Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen in Zuidoost-Europa - Fase 3 (RISE)

21 maart 2022 bijgewerkt door: University of Bremen

Preventie van geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen in Zuidoost-Europa - Aanpassen, optimaliseren, testen en uitbreiden van ouderschap voor levenslange gezondheid ' - 'RISE' - The Randomized Controlled Trial (Fase 3 van MOST)

Het algemene RISE-project heeft tot doel een goedkoop ouderschapsprogramma voor gezinnen in drie Zuidoost-Europese landen (Noord-Macedonië, Republiek Moldavië, Roemenië) aan te passen, te optimaliseren en te testen. Daarom passen de onderzoekers de Multiphase Optimization Strategy (MOST) toe en voeren ze het onderzoek uit over 3 fasen: tijdens de eerste fase (voorbereiding) werden de haalbaarheid van de interventie en de beoordelings- en implementatieprocedures getest in een kleine pilootstudie. In de tweede fase (Optimalisatie) werden 8 verschillende programmacombinaties getest om de meest effectieve en kosteneffectieve combinatie in de drie landen te identificeren. Nu, in de derde fase (evaluatie), zal de geoptimaliseerde interventie geïdentificeerd in fase 2 worden getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers passen ook dimensies van het RE-AIM-kader toe om het bereik, de effectiviteit, de acceptatie, de implementatie binnen de bestaande service-infrastructuur en het blijvende gebruik van de nieuwe interventie te maximaliseren.

Voor de huidige fase 3 streven de onderzoekers ernaar om in totaal 864 ouders (n = 288 per land) te rekruteren van kinderen met verhoogde gedragsproblemen bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 9 jaar. Na pre-assessment worden de gezinnen willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Ouders in de interventiegroep krijgen een opvoedprogramma (5 sessies, Parenting for Lifelong Health for Young Children, PLH-YC) en de ouders in de controleconditie krijgen één lezing over opvoeden (Gezonde Kinderen Opvoeden). Ouders zullen worden gevraagd om beoordelingen in te vullen na voltooiing van de interventie (post-beoordeling) en 12 maanden na pre-beoordeling (follow-up beoordeling) om onmiddellijke en meer langetermijneffecten te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen tien jaar is er een toenemende roep om opschaling van evidence-based interventies om het risico op geweld tegen kinderen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) te verminderen. In het bijzonder is aangetoond dat groepsgebaseerde ouderschapsprogramma's voor gezinnen met jonge kinderen effectief zijn in het verminderen van het risico op kindermishandeling en het verbeteren van het welzijn van kinderen, met veelbelovend bewijs uit lage- en middeninkomenslanden. Deze op groepen gebaseerde programma's hebben doorgaans tot doel de relaties tussen verzorger en kind te versterken door middel van positief ouderschap en ouders te helpen gedragsproblemen van kinderen te beheersen door middel van effectieve, bij de leeftijd passende, geweldloze disciplinestrategieën.

Ondanks het toenemende bewijs van de effectiviteit van ouderschapsinterventies bij het terugdringen van geweld tegen kinderen, worden veel lokale overheden en dienstverleners in LMIC's geconfronteerd met meerdere uitdagingen bij het implementeren van evidence-based ouderschapsprogramma's in contexten met weinig middelen. Ouderschapsprogramma's zijn vanwege hun complexiteit, intensiteit en lengte vaak te duur om effectief op schaal te worden uitgevoerd in omgevingen met weinig middelen. Ouderschapsprogramma's die in andere contexten zijn ontwikkeld en geëvalueerd, passen mogelijk ook niet in de lokale dienstverleningscontext en moeten mogelijk worden aangepast om relevant te zijn voor de lokale cultuur van gezinnen. Aanvullende programma-inhoud kan ook nodig zijn om acute economische deprivatie, veel geweld binnen de gemeenschap en ouderlijke nood aan te pakken. Het leveringsproces moet mogelijk ook worden vereenvoudigd om de betrokkenheid van de deelnemers en de kwaliteit van de levering te verbeteren.

Daarom is het essentieel dat programma's die in LMIC's zijn geïmplementeerd, dat ook zijn

  • Effectief in het terugdringen van geweld tegen kinderen,
  • Geïntegreerd in het bestaande dienstverleningssysteem van het land,
  • Haalbaar en cultureel aanvaardbaar voor dienstverleners en gezinnen, en
  • Schaalbaar in termen van betaalbaarheid, repliceerbaarheid en duurzaamheid, terwijl een maximaal aantal begunstigden wordt bereikt.

Er zijn momenteel echter zeer weinig opvoedingsprogramma's die aan deze criteria voldoen in LMIC's (zoals Noord-Macedonië, Republiek Moldavië en Roemenië), waar de behoefte het grootst is.

Het initiatief Parenting for Lifelong Health (PLH) is gericht op de ontwikkeling, evaluatie en verspreiding van opvoedingsprogramma's om geweld tegen kinderen te verminderen en het welzijn van kinderen in LMIC te verbeteren. Het werd opgericht om tegemoet te komen aan de behoefte om goedkope, evidence-based ouderschapsprogramma's te ontwikkelen die kunnen worden geïntegreerd in bestaande dienstverleningssystemen in LMIC. De PLH voor jonge kinderen van 2-9 jaar. (PLH-YC) programma bevat algemene inhoud zoals een-op-een tijd/kinderspel; kinderen prijzen en belonen; instructies, huisregels en routines; omgaan met moeilijk gedrag: negeren en consequenties; bezinning en verder. Kernactiviteiten tijdens sessies zijn onder meer groepsdiscussies, geïllustreerde vignetten, rollenspellen, gezamenlijke probleemoplossing, thuis oefenen van vaardigheden.

