Forebygging av psykiske helseproblemer for barn i Sørøst-Europa - Fase 3 (RISE)

I løpet av det siste tiåret har det vært økende krav om oppskalering av evidensbaserte intervensjoner for å redusere risikoen for vold mot barn i lav- og mellominntektsland (LMICs). Spesielt har gruppebaserte foreldreprogrammer for familier med små barn vist seg å være effektive for å redusere risikoen for mishandling av barn og forbedre barns velvære med lovende bevis fra lav- og mellominntektsland. Disse gruppebaserte programmene tar typisk sikte på å styrke omsorgsperson-barn-relasjoner gjennom positivt foreldreskap og hjelpe foreldre til å håndtere barns atferdsproblemer gjennom effektive, alderstilpassede, ikke-voldelige disiplinstrategier.

Til tross for det nye beviset på effektiviteten av foreldreintervensjoner for å redusere vold mot barn, står mange lokale myndigheter og tjenesteleverandører i LMICs overfor flere utfordringer med å implementere evidensbaserte foreldreprogrammer i ressursfattige sammenhenger. Foreldreprogrammer er ofte for dyre til å levere effektivt i stor skala i miljøer med lite ressurser på grunn av deres kompleksitet, intensitet og lengde. Foreldreprogrammer utviklet og evaluert i andre sammenhenger passer kanskje ikke til den lokale tjenesteleveransekonteksten og kan kreve tilpasning for å være relevant for den lokale familiekulturen. Ytterligere programinnhold kan også være nødvendig for å håndtere akutt økonomisk deprivasjon, høy samfunnsvold og foreldrenes nød. Leveringsprosessen må kanskje også forenkles for å forbedre deltakernes engasjement og kvaliteten på leveransen.

Som et resultat er det viktig at programmer implementert i LMIC-er er det

• Effektivt for å redusere vold mot barn,
• Integrert i det eksisterende tjenesteleveringssystemet i landet,
• Gjennomførbart og kulturelt akseptabelt for tjenesteleverandører og familier, og
• Skalerbar når det gjelder rimelighet, replikerbarhet og bærekraft samtidig som de når et maksimalt antall begunstigede.

Imidlertid er det for tiden svært få foreldreprogrammer som oppfyller disse kriteriene i LMICs (som Nord-Makedonia, Moldova og Romania), der behovet er størst.

Initiativet Parenting for Lifelong Health (PLH) er fokusert på utvikling, evaluering og formidling av foreldreprogrammer for å redusere vold mot barn og forbedre barns velvære i LMIC. Det ble etablert for å møte behovet for å utvikle rimelige, evidensbaserte foreldreprogrammer som kan integreres i eksisterende tjenesteleveringssystemer i LMIC. PLH for små barn fra 2-9 år. (PLH-YC)-programmet inkluderer generelt innhold som en-til-en gang/barneledet lek; berømme og belønne barn; instruksjoner, husholdningsregler og rutiner; håndtere vanskelig atferd: ignorere og konsekvenser; refleksjon og gå videre. Kjerneaktiviteter under øktene inkluderer gruppediskusjoner illustrerte vignetter, rollespill, samarbeidende problemløsning, øving av ferdigheter hjemme.

Det overordnede RISE-prosjektet har to overordnede mål: (1) det første målet relaterer seg til tilpasning, optimalisering og evaluering av utvalgte beste praksis intervensjonsbetingelser (MOST), mens (2) det andre målet er relatert til implementeringsspørsmål (RE-AIM).

Hovedmålet med det overordnede prosjektet er å tilpasse, optimalisere og teste et foreldreprogram slik at det møter de spesifikke behovene og begrensningene til familier i tre LMIC i Sørøst-Europa. Designet er basert på Multiphase Optimization Strategy (MOST) og gjennomføres over 3 distinkte faser: 1) Forberedelse, 2) Optimalisering og 3) Evaluering. I fase 1 ble gjennomførbarheten av intervensjonen og forskningsmetodene testet i en liten pilotstudie i Nord-Makedonia, Moldova og Romania. I fase 2 ble 8 ulike programkomponenter testet i et faktoreksperiment for å identifisere den mest effektive og kostnadseffektive kombinasjonen. I den nåværende fase 3 vil den optimaliserte intervensjonen (identifisert i fase 2) bli testet i en randomisert kontrollert studie.

