Prävention von psychischen Gesundheitsproblemen bei Kindern in Südosteuropa – Phase 3 (RISE)

In den letzten zehn Jahren wurden zunehmend Forderungen nach einer Ausweitung evidenzbasierter Interventionen laut, um das Risiko von Gewalt gegen Kinder in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) zu verringern. Insbesondere gruppenbasierte Elternprogramme für Familien mit kleinen Kindern haben sich als wirksam erwiesen, um das Risiko von Kindesmisshandlung zu verringern und das Kindeswohl zu verbessern, wobei vielversprechende Beweise aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen vorliegen. Diese gruppenbasierten Programme zielen in der Regel darauf ab, die Beziehung zwischen Bezugsperson und Kind durch positive Erziehung zu stärken und Eltern dabei zu helfen, Verhaltensprobleme von Kindern durch effektive, altersgerechte, gewaltfreie Disziplinierungsstrategien zu bewältigen.

Trotz der aufkommenden Beweise für die Wirksamkeit von Elterninterventionen bei der Reduzierung von Gewalt gegen Kinder stehen viele lokale Regierungen und Dienstleister in LMICs vor zahlreichen Herausforderungen bei der Umsetzung evidenzbasierter Elternprogramme in ressourcenarmen Kontexten. Elternprogramme sind aufgrund ihrer Komplexität, Intensität und Länge oft zu teuer, um sie in ressourcenarmen Umgebungen effektiv und in großem Maßstab durchzuführen. Elternprogramme, die in anderen Kontexten entwickelt und evaluiert wurden, passen möglicherweise auch nicht in den Kontext der lokalen Leistungserbringung und müssen möglicherweise angepasst werden, um für die lokale Familienkultur relevant zu sein. Zusätzliche Programminhalte können auch erforderlich sein, um akute wirtschaftliche Entbehrungen, hohe Gewalt in der Gemeinschaft und elterliches Leid anzugehen. Der Bereitstellungsprozess muss möglicherweise auch vereinfacht werden, um das Engagement der Teilnehmer und die Qualität der Bereitstellung zu verbessern.

Daher ist es unerlässlich, dass Programme in LMICs umgesetzt werden

• Wirksam bei der Reduzierung von Gewalt gegen Kinder,
• Integriert in das bestehende Dienstleistungssystem des Landes,
• Machbar und kulturell akzeptabel für Dienstleister und Familien und
• Skalierbar in Bezug auf Erschwinglichkeit, Replizierbarkeit und Nachhaltigkeit bei gleichzeitiger Erreichung einer maximalen Anzahl von Nutznießern.

Derzeit gibt es jedoch nur sehr wenige Elternprogramme, die diese Kriterien in LMICs (wie Nordmazedonien, Republik Moldau und Rumänien) erfüllen, wo der Bedarf am größten ist.

Die Initiative Parenting for Lifelong Health (PLH) konzentriert sich auf die Entwicklung, Bewertung und Verbreitung von Elternprogrammen zur Verringerung von Gewalt gegen Kinder und zur Verbesserung des Kindeswohls in LMIC. Es wurde gegründet, um der Notwendigkeit gerecht zu werden, kostengünstige, evidenzbasierte Elternprogramme zu entwickeln, die in bestehende Dienstleistungssysteme in LMIC integriert werden können. Das PLH für Kleinkinder von 2-9 Jahren. (PLH-YC)-Programm umfasst allgemeine Inhalte wie Einzelunterricht/kindergeführtes Spielen; Kinder loben und belohnen; Anweisungen, Haushaltsregeln und Routinen; Umgang mit schwierigen Verhaltensweisen: Ignorieren und Konsequenzen; reflektieren und weitermachen. Zu den Kernaktivitäten während der Sitzungen gehören Gruppendiskussionen, illustrierte Vignetten, Rollenspiele, gemeinsame Problemlösung und das Üben von Fähigkeiten zu Hause.

Das RISE-Gesamtprojekt hat zwei allgemeine Ziele: (1) Das erste Ziel bezieht sich auf die Anpassung, Optimierung und Bewertung ausgewählter Best-Practice-Interventionsbedingungen (MOST), während (2) das zweite Ziel sich auf Implementierungsfragen bezieht (RE-AIM).

Das primäre Ziel des Gesamtprojekts ist die Anpassung, Optimierung und Erprobung eines Elternprogramms, so dass es den spezifischen Bedürfnissen und Einschränkungen von Familien in drei LMIC in Südosteuropa entspricht. Das Design basiert auf der Multiphasen-Optimierungsstrategie (MOST) und wird in drei verschiedenen Phasen durchgeführt: 1) Vorbereitung, 2) Optimierung und 3) Bewertung. In Phase 1 wurde die Machbarkeit der Interventions- und Forschungsmethoden in einer kleinen Pilotstudie in Nordmazedonien, der Republik Moldau und Rumänien getestet. In Phase 2 wurden 8 verschiedene Programmkomponenten in einem faktoriellen Experiment getestet, um die effektivste und kostengünstigste Kombination zu identifizieren. In der aktuellen Phase 3 wird die optimierte Intervention (identifiziert in Phase 2) in einer randomisierten kontrollierten Studie getestet.