Het algemene RISE-project heeft twee algemene doelstellingen: (1) de eerste doelstelling heeft betrekking op de aanpassing, optimalisatie en evaluatie van geselecteerde best practice interventievoorwaarde (MOST), terwijl (2) de tweede doelstelling betrekking heeft op implementatieproblemen (RE-AIM).

De primaire doelstelling van het totale project is het aanpassen, optimaliseren en testen van een ouderschapsprogramma zodat het voldoet aan de specifieke behoeften en beperkingen van gezinnen in drie LMIC's in Zuidoost-Europa. Het ontwerp is gebaseerd op de Multiphase Optimization Strategy (MOST) en wordt uitgevoerd in 3 verschillende fasen: 1) Voorbereiding, 2) Optimalisatie en 3) Evaluatie. In fase 1 werd de haalbaarheid van de interventie- en onderzoeksmethoden getest in een kleine pilotstudie in Noord-Macedonië, de Republiek Moldavië en Roemenië. In fase 2 werden 8 verschillende programmaonderdelen getest in een factorieel experiment om de meest effectieve en kosteneffectieve combinatie te identificeren. In de huidige Fase 3 zal de geoptimaliseerde interventie (geïdentificeerd in Fase 2) worden getest in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Een secundaire doelstelling van dit project is om vanaf het begin zorgvuldig de belemmeringen voor implementatie, integratie met bestaande dienstverleningssystemen en schaalvergroting te beoordelen om duurzaamheid en real-world toepasbaarheid aan het einde van het project te vergemakkelijken. Bij het introduceren van een dergelijke innovatieve interventie in omgevingen met beperkte middelen, is het belangrijk om te focussen op de implementatieprocessen die het bereik, de doeltreffendheid, de acceptatie en de duurzaamheid van cultureel aangepaste en geoptimaliseerde versies van het programma vergroten, naast het evalueren van de effectiviteit van het programma. Het theoretische model voor het implementatiekader in het RISE-project is RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). Dientengevolge zullen onderzoekers de adoptie (gedefinieerd als het percentage instellingen dat bereid is om de interventie te starten), het bereik (het percentage in aanmerking komende individuen dat deelneemt aan de interventie) en implementatie (de trouw, therapietrouw, dosering beoordeeld met meerdere maatregelen) onderzoeken. evenals op effectiviteit en duurzaamheid van het RISE-project op organisatie- en deelnemersniveau. Daarnaast zal worden onderzocht hoe implementatiefactoren de effectiviteit van het programma beïnvloeden, en hoe potentiële populatiekenmerken de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. moderatoren zoals de mentale gezondheid van ouders bij aanvang, voor details zie studieprotocol, Taut et al., in voorbereiding).

De eerste twee fasen zijn succesvol afgerond. Zie proefregistratie (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) en onderzoeksprotocol (doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684) voor meer informatie over fase 1. Raadpleeg voor meer informatie over fase 2 de proefregistratie (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485) of het onderzoeksprotocol (https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855).

Dit momenteel geregistreerde onderzoek heeft betrekking op de Evaluatiefase (Fase 3). Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is bedoeld om de effectiviteit en de kosteneffectiviteit van de geoptimaliseerde interventie (geïdentificeerd in het factoriële experiment, fase 2) te testen in de drie LMIC's Noord-Macedonië, Republiek Moldavië en Roemenië. Meer details zijn te vinden in het onderzoeksprotocol voor fase 3.

Opmerking: de onderzoekers hebben een stapsgewijs veiligheidsplan ontwikkeld voor het geval de lokale beperkingen als gevolg van de COVID-19-pandemie geen persoonlijke beoordelingen en oudergroepen toestaan ​​(zoals gepland). Het veiligheidsplan omvat de reductie van het aantal ouders per groepsgrootte, de overstap naar online levering van PLH-YC en college/telefonische toetsen. Zie voor meer details het onderzoeksprotocol (Taut et al., ingediend).

Opmerking: de onderzoekers zullen verdere variabelen beoordelen die niet in de uitkomstsectie worden vermeld. Dit zijn moderatorvariabelen die slechts eenmaal worden beoordeeld (bij aanvang) en die zijn beschreven in het onderzoeksprotocol (Taut et al., in voorbereiding).

Toelichting: Op basis van de ervaringen tijdens de vooronderzoeken was een tussentijdse verlaging van maatregelen noodzakelijk om overbelasting van gezinnen te voorkomen (meer tijd nodig voor beoordelingen vanwege de pandemische situatie). Er is voor gekozen om een ​​aantal van de andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaten eruit te halen voor de post-assessment (zie voor details de paragraaf over uitkomsten).

Opmerking: Beoordeling van ouder-kindrelatie: Naast de coherentiescore zijn twee schalen van de FAARS-score (Warmte, Kritiek) toegevoegd om de volgende redenen: De FAARS-schalen worden verondersteld nauw verband te houden met de mechanismen en uitkomsten van een op sociale leertheorie gebaseerd ouderschapsprogramma en kan de verwachte verandering beter vastleggen. Deze schalen toonden ook een goede validiteit in andere onderzoeken naar opvoedingsinterventie (bijv. Smith et al., 2013).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

823

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Moldavië, Republiek
    • MD
      • Chisinau, MD, Moldavië, Republiek, 2020
        • Health For Youth Association
  • Noord-Macedonië
      • Skopje, Noord-Macedonië, 1000
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400084
        • Babes Boylai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (voor verzorgers/ouders):

  1. 18 jaar of ouder;
  2. Primaire verzorger die verantwoordelijk is voor de zorg voor een kind tussen twee en negen jaar;
  3. Verhoogde niveaus van gedragsproblemen bij het kind rapporteren voor het kind dat hij/zij kiest voor deelname aan het onderzoek (gebaseerd op de Child and Adolescent Disruptive Behavior Inventory, subschaal oppositioneel opstandige opstandige stoornis (8 items); scores van 10 of meer
  4. In de afgelopen maand minimaal vier avonden per week in hetzelfde huishouden hebben gewoond als dit kind en dat zullen blijven doen;
  5. Overeenstemming om gerandomiseerd te worden naar een van de twee voorwaarden
  6. Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het volledige onderzoek
  7. Taalvaardigheid om deel te nemen aan de groep/lezing (bijvoorbeeld met iemand die helpt met vertalen).

