsiin kohdistuvan väkivallan vähentämiseksi ja lasten hyvinvoinnin parantamiseksi LMIC:ssä. Se perustettiin vastaamaan tarpeeseen kehittää edullisia, näyttöön perustuvia vanhemmuuden ohjelmia, jotka voidaan integroida olemassa oleviin LMIC:n palvelujärjestelmiin. PLH pienille lapsille 2-9 v. (PLH-YC) -ohjelma sisältää yleistä sisältöä, kuten yksi kerrallaan / lasten ohjaama leikki; lasten ylistäminen ja palkitseminen; ohjeet, kodin säännöt ja rutiinit; vaikeiden käytösten hallinta: huomiotta jättäminen ja seuraukset; pohdintaa ja eteenpäin menoa. Ydintoimintoja istuntojen aikana ovat ryhmäkeskustelut kuvitetuilla vinjeteillä, roolileikkejä, yhteistä ongelmanratkaisua ja taitojen harjoittelua kotona.

Kokonaisuudessaan RISE-hankkeella on kaksi yleistavoitetta: (1) ensimmäinen tavoite liittyy valittujen parhaiden käytäntöjen interventioehtojen (MOST) mukauttamiseen, optimointiin ja arviointiin, kun taas (2) toinen tavoite liittyy toteutuskysymyksiin (RE-AIM).

Kokonaisprojektin ensisijainen tavoite on mukauttaa, optimoida ja testata vanhemmuuden ohjelmaa niin, että se vastaa perheiden erityistarpeita ja rajoituksia kolmessa Kaakkois-Euroopan LMIC:ssä. Suunnittelu perustuu Multiphase Optimization Strategy (MOST) -strategiaan, ja se toteutetaan kolmessa erillisessä vaiheessa: 1) valmistelu, 2) optimointi ja 3) arviointi. Vaiheessa 1 interventioiden ja tutkimusmenetelmien toteutettavuutta testattiin pienessä pilottitutkimuksessa Pohjois-Makedoniassa, Moldovan tasavallassa ja Romaniassa. Vaiheessa 2 testattiin 8 erilaista ohjelmakomponenttia tekijäkokeessa, jotta löydettiin tehokkain ja kustannustehokkain yhdistelmä. Tässä vaiheessa 3 optimoitua interventiota (tunnistettu vaiheessa 2) testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tämän projektin toissijainen tavoite on arvioida huolellisesti käyttöönoton esteitä, integraatiota olemassa oleviin palvelujärjestelmiin ja laajennuksia alusta alkaen kestävyyden ja todellisen sovellettavuuden edistämiseksi projektin lopussa. Kun otetaan käyttöön tällainen innovatiivinen interventio resurssirajoitteisissa olosuhteissa, on tärkeää keskittyä toteutusprosesseihin, jotka lisäävät ohjelman kulttuurisesti mukautettujen ja optimoitujen versioiden kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa ja kestävyyttä ohjelman tehokkuuden arvioinnin lisäksi. Toteutuskehyksen teoreettinen malli RISE-projektissa on RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). Tämän seurauksena tutkijat tarkastelevat adoptiota (määritelty niiden ympäristöjen osuutena, jotka ovat valmiita aloittamaan toimenpiteen), tavoittavuuden (interventioon osallistuvien tukikelpoisten henkilöiden osuus) ja toteutusta (uskollisuus, sitoutuminen, annostus, joka on arvioitu useilla toimenpiteillä). sekä RISE-hankkeen tehokkuudesta ja kestävyydestä organisaation ja osallistujien tasolla. Lisäksi tutkitaan, kuinka toteutustekijät vaikuttavat ohjelman tehokkuuteen ja kuinka mahdolliset väestön ominaisuudet voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. moderaattorit, kuten vanhempien mielenterveys, katso lisätietoja valmisteilla olevasta tutkimusprotokollasta, Taut et al.).

Kaksi ensimmäistä vaihetta on suoritettu onnistuneesti. Lisätietoja vaiheesta 1 on kokeen rekisteröinnissä (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) ja tutkimusprotokollassa (doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684). Lisätietoja vaiheesta 2 on kokeen rekisteröinnissä (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485) tai tutkimusprotokollassa (https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855).

Tämä tällä hetkellä rekisteröity tutkimus liittyy arviointivaiheeseen (vaihe 3). Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa testataan optimoidun toimenpiteen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta (tunnistettiin tekijäkokeissa, vaihe 2) kolmessa LMIC:ssä Pohjois-Makedoniassa, Moldovan tasavallassa ja Romaniassa. Lisätietoja on vaiheen 3 tutkimusprotokollassa.

Huomautus: Tutkijat ovat kehittäneet vaiheittaisen turvallisuussuunnitelman siltä varalta, että COVID-19-pandemian aiheuttamat paikalliset rajoitukset eivät salli henkilökohtaista arviointia ja vanhempien ryhmiä (kuten on suunniteltu). Turvallisuussuunnitelmaan sisältyy vanhempien lukumäärän vähentäminen ryhmäkokoa kohden, siirtyminen PLH-YC:n verkkotoimitukseen ja luento-/puhelinarviointiin. Katso lisätietoja tutkimusprotokollasta (Taut et al., lähetetty).

Huomautus: Tutkijat arvioivat muita muuttujia, joita ei ole mainittu tulososiossa. Nämä ovat moderaattorimuuttujia, jotka arvioidaan vain kerran (perustilanteessa) ja jotka on kuvattu tutkimusprotokollassa (Taut et al., valmisteilla).

Huomautus: Esiarvioinneista saatujen kokemusten perusteella toimenpiteiden väliaikainen karsiminen oli tarpeen perheiden ylikuormituksen estämiseksi (pandemiatilanteen vuoksi arviointeihin tarvittiin enemmän aikaa). Jälkiarviointia varten päätettiin ottaa pois joitain muita ennalta määriteltyjä tulosmittareita (katso lisätietoja tulososiosta).

Huomautus: Arvio vanhemman ja lapsen välisestä suhteesta: Koherenssiluokituksen lisäksi lisättiin kaksi FAARS-luokituksen asteikkoa (lämpö, ​​kritiikki) seuraavista syistä: FAARS-asteikkojen oletetaan liittyvän läheisesti mekanismeihin ja tuloksiin. sosiaalisen oppimisen teoriaan perustuva vanhemmuusohjelma ja saattaa paremmin kiinnittää odotetun muutoksen. Nämä asteikot osoittivat hyvää validiteettia myös muissa vanhemmuuden interventiotutkimuksissa (esim. Smith et al., 2013).