东南欧儿童心理健康问题预防 - 第 3 阶段 (RISE)

在过去十年中，越来越多的人呼吁扩大基于证据的干预措施，以减少低收入和中等收入国家 (LMIC) 儿童遭受暴力侵害的风险。 特别是，低收入和中等收入国家出现的有希望的证据表明，针对有幼儿的家庭的基于团体的育儿计划已被证明可有效降低虐待儿童的风险和改善儿童福祉。 这些以小组为基础的项目通常旨在通过积极的养育方式加强照顾者与孩子的关系，并帮助父母通过有效的、适合年龄的、非暴力的管教策略来管理孩子的行为问题。

尽管越来越多的证据表明育儿干预措施可以有效减少针对儿童的暴力行为，但中低收入国家的许多地方政府和服务提供者在资源匮乏的情况下实施循证育儿计划时面临着多重挑战。 由于育儿计划的复杂性、强度和长度，它们通常过于昂贵，无法在资源匮乏的环境中大规模有效地实施。 在其他情况下制定和评估的育儿计划也可能不适合当地的服务提供环境，可能需要进行调整以适应当地的家庭文化。 可能还需要额外的计划内容来解决严重的经济剥夺、严重的社区暴力和父母的痛苦。 交付过程可能还需要简化，以提高参与者的参与度和交付质量。

因此，在 LMIC 中实施的计划至关重要

• 有效减少针对儿童的暴力行为，
• 融入国家现有的服务提供系统，
• 对服务提供者和家庭而言可行且在文化上可以接受，并且
• 在获得最大数量的受益人的同时，在可负担性、可复制性和可持续性方面具有可扩展性。

然而，目前在需求最大的中低收入国家（如北马其顿、摩尔多瓦共和国和罗马尼亚），很少有符合这些标准的育儿计划。

终生健康育儿 (PLH) 倡议的重点是制定、评估和传播育儿计划，以减少针对儿童的暴力行为并改善 LMIC 中的儿童福祉。 它的建立是为了满足开发低成本、基于证据的育儿计划的需要，这些计划可以整合到 LMIC 现有的服务提供系统中。 2-9 岁幼儿的 PLH。 (PLH-YC) 计划包括一般内容，如一对一/儿童主导的游戏；表扬和奖励孩子；说明、家庭规则和例程；管理困难行为：忽视和后果；反思并继续前进。 会议期间的核心活动包括小组讨论、角色扮演、协作解决问题、在家练习技能。

整个 RISE 项目有两个总体目标：(1) 第一个目标与所选最佳实践干预条件 (MOST) 的适应、优化和评估有关，而 (2) 第二个目标与实施问题 (RE-AIM) 相关。

整个项目的主要目标是调整、优化和测试育儿计划，以满足东南欧三个中低收入国家家庭的具体需求和限制。 该设计由多阶段优化策略 (MOST) 提供信息，并在 3 个不同的阶段进行：1) 准备，2) 优化，以及 3) 评估。 在第一阶段，干预和研究方法的可行性在北马其顿、摩尔多瓦共和国和罗马尼亚的小型试点研究中得到检验。 在第 2 阶段，8 个不同的程序组件在析因实验中进行了测试，以确定最有效和最具成本效益的组合。 在目前的第 3 阶段，优化的干预措施（在第 2 阶段确定）将在随机对照试验中进行测试。

该项目的第二个目标是仔细评估实施障碍、与现有服务交付系统的整合以及从一开始就扩大规模，以促进项目结束时的可持续性和现实世界的适用性。 在资源有限的环境中引入此类创新干预措施时，除了评估项目有效性外，还必须关注提高项目的文化适应和优化版本的覆盖范围、有效性、采用率和可持续性的实施过程。 RISE 项目中实施框架的理论模型是 RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011)。 因此，调查人员将检查采用率（定义为愿意启动干预的环境的比例）、达到（参与干预的合格个人的比例）和实施（保真度、依从性、用多种措施评估的剂量）以及 RISE 项目在组织和参与者层面的有效性和可持续性。 此外，还将研究实施因素如何影响计划的有效性，以及潜在的人口特征如何影响结果（例如，基线父母心理健康等调节因素，详情请参阅研究方案，Taut 等人，正在准备中）。

前两个阶段已经顺利完成。 有关第 1 阶段的详细信息，请参阅试验注册 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) 和研究方案 (doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684)。 有关第2阶段的详细信息，请参阅试验注册（https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485）或研究方案（https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855）。

目前注册的这项研究涉及评估阶段（第 3 阶段）。 这项随机对照试验旨在测试优化干预措施（在第 2 阶段的析因试验中确定）在北马其顿、摩尔多瓦共和国和罗马尼亚这三个中低收入国家的有效性和成本效益。 更多详细信息可在第 3 阶段的研究方案中找到。

注意：调查人员已经制定了一个逐步的安全计划，以防因 COVID-19 大流行而导致的当地限制不允许进行面对面评估和家长小组（按计划）。 安全计划包括减少每个小组规模的家长数量，转而在线提供 PLH-YC 和讲座/电话评估。 有关详细信息，请参阅研究协议（Taut 等人，已提交）。

注意：研究人员将评估结果部分未提及的更多变量。 这些调节变量将仅评估一次（在基线时），并且在研究方案中有所描述（Taut 等人，准备中）。

注：根据预评估的经验，临时减少措施是必要的，以防止家庭负担过重（由于大流行情况需要更多的时间进行评估）。 决定在后评估中去掉一些其他预先指定的结果测量（详情见结果部分）。

注：亲子关系评估：除了一致性评分外，还增加了 FAARS 评分的两个量表（温暖、批评），原因如下：基于社会学习理论的育儿计划，可能会更好地捕捉预期的变化。 这些量表在其他育儿干预研究中也显示出良好的有效性（例如，Smith 等人，2013 年）。