Uitsluitingscriteria (voor verzorgers/ouders):

1. Ouders met wettelijke beperking tot kinderopvang - indirect beoordeeld via het inclusiecriterium op aantal nachten/dag bij het kind/per week

Inclusiecriteria (voor begeleiders van PLH/lezing):

  1. 18 jaar of ouder;
  2. Deelnemen aan PLH facilitator training workshop /lecture training workshop;
  3. Overeenkomst om de lezing (één sessie) of PLH-YC (vijf sessies) te geven;
  4. Verlenen van toestemming voor deelname aan het volledige onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PLH-YC

De ouders ontvangen de geoptimaliseerde versie van het Ouderschap voor levenslange gezondheid voor jonge kinderen van 2-9 jaar. (PLH-YC) geïdentificeerd in fase 2.

De groepen worden uitgevoerd met 12 ouders per groep (met 2 begeleiders). Als lokale beperkingen als gevolg van COVID-19-beperkingen persoonlijke ontmoetingen van deze omvang niet toestaan, zullen we de steekproefomvang verkleinen (6 ouders per groep, en facilitator) en of de groepen online leiden (bijvoorbeeld met behulp van online videosoftware) .

Voor elke sessie ontvangen de ouders een snack (of een voedselbon van hetzelfde bedrag), kinderopvang, vervoersondersteuning (indien nodig) en een certificaat aan het einde. Ook krijgen ouders die deelnemen aan minimaal vier van de vijf PLH-sessies een kleine attentie. Als de groepen vanwege de COVID-19-pandemie online moeten worden uitgevoerd, ontvangen de ouders vooraf betaalde data of een andere voucher van hetzelfde bedrag.
Gedragsmatig: PLH-YC
Er zijn 5 wekelijkse sessies van 2 uur. De geoptimaliseerde PLH-YC gebruikt een participatieve, niet-didactische benadering om ouders te betrekken. Ouders leren positieve opvoedingsvaardigheden en hoe ze gedragsproblemen van kinderen kunnen aanpakken. Het programma omvat Sessie 1: Een-op-een en zeg wat je ziet, Sessie 2: Lof en beloningen, Sessie 3: Instructies, omleiding, regels en routines, Sessie 4: Negeren en gevolgen, Sessie 5: Reflectie en bewegen Op. Kernactiviteiten tijdens sessies zijn onder meer groepsdiscussies, geïllustreerde vignetten, rollenspellen, gezamenlijke probleemoplossing, thuis oefenen van vaardigheden.
Andere namen:
  • Ouderschap voor levenslange gezondheid voor jonge kinderen
Actieve vergelijker: Lezing

Ouders krijgen een lezing genaamd "Gezonde kinderen opvoeden".

De lezing wordt gehouden met 12 ouders per groep (met één begeleider). Als lokale beperkingen als gevolg van de COVID-19-pandemie geen persoonlijke ontmoetingen toestaan, zullen de groepen online zijn (bijvoorbeeld met behulp van software voor videovergaderingen).