Ein sekundäres Ziel dieses Projekts ist die sorgfältige Bewertung von Hindernissen für die Implementierung, die Integration in bestehende Servicebereitstellungssysteme und Scale-Ups von Anfang an, um die Nachhaltigkeit und die Anwendbarkeit in der realen Welt am Ende des Projekts zu erleichtern. Bei der Einführung einer solchen innovativen Intervention in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen ist es wichtig, sich neben der Bewertung der Programmeffektivität auf die Implementierungsprozesse zu konzentrieren, die die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit von kulturell angepassten und optimierten Versionen des Programms erhöhen. Das theoretische Modell für den Implementierungsrahmen im RISE-Projekt ist RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). Infolgedessen untersuchen die Ermittler die Adoption (definiert als der Anteil der Einstellungen, die bereit sind, die Intervention einzuleiten), die Reichweite (der Anteil der geeigneten Personen, die an der Intervention teilnehmen) und die Umsetzung (die Treue, Einhaltung, Dosierung, die mit mehreren Maßnahmen bewertet wird). sowie zur Effektivität und Nachhaltigkeit des RISE-Projekts auf Organisations- und Teilnehmerebene. Darüber hinaus wird untersucht, wie Implementierungsfaktoren die Programmeffektivität beeinflussen und wie potenzielle Populationsmerkmale die Ergebnisse beeinflussen könnten (z. B. Moderatoren wie die psychische Gesundheit der Eltern zu Studienbeginn, für Details siehe Studienprotokoll, Taut et al., in Vorbereitung).

Die ersten beiden Phasen wurden erfolgreich abgeschlossen. Einzelheiten zu Phase 1 siehe Studienregistrierung (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) und Studienprotokoll (doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684). Einzelheiten zu Phase 2 entnehmen Sie bitte der Studienregistrierung (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485) oder dem Studienprotokoll (https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855).

Diese derzeit angemeldete Studie bezieht sich auf die Evaluierungsphase (Phase 3). Diese randomisiert-kontrollierte Studie soll die Wirksamkeit und die Kosteneffektivität der optimierten Intervention (identifiziert im faktoriellen Experiment, Phase 2) in den drei LMIC Nordmazedonien, Republik Moldau und Rumänien testen. Weitere Details finden Sie im Studienprotokoll für Phase 3.

Hinweis: Die Ermittler haben einen schrittweisen Sicherheitsplan entwickelt, falls die lokalen Einschränkungen aufgrund der COVID-19-Pandemie keine persönlichen Bewertungen und Elterngruppen (wie geplant) zulassen. Der Sicherheitsplan beinhaltet die Reduzierung der Anzahl der Eltern pro Gruppengröße, Umstellung auf Online-Lieferung von PLH-YC und Vorlesungs- / Telefonbewertungen. Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem Studienprotokoll (Taut et al., eingereicht).

Hinweis: Die Prüfärzte werden weitere Variablen bewerten, die nicht im Ergebnisabschnitt erwähnt werden. Dies sind Moderatorvariablen, die nur einmal (zu Studienbeginn) erhoben werden und die im Studienprotokoll beschrieben sind (Taut et al., in Vorbereitung).

Hinweis: Aufgrund der Erfahrungen bei den Vorprüfungen war eine zwischenzeitliche Reduzierung der Maßnahmen erforderlich, um eine Überlastung der Familien zu vermeiden (mehr Zeitbedarf für Prüfungen aufgrund der Pandemiesituation). Es wurde entschieden, einige der anderen vorab festgelegten Ergebnismessungen für die Nachbewertung herauszunehmen (für Einzelheiten siehe Abschnitt „Ergebnisse“).

Hinweis: Bewertung der Eltern-Kind-Beziehung: Zusätzlich zur Kohärenzbewertung wurden zwei Skalen der FAARS-Bewertung (Wärme, Kritik) aus folgenden Gründen hinzugefügt: Es wird angenommen, dass die FAARS-Skalen eng mit den Mechanismen und Ergebnissen von a ein auf der Theorie des sozialen Lernens basierendes Erziehungsprogramm und kann die erwartete Veränderung besser erfassen. Diese Skalen zeigten auch in anderen Erziehungsinterventionsstudien eine gute Validität (z. B. Smith et al., 2013).