Et sekundært mål med dette prosjektet er å nøye vurdere barrierer for implementering, integrasjon med eksisterende tjenesteleveringssystemer og oppskalering fra begynnelsen for å lette bærekraft og anvendelighet i den virkelige verden ved slutten av prosjektet. Når man introduserer en slik innovativ intervensjon i ressursbegrensede omgivelser, er det viktig å fokusere på implementeringsprosessene som øker rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen og bærekraften til kulturelt tilpassede og optimaliserte versjoner av programmet i tillegg til å evaluere programmets effektivitet. Den teoretiske modellen for implementeringsrammeverket i RISE-prosjektet er RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). Som et resultat vil etterforskerne undersøke adopsjonen (definert som andelen av miljøer som er villige til å sette i gang intervensjonen), rekkevidden (andelen kvalifiserte individer som deltar i intervensjonen) og implementeringen (troskapen, etterlevelsen, doseringen vurdert med flere mål) samt om effektivitet og bærekraft av RISE-prosjektet på organisasjons- og deltakernivå. I tillegg vil det bli undersøkt hvordan implementeringsfaktorer påvirker programmets effektivitet, og hvordan potensielle populasjonskarakteristikker kan påvirke resultatene (f.eks. moderatorer som baseline foreldres mentale helse, for detaljer se studieprotokollen, Taut et al., under forberedelse).

De to første fasene er fullført. For detaljer om fase 1, se studieregistrering (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) og studieprotokoll (doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684). For detaljer om fase 2, vennligst se studieregistreringen (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485) eller studieprotokollen (https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855).

Denne nå registrerte studien er relatert til evalueringsfasen (fase 3). Denne randomiserte kontrollerte studien er for å teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten til den optimaliserte intervensjonen (identifisert i faktoreksperimentet, fase 2) i de tre LMIC Nord-Makedonia, Republikken Moldova og Romania. Flere detaljer finnes i studieprotokollen for fase 3.

Merk: Etterforskerne har utviklet en trinnvis sikkerhetsplan i tilfelle de lokale restriksjonene på grunn av COVID-19-pandemien ikke vil tillate personlige vurderinger og foreldregrupper (som planlagt). Sikkerhetsplanen inkluderer reduksjon av antall foreldre per gruppestørrelse bytte til online levering av PLH-YC og forelesnings-/telefonvurderinger. For flere detaljer, se studieprotokollen (Taut et al., sendt inn).

Merk: Etterforskerne vil vurdere ytterligere variabler som ikke er nevnt i utfallsdelen. Dette er moderatorvariabler som kun vil bli vurdert én gang (ved baseline) og som er beskrevet i studieprotokollen (Taut et al., under forberedelse).

Merk: Basert på erfaringene under forhåndsvurderingene, var en midlertidig reduksjon av tiltak nødvendig for å forhindre overbelastning av familier (mer tid nødvendig for vurderinger på grunn av pandemisituasjonen). Det ble besluttet å ta ut noen av de andre forhåndsspesifiserte utfallsmålene for ettervurderingen (for detaljer, se utfallsdelen).

Merk: Vurdering av foreldre-barn-forhold: I tillegg til koherensvurderingen, ble to skalaer av FAARS-vurderingen (Varme, kritikk) lagt til av følgende grunner: FAARS-skalaene antas å være nært knyttet til mekanismene og resultatene av en sosial læringsteori basert foreldreprogram og kan bedre fange opp den forventede endringen. Disse skalaene viste også god validitet i andre foreldreintervensjonsstudier (f.eks. Smith et al., 2013).