Tijdens de lezing krijgen de ouders een snack (of een voedselbon van hetzelfde bedrag), kinderopvang, vervoersondersteuning (indien nodig) en een certificaat op het einde. Als de lezing vanwege de COVID-19 pandemie en de bijbehorende beperkingen online moet worden gegeven, krijgen de ouders prepaid data of een andere voucher van hetzelfde bedrag (in plaats van kinderopvang, vervoervoucher en de snack).
Gedragsmatig: Lezing
Lezing over ouderschap. Dit is een powerpointpresentatie met 26 dia's die voor dit onderzoek is ontwikkeld door de Universiteit van Bremen. Duur: 1 tot 1,5 uur. Inhoud: 1) Ontwikkelingsstadia van het kind; (2) Potentiële risicofactoren voor emotionele of gedragsproblemen bij kinderen; (3) Hulpbronnen en beschermende factoren; (4) Tips: wat ouders kunnen doen om de ontwikkeling van kinderen te bevorderen.
Andere namen:
  • Gezonde kinderen opvoeden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveau van agressief gedrag bij kinderen: Child Behavior Checklist (CBCL) 11/2-5 en 6-18, ouderrapport, subschaal "Agressief gedrag" (met 19 items (CBCL ½ - 5) en 18 items ( CBCL 6-18), continue subschaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De primaire uitkomstmaat oppositioneel-agressief gedrag van kinderen wordt beoordeeld aan de hand van 3 indicatoren: 1) ouderrapportage: de CBCL maakt deel uit van het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA) en is beschikbaar voor verschillende leeftijdscategorieën, inclusief het beoogde bereik in dit onderzoek . Voor fase 3 worden de ouderrapportageversies voor kinderen van 1½-5 jaar en 6-18 jaar gebruikt. De subschaal agressief gedrag (CBCL ½ - 5 versie: 19 items, CBCL 6-18: 18 items) behoort tot de externaliserende schaal en beoordeelt agressief gedrag (bijv. "Maakt veel ruzie"). De totale ruwe score varieert van 0 tot 38 in de CBCL ½ - 5 versie en 0-36 in de CBCL 6-18 versie, waarbij hogere scores duiden op agressiever gedrag van het kind. Items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (2 = zeer waar of vaak waar voor het kind; 0 = niet waar voor het kind).
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in prevalentie van Externaliserende Stoornissen bij Kinderen (MINI-KID), binaire totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De primaire uitkomstmaat oppositioneel agressief gedrag van kinderen wordt beoordeeld aan de hand van 3 indicatoren: 2) klinisch interview: het Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents - Parent Version (MINI-KID-P) zal worden gebruikt om te beoordelen of de criteria voor a) Gedragsstoornis (CD) of b) Oppositional Defiant Disorder (ODD) is voldaan (ja/nee). De resultaten van de twee stoornissen worden gecombineerd tot één binaire totaalscore met 0 = geen externaliserende stoornis en 1 = huidige externaliserende stoornis (ODD of CD).
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in Parent Daily Ratings (PDR): oppositionele en agressieve subschaal (12 items), continue subschaalscore
Tijdsspanne: PLH-groep: na de eerste, derde en vijfde sessie. college: na het college, 2 en 4 weken later
De primaire uitkomstmaat oppositioneel-agressief gedrag van kinderen wordt beoordeeld aan de hand van 3 indicatoren: 3) dagelijkse rapporten: de PDR-subschaal oppositioneel en agressief gedrag (10 items) en 2 positieve items worden gebruikt om gedragsproblemen van het kind te monitoren. Het laatste item hebben we uitgesloten van de schaal ("hij/zij pruilt") omdat deze vraag bij de laatste beoordeling voor vertaalproblemen zorgde in de drie implementatielanden. Het item werd niet goed begrepen door ouders en beoordelaars en leidde dus niet tot geldige antwoorden. Ouder rapporteert over het gedrag van hun kind in de afgelopen 24 uur (antwoordformaat: wel/niet voorgekomen). De gemiddelde score van de oppositionele en agressieve subschaal wordt berekend (scorebereik: 0-1) waarbij hogere scores duiden op meer probleemgedrag van kinderen in de afgelopen 24 uur. Aanvullende verkennende analyses omvatten de gemiddelde score van de twee positieve items (bereik: 0 -1) waarbij hogere waarden wijzen op vaker positief gedrag van het kind.
PLH-groep: na de eerste, derde en vijfde sessie. college: na het college, 2 en 4 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveau van internaliserend probleemgedrag bij kinderen: Child Behavior Checklist (CBCL) 11/2-5 (31 items) en 6-18 (32 items) ouderrapportage, Internalizing Scale; continue subschaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De CBCL maakt deel uit van het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA) en is beschikbaar voor verschillende leeftijdsgroepen, inclusief het beoogde bereik in dit onderzoek. Voor dit onderzoek zijn de ouderrapportageversies voor kinderen van 1½ - 5 jaar en 6-18 jaar gebruikt. Het is het meest gebruikte instrument voor het beoordelen van gedrags- en emotionele symptomen van kinderen. Naast de mogelijkheid om gedrags- en emotionele symptomen te scheiden, maakt de CBCL beoordeling mogelijk in meerdere talen, waaronder Roemeens (alle leeftijden), Russisch (alle leeftijden) en Macedonisch (6-18-versie). Het is een zeer goed gevalideerd instrument dat in verschillende onderzoeken naar preventie en behandeling is gebruikt. De ruwe score van de internaliserende subschaal varieert van 0 tot 62 (CBCL/1 ½ - 5 versie) en 0 tot 64 (CBCL/ 6 - 18 versie) waarbij hogere scores wijzen op meer emotionele problemen.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in frequentie van disfunctioneel ouderschap: Parenting Scale (PS) / zelfrapportage (verkorte versie); continue totaalscore en 2 subschaalscores
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Deze maatregel wordt veel gebruikt bij ouderschapsinterventies over de hele wereld. De schaal is ontworpen om disfunctionele disciplinerende praktijken bij ouders expliciet te meten. Er kunnen drie subschalen worden afgeleid (laksheid, overreactiviteit en breedsprakigheid). Voor fase 3 is de subschaal Breedsprakigheid uitgesloten vanwege slechte prestaties in de pilotstudie, in overeenstemming met tal van andere onderzoeken die de psychometrische eigenschappen van deze subschaal evalueerden. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal waarin ouders een situatie wordt voorgelegd en vervolgens wordt gevraagd om te kiezen tussen twee alternatieve reacties op een situatie (1 = meest effectief; 7 = meest ineffectief; d.w.z. situatie: "Als ik zeggen dat mijn kind iets niet kan"). Voor de berekening van zowel de subschaalscores als de totaalscore worden de antwoorden op de items gemiddeld. We gebruiken een gewijzigde totaalscore (alleen van twee subschalen Laxness & Overreactiviteit).
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in frequentie van positief ouderschap en effectieve discipline: Parenting of Young Children Scale (PARYC) / zelfrapportage (21 items); doorlopende totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Positief opvoedgedrag wordt beoordeeld aan de hand van het ouderrapport van de Parenting of Young Children Scale (PARYC, 21 items). De PARYC meet de frequentie van ouderlijk gedrag in de afgelopen maand. Items worden opgeteld om een ​​totale frequentiescore opvoedgedrag te creëren, evenals voor de subschalen: positief ouderschap (7 items, bijv. "hoe vaak speel je met je kind"), grenzen stellen (7 items, bijv. "hoe houd je je vaak aan je regels en verander je niet van gedachten") en proactief ouderschap (7 items, bijv. "hoe vaak leg je op een duidelijke en eenvoudige manier uit wat je wilt dat je kind doet"). Deze schaal is gebruikt in PLH-onderzoeken in andere landen en maakt vergelijking van resultaten met die onderzoeken mogelijk.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in dagelijkse rapportage van effectief opvoedgedrag (5 items van Alabama Parenting Questionnaire), continue score
Tijdsspanne: PLH-groep: na de eerste, derde en vijfde sessie. college: na het college, 2 en 4 weken later
We gebruiken 5 items uit het telefonische interview met de Alabama Parenting Questionnaire (3 items voor positief en 2 voor negatief oudergedrag) om dagelijkse rapporten over opvoedgedrag te beoordelen. Het oorspronkelijke antwoordformaat werd aangepast aan het PDR-formaat (0=wel voorgekomen/1=niet voorgekomen). Er wordt één algemene gemiddelde score berekend (variërend van 0 tot 1) waarbij hogere scores duiden op effectiever opvoedgedrag (ineffectieve opvoeditems worden omgekeerd gescoord).
PLH-groep: na de eerste, derde en vijfde sessie. college: na het college, 2 en 4 weken later
Verandering in de kwaliteit van de ouder-kindrelatie zoals gemeten via FMSS-coherentie (Five Minute Speech Sample); doorlopende totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De FMSS beoordeelt de houding en gevoelens van de verzorger over het kind en zijn/haar perceptie van de kwaliteit van hun relatie. De ouder krijgt de opdracht om vijf minuten over zijn/haar kind te praten. Het ouderrapport wordt opgenomen met audio en beoordeeld door getrainde codeerders. De algehele coherentieschaal loopt van 1 (niet coherent beeld van het kind) tot 7 (zeer coherent beeld van het kind), waarbij hogere scores duiden op een meer coherent verhaal, wat duidt op een betere ouder-kindrelatie. Als de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de subschalen redelijk genoeg is (ICC van .70 of hoger), zullen aanvullende verkennende analyses de subschalen zorgen/zorgen bevatten (1 "geen zorgen en zorgen" tot 7 "thematische zorgen en zorgen") , acceptatie en warmte versus afwijzing (1 "sterke afwijzing" tot 7 "hoge warmte en acceptatie"), en afgescheidenheid (1 "geen duidelijke scheiding" tot 7 "volledige afgescheidenheid"; incl. grensoplossing (BD) antwoordformaat: 0, 1, 2 met hogere scores die meer BD aangeven).
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in de kwaliteit van de ouder-kindrelatie zoals gemeten via FMSS (Five Minute Speech Sample) Family Affective Attitude Rating Scale (FAARS), subschalen Warmte en Kritiek; doorlopende totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De FMSS beoordeelt de houding en gevoelens van de verzorger over het kind en zijn/haar perceptie van de kwaliteit van hun relatie. De ouder krijgt de opdracht om vijf minuten over zijn/haar kind te praten. Het ouderrapport wordt opgenomen met audio en beoordeeld door getrainde codeerders. Ouders worden beoordeeld met behulp van twee subschalen van de FAARS op 9-punts Likert-items variërend van 1 "geen bewijs voor de duur van het spraakvoorbeeld" tot 9 "twee of meer concrete, ondubbelzinnige voorbeelden van een bepaald gedrag of kenmerk" op elk van de 5 items per subschaal. Subschaalscores (gemiddelde van items): Voor de subschaal Kritiek duiden hogere scores op meer negatieve attitudes (en dus een lagere kwaliteit van de ouder-kindrelatie); terwijl hogere scores op de subschaal Warmte duiden op meer positieve attitudes (en dus een betere kwaliteit van de relatie).
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in frequentie en incidentie van kindermishandeling: ISPCAN-Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-I)/ zelfrapportage (16 items); focus op continue totaalscore, 2e vraag: enig effect van interventie op een van de 3 subschaalscores
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)

Kindermishandeling (CM) zal worden gemeten met behulp van de ouderrapportage van de ICAST-I, een aanpassing van een instrument dat de ouderrapportage van kindermishandeling en verwaarlozing meet (ICAST-TC, Trial Children). De ICAST-TC meet vier soorten mishandeling: fysiek, emotioneel en seksueel misbruik, evenals verwaarlozing. De responscode is aangepast naar een schaal van 0 tot meer dan 8 keer om de frequentie van bepaald gedrag in de afgelopen maand te beoordelen. Deze studie zal de incidentie van CM beoordelen door dichotome variabelen te creëren voor fysieke mishandeling, verbaal geweld en verwaarlozing, evenals een algemene indicatie van eerdere kindermishandeling. We zullen ook de frequentie van algemeen misbruik beoordelen door alle subschalen en voor elke afzonderlijke subschaal op te tellen. Met betrekking tot emotionele mishandeling wordt een 5-item-versie gebruikt. Seksueel misbruik wordt niet beoordeeld.

Als assessments niet persoonlijk kunnen plaatsvinden (vanwege COVID-19-beperkingen), wordt deze maatregel niet afgenomen tijdens het telefonisch assessment vanwege de gevoelige aard van items.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in niveaus van psychisch leed bij ouders: depressie-, angst- en stressschalen - korte versie / zelfrapportage (21 items); doorlopende totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Depression, Anxiety, Stress Scales (DASS) zullen de ouderrapportage van psychische problemen bij ouders beoordelen, een schaal met 21 items die wordt gebruikt als screeningsinstrument om depressie, angst en stress bij volwassenen te meten. Mantelzorgers rapporteren over de frequentie van symptomen in de afgelopen week met behulp van een Likert-schaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak, 3 = altijd; bijv. "Ik had het gevoel dat ik niets had om naar uit te kijken"). De totale DASS-scores variëren van 0 tot 63 met subschalen van 0 tot 21. De DASS is een veelgebruikte maatstaf in opvoedingsonderzoeken, waaronder die van PLH-YC, en zal vergelijking mogelijk maken met bestaande resultaten van interventieonderzoeken in niet-LMIC's.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in niveaus van opvoedingsstress: Ouderschapsstressschaal (18 items); doorlopende totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De Parental Stress Scale meet ouderlijke stress in verschillende domeinen (beloningen, stressoren, tevredenheid, verlies van controle) met 18 items. Een voorbeeld uit het domein stressoren is "De belangrijkste bron van stress in mijn leven zijn mijn kind(eren)". Mantelzorgers antwoorden op een schaal van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). De algemene score varieerde van 18 tot 90, waarbij hogere scores duiden op meer ouderlijke stress.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in de kwaliteit van ouderlijke relaties: koppeltevredenheidsindex / zelfrapportage (4 items); doorlopende totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Deze 4-itemmaatstaf beoordeelt de relatietevredenheid onder intieme partners. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. CSI-4-scores kunnen variëren van 0 tot 21. Hogere scores duiden op hogere niveaus van relatietevredenheid. CSI-4-scores die lager zijn dan 13,5 duiden op opmerkelijke ontevredenheid over de relatie.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in niveaus van intiem partnergeweld (29 items); continue totaalscore en 4 subschalen (niveau van ernst)
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)

Partnergeweld wordt getoetst met een screeningsinstrument, de maatstaf gezinsmishandeling (Heyman et al. 2013) en een aanpassing van de herziene Conflict Tactics Scale (CTS2S). De maatregel beoordeelt volwassen zelfrapportage van daderschap en slachtofferschap van agressie van intieme partners. Assessments meten de frequentie van onderhandeling, fysiek geweld, psychologische agressie en lichamelijk letsel. Deze maatstaf geeft een algemene indicatie van HG op een niveau van ernst (som van items) en prevalentie (dichotome variabele die al dan niet ervaring met conflict aangeeft) en voor elke subschaal. Alleen de ernst wordt hier onderzocht. Voor de huidige studie wordt een 9-punts Likert-schaal van 0 tot 8 gebruikt, met een aanvullende respons voor incidenten die zich hebben voorgedaan, maar niet in de afgelopen maand.

Als assessments niet persoonlijk kunnen plaatsvinden (vanwege COVID-19-beperkingen), wordt deze maatregel niet afgenomen tijdens het telefonisch assessment.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in levenskwaliteit van kinderen: Child Health Utility 9D (CHU9D; 9 items); doorlopende totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De CHU9D meet de door ouders gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van het kind. De vragenlijst bestaat uit negen dimensies (bezorgd, verdrietig, pijn, moe, geïrriteerd, schoolwerk/huiswerk, slaap, dagelijkse routine, activiteiten) met vijf niveaus (bijv. 1 = "maak je geen zorgen"; 5 = "zeer bezorgd" ). Hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven. De scores van de CHU9D variëren van 9-45.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
RE-AIM Bereik: inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
Totaal aantal zorgverleners dat de eerste sessie van de PLH/de lezingengroep bijwoont, gedeeld door het aantal gezinnen dat in die conditie is geworven).
ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
RE-AIM Bereik: Participatiegraad
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
Alleen voor zorgverleners die zijn toegewezen aan de PLH-aandoening: percentage sessies dat is bijgewoond van de 5 sessies
ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RE-AIM Implementatie: Fidelity Lezing
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
Percentage geleverde sessie-activiteiten per sessie: het totale aantal daadwerkelijk geïmplementeerde activiteiten (ja/nee), gedeeld door het aantal sessie-activiteiten (beoordeeld via een checklist voor begeleiders, n = 22 activiteiten).
ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
RE-AIM Implementatie: Fidelity PLH-programma
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
Percentage geleverde sessie-activiteiten per sessie: het totale aantal daadwerkelijk geïmplementeerde activiteiten (ja/nee), gedeeld door het aantal sessie-activiteiten per facilitator (beoordeeld via een facilitator-checklist, n = 22 activiteiten).
ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
RE-AIM Implementatie: Kwaliteit van levering PLH
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
PLH-Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT): Zeven standaard gedragscategorieën zijn gegroepeerd in twee schalen op basis van de kernactiviteiten en procesvaardigheden. De beoordeling van de kernactiviteiten omvat de kwaliteit van de uitvoering tijdens de evaluatie van de thuisactiviteiten, de bespreking van geïllustreerde verhalen en het oefenen van vaardigheden. Beoordeling van procesvaardigheden omvat modelleringsvaardigheden, collaboratieve faciliterende benadering, aanmoediging van participatie en leiderschapsvaardigheden.
ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
RE-AIM Implementatie: Kwaliteit van de lezing
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
De afleveringsvaardigheden van de begeleiders worden beoordeeld met één algemene kwaliteit van de aflevering (0 = onvoldoende, 4 = uitstekend) die wordt beoordeeld door getrainde codeerders.
ca. 4 maanden na pre-assessment (mei/juni 2021)
Kosteneffectiviteit / kostenanalyses - CBCL (Child Behavior Checklist (CBCL) 11/2-5 and 6-18, parent-report) subschaal "Agressief gedrag" (met 19 items (CBCL ½ - 5) en 18 items (CBCL 6-18)
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)

Kosteneffectiviteitsratio in euro's per 1 punt verlaging van de CBCL agressieve subschaalscore van het PLH 2-9 programma.

De agressieve subschaalscore van de CBCL varieert van 0 tot 38 in de CBCL ½ - 5-versie en 0-36 in de CBCL 6-18-versie, waarbij hogere scores duiden op agressiever gedrag van het kind.
ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Kosteneffectiviteit / kostenanalyses - Ouderschapsschaal (PS)
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)

Kosteneffectiviteitsratio in euro's per 1 punt verlaging van de score van de Parenting Scale (totaalscore) van het PLH 2-9-programma.

Voor de opvoedingsschaal wordt een gewijzigde totaalscore (alleen van twee subschalen Laxness & Overreactiviteit) gebruikt. Voor de berekening van deze gewijzigde totaalscore worden de antwoorden op de items gemiddeld, variërend van 1 tot 7. Hogere scores duiden op meer disfunctioneel opvoedgedrag.
ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Kosteneffectiviteit / kostenanalyses - Parenting of Young Children Scale (PARYC)
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)

Kosteneffectiviteitsratio in euro's per 1 punt reductie van de Parenting of Young Children Scale (PARYC, 21 items) (totale score) score van het PLH 2-9 programma.

Voor de totale frequentiescore van PARYC worden de 21 items opgeteld, variërend van 21 tot 147, waarbij hogere scores duiden op meer positief opvoedgedrag en effectieve discipline.
ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Kosteneffectiviteit / kostenanalyses - Kwaliteit van leven van kinderen (Child Health Utility 9D, CHU9D; 9 items)
Tijdsspanne: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)

Kosteneffectiviteitsratio in euro's per 1 punt vermindering van de kwaliteit van leven van het kind (Child Health Utility 9D) (totaalscore) van het PLH 2-9-programma.

De totale score van de CHU9D varieert van 9-45. Hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI), subschaal oppositioneel opstandige stoornis (9 items); continue subschaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021
De CABI-vragenlijsten beoordelen verschillende soorten probleemgedrag in de kindertijd en adolescentie. De CABI bestaat uit 75 items die verschillende gebieden van psychopathologie meten, bijvoorbeeld angst, depressie, gedragsstoornis of hyperactieve aandachtstekortstoornis. Acht items beoordelen oppositioneel opstandige stoornis gericht op volwassenen en één extra item meet of een van de acht gedragingen op dit moment significante problemen veroorzaakt. De somscore van de eerste acht items kan variëren van 0-40 en zal worden gebruikt als screeningsinstrument om in aanmerking te komen. Respondenten met scores ≥10 worden in het onderzoek opgenomen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van symptomen. Daarnaast zal de somscore worden gebruikt als uitkomstmaat voor de secundaire zorgverleners (beoordeeld bij pre, post, follow-up).
voor: jan/feb 2021
Verandering in de prevalentie van ADHD (Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents - Parent Version); binaire totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De MINI-KID-P (gestructureerd klinisch interview, ouderrapportversie) wordt gebruikt om te beoordelen of de criteria voor ADHD (F90.0, F90.1) wordt momenteel voldaan (ja/nee). De resultaten worden gecombineerd tot één binaire totaalscore 0 (geen ADHD) en 1 (huidige ADHD, aan criteria voldaan).
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in koppelconflict (10 items); doorlopende totaalscore.
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Voor respondenten die een romantische relatie hebben, zal openlijk conflict tussen paren, zoals waargenomen door het kind, worden beoordeeld met behulp van de O'Leary Porter Scale (OPS; Porter & O'Leary, 1980). Deze maatstaf beoordeelt de zelfrapportage door volwassenen van vijandig koppelconflict, zoals gezien door het kind. Assessments meten de frequentie van vijandigheid, inclusief ruzie, sarcasme en huiselijk geweld in het bijzijn van het kind (som van items). Antwoorden zijn gecodeerd op een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak). De score varieert dus van 10 tot 25, waarbij hogere scores duiden op meer openlijke koppelconflicten.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in kwaliteit van co-ouderschap (10 items); continue totaalscore en 2 subschalen.
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Voor respondenten die hun kind samen met een andere verzorger opvoeden, wordt de kwaliteit van co-ouderschap beoordeeld met behulp van twee subschalen van de Coparenting Relationships Scale (CRS; Feinberg et al., 2012), Coparenting Agreement (4 items) en Coparenting Undermining (6 items). Deze maatstaf beoordeelt de zelfrapportage door volwassenen van de kwaliteit van co-ouderschap tussen hen en hun co-ouder. Antwoorden worden gecodeerd op een 7-punts Likertschaal van 0 (niet waar voor ons) tot 6 (helemaal waar voor ons). Het gemiddelde van de subschaal Co-ouderschapsovereenkomst varieert van 0-6, waarbij hogere scores duiden op een grotere co-ouderschapsovereenkomst. Het gemiddelde van de subschaal Coparenting Undermining varieert van 0-6, waarbij hogere scores wijzen op meer coparenting ondermijning. Deze schalen worden ook gecombineerd, na omkering van de ondermijnende items, voor een algemeen co-ouderschapskwaliteitsgemiddelde variërend van 0-6, waarbij hogere scores een betere co-ouderschapskwaliteit aangeven.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in ouderlijke zelfregulering (1 item), doorlopende kern
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Ouderlijke zelfregulering wordt beoordeeld aan de hand van het pauze-item. Deze meting beoordeelt het zelfgerapporteerde vermogen van volwassenen om te pauzeren voordat ze reflexmatig reageren op negatief gedrag van kinderen. Deze beoordeling meet hoe vaak ouders even de tijd nemen om na te denken of te kalmeren alvorens te reageren wanneer hij of zij zich overstuur of gestrest voelt door het kind. Antwoorden zijn gecodeerd op een 4-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (zeer vaak) waarbij hogere scores een beter zelfregulerend vermogen van ouders weerspiegelen.
voor: jan/feb 2021; bericht: ca. 4 maanden na vooronderzoek (mei/juni 2021); vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in frequentie en kwaliteit van familiediner (4 items); continue totaalscore en 2 subschalen.
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Het familiediner wordt beoordeeld aan de hand van de Family Dinner Scale (FDS; Fishel, 2020). Deze maatstaf beoordeelt de zelfgerapporteerde frequentie en kwaliteit van familiediners door volwassenen. Met beoordelingen wordt eerst de frequentie van gezinsdiners gemeten, en als de familie in ieder geval zelden samen dineert, wordt vervolgens de kwaliteit van hun diners beoordeeld (conversatie, positief affect, vermindering van afleiding). Antwoorden worden gecodeerd op een 4-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak). Deze maatstaf geeft de algehele kwaliteit van familiediners weer (gemiddelde van alle items variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van familiediners), en frequentie (item 1 variërend van 0-4) en kwaliteit (items 2-4, gemiddelden variërend van 0-4) kunnen ook afzonderlijk worden onderzocht.
voor: jan/feb 2021; vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in niveaus van steun van de sociale gemeenschap, MOS-enquête over sociale steun - Subschaal emotionele steun (8 items); continue subschaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Waargenomen sociale steun zal worden gemeten met behulp van de subschaal emotionele steun van de Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS, 8 items). In validatiestudies heeft deze schaal uitstekende interne consistentie (α = 0,91 tot 0,97) en test-hertestbetrouwbaarheid (α = 0,72 tot 0,78) aangetoond. Ouders rapporteren hoe vaak ze emotionele steun krijgen (bijv. "iemand naar wie je kunt luisteren als je moet praten") op een Likert-achtige schaal van 1 tot 5 (1 = nooit; 5 = de hele tijd). De totaalscores worden berekend door de scores voor elk item te middelen en vervolgens om te zetten in een schaal van 0 tot 100. De schaal bleek te verschillen van gerelateerde gezondheidsmaten, wat belangrijk is voor de huidige studie.
voor: jan/feb 2021; vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in alcoholmisbruik: Identificatietest alcoholgebruiksstoornissen AUDIT-C, 3 items), continue totaalscore
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C) is een aangepaste versie van het 10-item AUDIT-instrument dat is ontwikkeld door de WHO. Het is een alcoholscreener met drie items die op betrouwbare wijze patiënten identificeert die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholgebruiksstoornissen hebben (Bush, Kivlahan & McDonell, 1989). Bij elk item werd gevraagd naar de frequentie van een bepaald gedrag, met behulp van een 5-punts Likertschaal. Items werden vervolgens opgeteld om een ​​totale AUDIT-C-score op te bouwen op een schaal van 0 tot 12." bijna dagelijks). Hogere scores wijzen op meer alcoholgebruik.
voor: jan/feb 2021; vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
Verandering in de algemene gezondheid van de deelnemer (6 items incl. 3 items uit de Medical Outcomes Study (MOS) Short Form-12 Health Survey (SF-12)), 3 continue subschaalscores
Tijdsspanne: voor: jan/feb 2021; vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)
De algemene gezondheid van de zorgverlener wordt beoordeeld aan de hand van drie items uit de Medical Outcomes Study (MOS) Short Form-12 Health Survey (SF-12). Deze schaal is een aangepaste versie van de MOS SF-34 Gezondheidsenquête. Items omvatten moeilijkheden bij normale dagelijkse activiteiten, zoals het huis schoonmaken, naar het werk gaan of een kind dragen. Antwoordmogelijkheden zijn gebaseerd op een 3-punts Likert-achtige schaal (1 = ja, veel beperkt; 3 = nee, helemaal niet beperkt). Het derde item vereist dat respondenten hun algehele gezondheid beoordelen op een 5-punts Likert-schaal (1 = uitstekend; 5 = slecht). Drie extra items vragen respondenten of zij of hun kind een (lichamelijke of mentale) beperking hebben. Als ze ja antwoorden, wordt hen gevraagd om aan te geven welk type handicap. De berekende scores omvatten de gezondheid van ouders (som van items 1 tot 3), gezondheid van ouders inclusief handicaps (som van items 1-4) en gezondheid van kinderen inclusief handicaps (som van items 5 en 6).
voor: jan/feb 2021; vervolg: ca. 10 -12 maanden na pre-assessment (dec 2021 - feb 2022)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bremen

Medewerkers

University of Oxford
University of Cape Town
Bangor University
Georgia State University
Babes-Bolyai University
University of Klagenfurt
Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
Health for Youth Association, Moldova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Heinrichs, Prof., University of Bremen
  • Hoofdonderzoeker: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
  • Hoofdonderzoeker: Adriana Baban, Prof., Babes-Bolyai University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2020-779318-3
  • H2020-SC1-2017-RTD-779318 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling om resultaten te delen met leden van de wetenschappelijke gemeenschap die geïnteresseerd zijn in ouderschapsinterventies, gedragsproblemen bij kinderen, procesevaluatie, de overdraagbaarheid van interventies tussen culturen en contexten, en de MOST (de Multiphase Optimization Strategy). Het doel is om de interventie na afloop van het project voort te zetten door lokale autoriteiten, beleidsmakers en andere belanghebbenden zoals gemeenschapsgroepen en zorgverleners uit elk land bij de interventie te betrekken. Verder zullen we de dataset archiveren en metadata uploaden in de gecertificeerde repository Zenodo op https://zenodo.org/. Verdere details over IPD Sharing worden beschreven in het Data Management Plan en dit is verkrijgbaar door contact op te nemen met prof. Heather Foran (heather.foran@aau.at).

IPD-tijdsbestek voor delen

aan het einde van het project

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren