Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek mentális egészségügyi problémáinak megelőzése Délkelet-Európában – 3. fázis (RISE)

2022. március 21. frissítette: University of Bremen

A gyermekek mentális egészségügyi problémáinak megelőzése Délkelet-Európában – Alkalmazkodjon, optimalizálja, tesztelje és hosszabbítsa meg a szülői létet az élethosszig tartó egészség érdekében „- „RISE” – A véletlenszerű kontrollált próba (MOST 3. fázisa)

Az átfogó RISE projekt célja egy olcsó szülői program adaptálása, optimalizálása és tesztelése három délkelet-európai országban (Észak-Macedónia, Moldovai Köztársaság, Románia). Ezért a vizsgálók a Többfázisú Optimalizációs Stratégiát (MOST) alkalmazzák, és a vizsgálatot 3 fázisban végzik: az első fázisban (előkészítés) egy kis pilot tanulmányban tesztelték a beavatkozás megvalósíthatóságát, valamint az értékelési és végrehajtási eljárásokat. A második fázisban (Optimalizálás) 8 különböző programkombinációt teszteltek annak érdekében, hogy azonosítsák a leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb kombinációt a három országban. Most, a harmadik fázisban (értékelés) a 2. fázisban azonosított optimalizált beavatkozást egy randomizált, kontrollált vizsgálatban tesztelik. A vizsgálók a RE-AIM keretrendszer dimenzióit is alkalmazzák, hogy maximalizálják az új beavatkozás elérhetőségét, hatékonyságát, átvételét, megvalósítását a meglévő szolgáltatási infrastruktúrán belül és a fenntartott használatát.

A jelenlegi 3. fázisban a nyomozók összesen 864 olyan szülőt (n = 288 országonként) kívánnak toborozni, akiknek 2 és 9 év közötti, fokozott gyermeki viselkedési problémái vannak. Az előzetes értékelést követően a családok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozó szülők szülői programot kapnak (5 foglalkozás, Szülő az élethosszig tartó egészségért kisgyermekeknek, PLH-YC), a kontroll állapotú szülők pedig egy előadást a szülői nevelésről (Egészséges gyermekek nevelése). A szülőket felkérik, hogy végezzék el az értékelést a beavatkozás befejezése után (utóértékelés) és 12 hónappal az előzetes értékelést követően (követő értékelés), hogy azonnali és hosszabb távú hatásokat észleljenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben egyre több igény hangzott el a bizonyítékokon alapuló beavatkozások kiterjesztésére annak érdekében, hogy csökkentsék a gyermekek elleni erőszak kockázatát az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). Különösen a kisgyermekes családoknak szóló csoportalapú szülői programok bizonyultak hatékonynak a gyermekekkel való rossz bánásmód kockázatának csökkentésében és a gyermekek jólétének javításában, az alacsony és közepes jövedelmű országokból származó ígéretes bizonyítékokkal. Ezek a csoportos programok jellemzően arra irányulnak, hogy erősítsék a gondozó-gyermek kapcsolatokat a pozitív szülői nevelésen keresztül, és segítsék a szülőket a gyermekek viselkedési problémáinak kezelésében hatékony, életkoruknak megfelelő, erőszakmentes fegyelmezési stratégiák révén.

Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van arra, hogy a szülői beavatkozások hatékonyak a gyermekek elleni erőszak visszaszorításában, sok helyi önkormányzat és szolgáltató az LMIC-ben számos kihívással néz szembe a bizonyítékokon alapuló szülői programok megvalósítása során a forrásszegény környezetben. A szülői programok bonyolultságuk, intenzitásuk és hosszuk miatt gyakran túl drágák ahhoz, hogy alacsony erőforrás-igényű környezetben is hatékonyan lehessen megvalósítani őket. Előfordulhat, hogy a más kontextusban kidolgozott és értékelt szülői programok sem illeszkednek a helyi szolgáltatásnyújtási kontextusba, és alkalmazkodást igényelhetnek, hogy relevánsak legyenek a családok helyi kultúrájához. További programtartalomra is szükség lehet az akut gazdasági nélkülözés, a közösségi erőszak és a szülői szorongás kezeléséhez. Előfordulhat, hogy a kézbesítés folyamatát is egyszerűsíteni kell a résztvevők elkötelezettségének és a kézbesítés minőségének javítása érdekében.

Ennek eredményeként elengedhetetlen, hogy az LMIC-ben megvalósított programok legyenek

  • Hatékonyan csökkenti a gyermekek elleni erőszakot,
  • Az ország meglévő szolgáltatási rendszerébe integrálva,
  • A szolgáltatók és a családok számára megvalósítható és kulturálisan elfogadható, ill
  • Megfizethetőségük, reprodukálhatóságuk és fenntarthatóságuk szempontjából méretezhető, miközben eléri a kedvezményezettek maximális számát.

Jelenleg azonban nagyon kevés olyan szülői program létezik, amely megfelel ezeknek a kritériumoknak az LMIC-ben (például Észak-Macedóniában, a Moldovai Köztársaságban és Romániában), ahol a legnagyobb szükség van rá.

A Parenting for Lifelong Health (PLH) kezdeményezés olyan szülői programok kidolgozására, értékelésére és terjesztésére összpontosít, amelyek célja a gyermekek elleni erőszak csökkentése és a gyermekek jólétének javítása az LMIC-ben. Azért hozták létre, hogy megfeleljen az alacsony költségű, bizonyítékokon alapuló szülői programok kifejlesztésének, amelyek integrálhatók az LMIC meglévő szolgáltatásnyújtó rendszereibe. A PLH kisgyermekek számára 2-9 éves korig. (PLH-YC) program olyan általános tartalmakat tartalmaz, mint az egyéni/gyermek által vezetett játék; a gyermekek dicsérete és jutalmazása; utasítások, háztartási szabályok és rutinok; nehéz viselkedések kezelése: figyelmen kívül hagyás és következmények; elmélkedés és továbblépés. A foglalkozások során az alapvető tevékenységek közé tartoznak a csoportos megbeszélések, illusztrált matricákkal, szerepjátékok, együttműködésen alapuló problémamegoldás, valamint a készségek otthoni gyakorlása.

Az átfogó RISE projektnek két általános célja van: (1) az első célkitűzés a kiválasztott legjobb gyakorlat beavatkozási feltételének (MOST) adaptálásához, optimalizálásához és értékeléséhez kapcsolódik, míg (2) a második célkitűzés a végrehajtási kérdésekhez kapcsolódik (RE-AIM).

Az átfogó projekt elsődleges célja egy szülői program adaptálása, optimalizálása és tesztelése, hogy az megfeleljen a három délkelet-európai LMIC családjainak sajátos igényeinek és korlátainak. A tervezést a többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) határozza meg, és 3 különálló fázisban zajlik: 1) Előkészítés, 2) Optimalizálás és 3) Értékelés. Az 1. fázisban a beavatkozás és a kutatási módszerek megvalósíthatóságát egy kis pilot tanulmányban tesztelték Észak-Macedóniában, a Moldovai Köztársaságban és Romániában. A 2. fázisban 8 különböző programkomponenst teszteltek egy faktorkísérletben, hogy azonosítsák a leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb kombinációt. A jelenlegi 3. fázisban az optimalizált beavatkozást (a 2. fázisban azonosították) egy randomizált, kontrollált vizsgálatban tesztelik.

A projekt másodlagos célja a megvalósítás, a meglévő szolgáltatásnyújtó rendszerekkel való integráció és a bővítések gondos felmérése a kezdetektől fogva a fenntarthatóság és a valós alkalmazhatóság elősegítése érdekében a projekt végén. Amikor egy ilyen innovatív beavatkozást erőforrás-korlátozott környezetben vezetünk be, fontos, hogy a program hatékonyságának értékelése mellett azokra a megvalósítási folyamatokra összpontosítsunk, amelyek növelik a program kulturálisan adaptált és optimalizált verzióinak elérhetőségét, hatékonyságát, átvételét és fenntarthatóságát. A RISE projekt megvalósítási keretrendszerének elméleti modellje a RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). Ennek eredményeként a vizsgálók megvizsgálják az elfogadást (a beavatkozást kezdeményezni kívánó környezetek arányaként definiálva), az elérést (a beavatkozásban részt vevő jogosult személyek arányát) és a megvalósítást (a hűség, adherencia, a többszörös méréssel értékelt adagolás) valamint a RISE projekt hatékonyságáról és fenntarthatóságáról szervezeti és résztvevői szinten. Ezenkívül megvizsgáljuk, hogy a végrehajtási tényezők hogyan befolyásolják a program hatékonyságát, és hogyan befolyásolhatják a potenciális populációs jellemzők az eredményeket (pl. moderátorok, mint például a szülők mentális egészségének alapállapota, a részletekért lásd a tanulmányi protokollt, Taut et al., előkészítés alatt).

Az első két szakasz sikeresen befejeződött. Az 1. fázis részleteit lásd a vizsgálat regisztrációjában (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) és a vizsgálati protokollban (doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684). A 2. fázis részleteiért tekintse meg a vizsgálat regisztrációját (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485) vagy a vizsgálati protokollt (https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855).

Ez a jelenleg regisztrált tanulmány az értékelési fázishoz (3. fázis) kapcsolódik. Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat az optimalizált beavatkozás hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja (a 2. fázis faktorkísérletében azonosították) a három LMIC Észak-Macedóniában, a Moldovai Köztársaságban és Romániában. További részletek a 3. fázis vizsgálati protokolljában találhatók.

Megjegyzés: A nyomozók lépcsőzetes biztonsági tervet dolgoztak ki arra az esetre, ha a COVID-19 világjárvány miatti helyi korlátozások nem teszik lehetővé a személyes értékelést és a szülői csoportokat (a tervek szerint). A biztonsági terv tartalmazza a csoportlétszámonkénti szülők számának csökkentését, áttérés a PLH-YC online kézbesítésére és az előadások/telefonos felmérésekre. További részletekért lásd a vizsgálati protokollt (Taut et al., benyújtva).

Megjegyzés: A vizsgálók további olyan változókat is értékelnek, amelyek nem szerepelnek az eredmény szakaszban. Ezek olyan moderátorváltozók, amelyeket csak egyszer kell értékelni (a kiinduláskor), és amelyeket a vizsgálati protokoll ismertet (Taut és munkatársai, előkészítés alatt).

Megjegyzés: Az előértékelések tapasztalatai alapján a családok túlterheltségének elkerülése érdekében az intézkedések átmeneti csökkentésére volt szükség (a járványhelyzet miatt több idő szükséges a felmérésekhez). Úgy döntöttek, hogy az utóértékeléshez kivesznek néhány egyéb előre meghatározott eredménymérőt (a részletekért lásd az eredményekről szóló részt).

Megjegyzés: A szülő-gyerek kapcsolat értékelése: A koherencia-besoroláson kívül a FAARS minősítés két skálája (melegség, kritika) került hozzáadásra a következő okok miatt: A FAARS skálákról feltételezzük, hogy szorosan kapcsolódnak egy szociális tanuláselméleten alapuló szülői program, és jobban megragadhatja a várt változást. Ezek a skálák más szülői beavatkozási vizsgálatokban is jó érvényességet mutattak (pl. Smith és mtsai, 2013).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

823

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Moldova, Köztársaság
    • MD
      • Chisinau, MD, Moldova, Köztársaság, 2020
        • Health For Youth Association
  • Románia
      • Cluj-Napoca, Románia, 400084
        • Babes Boylai University
  • Észak-Macedónia
      • Skopje, Észak-Macedónia, 1000
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (gondozók/szülők számára):

  1. 18 éves vagy idősebb;
  2. 2 és 9 év közötti gyermek gondozásáért felelős elsődleges gondozó;
  3. Jelentse a gyermek viselkedési problémáinak emelkedett szintjét a vizsgálatban részt vevő gyermek esetében (a gyermek és serdülő zavaró viselkedési leltár, az oppozíciós dacos zavar alskála (8 elem) alapján; 10 vagy annál több pontszám
  4. az előző hónapban hetente legalább négy éjszakát egy háztartásban éltek ezzel a gyermekkel, és ezután is élni fognak;
  5. Megállapodás a véletlenszerű besorolásról a két feltétel egyikére
  6. Tájékozott hozzájárulás megadása a teljes vizsgálatban való részvételhez
  7. Nyelvi ismeretek a csoportban/előadásban való részvételhez (pl. valakivel, aki segít a fordításban).

Kizárási kritériumok (gondozók/szülők számára):

1. Gyermekgondozásra törvényi korlátozással rendelkező szülők - közvetetten a gyermekkel töltött éjszakák/nap/hetek száma alapján értékelve

Bevonási kritériumok (a PLH/előadás facilitátorai számára):

  1. 18 éves vagy idősebb;
  2. Részvétel PLH facilitátorképző műhelyben / előadási tréning workshopon;
  3. Megállapodás az előadás (egy ülés) vagy a PLH-YC (öt ülés) megtartására;
  4. Hozzájárulás megadása a teljes vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PLH-YC

A Szülők megkapják a Szülő az egész életen át tartó egészségért 2-9 éves gyermekek számára optimalizált verzióját. (PLH-YC) a 2. fázisban azonosított.

A csoportok lebonyolítása csoportonként 12 szülővel történik (2 segítővel). Ha a COVID-19-korlátozások miatti helyi korlátozások nem teszik lehetővé ekkora személyes találkozók lebonyolítását, csökkentjük a minta létszámát (csoportonként 6 szülő és segítő), és/vagy online bonyolítjuk le a csoportokat (például online videószoftver segítségével). .

Minden foglalkozás alkalmával a szülők uzsonnát (vagy azonos összegű étkezési utalványt), gyermekfelügyeletet, közlekedési támogatást (ha szükséges) és a végén igazolást kapnak. Ezenkívül az öt PLH alkalomból legalább négyen részt vevő szülők egy kis ajándékot kapnak. Ha a csoportokat a COVID-19 világjárvány miatt online kell lebonyolítani, akkor a szülők előre fizetett adatforgalmat vagy azonos összegű utalványt kapnak.
Viselkedési: PLH-YC
Heti 5 2 órás foglalkozás lesz. Az optimalizált PLH-YC részvételen alapuló, nem didaktikus megközelítést alkalmaz a szülők bevonására. A szülők megtanulják a pozitív szülői készségeket és a gyermek viselkedési problémáinak kezelését. A program tartalmazza az 1. foglalkozást: Egy-egy alkalom és mondd el, amit látsz, 2. foglalkozás: Dicséret és jutalmak, 3. rész: Utasítások, átirányítás, szabályok és rutinok, 4. foglalkozás: Figyelmen kívül hagyás és következmények, 5. foglalkozás: Elmélkedés és mozgás Tovább. A foglalkozások során az alapvető tevékenységek közé tartoznak a csoportos megbeszélések, illusztrált matricákkal, szerepjátékok, együttműködésen alapuló problémamegoldás, valamint a készségek otthoni gyakorlása.
Más nevek:
  • Szülői nevelés a kisgyermekek élethosszig tartó egészségéért
Aktív összehasonlító: Előadás

A szülők „Egészséges gyermekek nevelése” című előadást kapnak.

Az előadás csoportonként 12 szülővel kerül megrendezésre (egy facilitátorral). Ha a COVID-19 világjárvány miatti helyi korlátozások nem teszik lehetővé a személyes megbeszéléseket, a csoportok online lesznek (például videomegbeszélő-szoftver használatával).

Az előadás során a szülők uzsonnát (vagy ugyanennyi étkezési utalványt), gyermekfelügyeletet, közlekedési támogatást (szükség esetén), a végén igazolást kapnak. Ha a COVID-19 világjárvány és a kapcsolódó korlátozások miatt az előadást online kell megtartani, a szülők előre fizetett adatot vagy azonos összegű más utalványt kapnak (gyermekfelügyelet, szállítási utalvány és uzsonna helyett).
Viselkedési: Előadás
Előadás a gyermeknevelésről. Ez egy 26 diából álló power-point prezentáció, amelyet a Brémai Egyetem dolgozott ki e tanulmány céljaira. Időtartam: 1-1,5 óra. Tartalom: 1) A gyermek fejlődésének szakaszai; (2) A gyermekek érzelmi vagy viselkedési problémáinak lehetséges kockázati tényezői; (3) Erőforrások és védelmi tényezők; (4) Tippek: Mit tehetnek a szülők a gyermekek fejlődésének elősegítése érdekében.
Más nevek:
  • Egészséges gyermekek nevelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agresszív viselkedés szintjének változása gyermekeknél: Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL) 11/2-5 és 6-18, szülői jelentés, "Agresszív viselkedés" alskála (19 tétellel (CBCL ½ - 5) és 18 elemmel () CBCL 6-18), folyamatos alskálás pontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A gyermekek ellenzéki agresszív viselkedésének elsődleges kimenetelét 3 mutató segítségével értékelik: 1) Szülői jelentés: A CBCL az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) része, és különböző korosztályokhoz érhető el, beleértve a jelen tanulmányban megcélzott tartományt is. . A 3. fázisban az 1½–5 és a 6–18 éves gyermekek szülői jelentésének verzióját alkalmazzák. Az agresszív viselkedés alskála (CBCL ½ - 5 változat: 19 tétel, CBCL 6-18: 18 item) az externáló skálához tartozik, és az agresszív viselkedést értékeli (pl. "Sokat vitatkozik"). A nyers összpontszám 0 és 38 között mozog a CBCL ½ - 5 változatban és 0 és 36 között a CBCL 6-18 változatban, a magasabb pontszámok agresszívebb gyermek viselkedést jeleznek. A tételek értékelése egy 3 fokozatú Likert-skálán történik (2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz a gyermekre; 0 = nem igaz a gyermekre).
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Az externalizáló rendellenességek prevalenciájának változása gyermekeknél (MINI-KID), bináris összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A gyermekek ellenzéki agresszív viselkedésének elsődleges kimenetelét 3 mutató segítségével értékelik: 2) Klinikai interjú: A Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent – ​​Parent Version (MINI-KID-P) segítségével felmérjük, hogy megfelelnek-e az a) magatartási zavar kritériumai. (CD) vagy b) Ellenzéki dacos zavar (ODD) teljesül (igen/nem). A két rendellenesség eredményeit egy bináris összpontszámba vonják össze, ahol 0 = nincs külső rendellenesség és 1 = aktuális külső rendellenesség (ODD vagy CD).
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Változás a szülő napi értékelésében (PDR): ellenzéki és agresszív alskála (12 elem), folyamatos alskála pontszám
Időkeret: PLH csoport: az első, harmadik és ötödik foglalkozás után. előadás: előadás után, 2 és 4 héttel később
A gyermekek ellenzéki agresszív viselkedésének elsődleges kimenetelét 3 mutató segítségével értékeljük: 3) napi jelentések: A PDR oppozíciós és agresszív alskálát (10 tétel) és 2 pozitív itemet használjuk a gyermekek viselkedési problémáinak nyomon követésére. A skála utolsó elemét ("he/he pouts") kizártuk, mert ez a kérdés a legutóbbi értékelés során fordítási problémákat okozott a három implementációs országban. A tételt a szülők és a felmérők nem értették meg helyesen, és így nem eredményezett érvényes válaszokat. A szülő beszámol gyermeke viselkedéséről az elmúlt 24 órában (válaszformátum: megtörtént/nem történt). Az ellentétes és agresszív alskálák átlagpontszáma kiszámítható (ponttartomány: 0-1), a magasabb pontszámok több gyermek problémás viselkedését jelzik az elmúlt 24 órában. A további feltáró elemzések tartalmazzák majd a két pozitív item átlagpontszámát (tartomány: 0-1), ahol a magasabb értékek gyakrabban mutatnak pozitív gyermeki magatartást.
PLH csoport: az első, harmadik és ötödik foglalkozás után. előadás: előadás után, 2 és 4 héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek problémás viselkedésének internalizálásának szintjének változása: Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL) 11/2-5 (31 tétel) és 6-18 (32 elem) szülői jelentés, Internalizációs skála; folyamatos alskálás pontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A CBCL az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) része, és különböző korosztályok számára elérhető, beleértve a jelen tanulmányban megcélzott tartományt is. Jelen tanulmányhoz az 1½-5 és 6-18 éves gyermekek szülői jelentésének változatát alkalmazzuk. Ez a legszélesebb körben használt eszköz a gyermekek viselkedési és érzelmi tüneteinek felmérésére. A viselkedési és érzelmi tünetek elkülönítésének lehetősége mellett a CBCL több nyelven is lehetővé teszi az értékelést, beleértve a román (minden korosztály), az orosz (minden korosztály) és a macedón (6-18 verzió) nyelvet. Ez egy nagyon jól validált eszköz, amelyet különböző megelőzési és kezelési vizsgálatok során alkalmaztak. Az internalizáló alskála nyers pontszáma 0-tól 62-ig (CBCL/1 ½ - 5-ös verzió) és 0-64-ig (CBCL/6-18-as verzió) terjed, a magasabb pontszámok inkább érzelmi problémákra utalnak.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A diszfunkcionális szülői nevelés gyakoriságának változása: Szülői Skála (PS) / önbevallás (rövidített változat); folyamatos összpontszám és 2 alskála pontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Ezt az intézkedést széles körben alkalmazzák a szülői beavatkozások során világszerte. A skálát úgy tervezték, hogy kifejezetten mérje a szülők diszfunkcionális fegyelmezési gyakorlatait. Három alskála származtatható (Laxness, Overreactivity és Verbosity). A 3. fázisban a Verbosity alskálát kizárták a kísérleti vizsgálat gyenge teljesítménye miatt, összhangban számos más, ennek az alskálának a pszichometriai tulajdonságait értékelő tanulmánysal. Minden elemet egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, amelyben a szülők elé állítanak egy szituációt, majd megkérik őket, hogy válasszanak két alternatív válasz közül egy helyzetre (1 = leghatékonyabb; 7 = leghatékonyabb; azaz helyzet: "Amikor én mondd, hogy a gyerekem nem tud valamit."). Az alskálák pontszámainak, valamint az összpontszám kiszámításához az itemekre adott válaszokat átlagolják. Módosított összpontszámot fogunk használni (csak két alskálából Laxness és Overreaktivitás).
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A pozitív szülői nevelés és a hatékony fegyelem gyakoriságának változása: Kisgyermekek Szülői Skála (PARYC) / önbevallás (21 tétel); folyamatos összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A pozitív szülői magatartást a Kisgyermekek Szülői Skála szülői jelentése (PARYC, 21 elem) segítségével értékeljük. A PARYC méri a szülők viselkedésének gyakoriságát az előző hónapban. A tételek összegzése a teljes gyakorisági pontszám szülői viselkedésének létrehozásához, valamint az alskálákhoz: pozitív szülői nevelés (7 tétel, pl. "milyen gyakran játszik a gyermekével"), határok beállítása (7 elem, pl. "hogyan" gyakran ragaszkodik a szabályaihoz, és nem gondolja meg magát") és a proaktív szülői nevelés (7 tétel, pl. "milyen gyakran magyarázza el világosan és egyszerűen, hogy mit szeretne, hogy gyermeke tegyen"). Ezt a skálát használták más országokban végzett PLH vizsgálatokban, és lehetővé teszi az eredmények összehasonlítását ezekkel a tanulmányokkal.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Változás a napi jelentésben a hatékony szülői magatartásról (5 elem az Alabama szülői kérdőívből), folyamatos pontszám
Időkeret: PLH csoport: az első, harmadik és ötödik foglalkozás után. előadás: előadás után, 2 és 4 héttel később
Az Alabama Parenting Questionnaire telefonos interjújából 5 elemet fogunk felhasználni (3 elemet a pozitív és 2 elemet a negatív szülői magatartásokra) a szülői magatartásról szóló napi jelentések értékeléséhez. Az eredeti válaszformátumot a PDR formátumhoz igazították (0=megtörtént/1=nem fordult elő). Egy általános átlagpontszám kerül kiszámításra (0-tól 1-ig), a magasabb pontszámok pedig a hatékonyabb szülői magatartást jelzik (a nem hatékony szülői tételeket fordítottan értékeljük).
PLH csoport: az első, harmadik és ötödik foglalkozás után. előadás: előadás után, 2 és 4 héttel később
A szülő-gyermek kapcsolat minőségének változása az FMSS (Five Minute Speech Sample) koherenciáján keresztül mérve; folyamatos összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Az FMSS felméri a gondozónak a gyermekkel kapcsolatos attitűdjeit és érzéseit, valamint a kapcsolatuk minőségével kapcsolatos felfogását. A szülőt arra utasítják, hogy beszéljen a gyermekéről öt percig. A szülői jelentést hangfelvétellel és képzett kódolók minősítik. Az általános koherencia skála 1-től (nem koherens gyermekkép) 7-ig (nagyon koherens gyermekkép) terjed, a magasabb pontszámok koherensebb narratívát jeleznek, ami jobb szülő-gyerek kapcsolatra utal. Ha az alskálák értékelőközi megbízhatósága elég tisztességes (0,70 vagy magasabb ICC), további feltáró elemzések tartalmazzák az aggodalom/aggodalom alskálákat (1 "nincs aggodalom és aggodalom" a 7. "tematikus aggodalom és aggodalom") , elfogadás és melegség kontra elutasítás (1 "erős elutasítás" - 7 "nagy melegség és elfogadás") és elkülönülés (1 "nincs egyértelmű elválasztás" - 7 "teljes elkülönítés"); határfeloldó (BD) válaszformátum: 0, 1, 2 magasabb pontszámmal, amely több BD-t jelez).
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A szülő-gyermek kapcsolat minőségének változása az FMSS-en (öt perces beszédmintán) mérve, a családi érzelmi attitűd értékelési skála (FAARS), melegség és kritika alskálákon; folyamatos összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Az FMSS felméri a gondozónak a gyermekkel kapcsolatos attitűdjeit és érzéseit, valamint a kapcsolatuk minőségével kapcsolatos felfogását. A szülőt arra utasítják, hogy beszéljen a gyermekéről öt percig. A szülői jelentést hangfelvétellel és képzett kódolók minősítik. A szülőket a FAARS két alskálájával értékelik a 9-pontos Likert-tételeken, amelyek 1-től „nincs bizonyíték a beszédminta időtartamára” 9-ig „két vagy több konkrét, egyértelmű példa egy adott viselkedésre vagy attribútumra”. 5 tétel alskálánként. Alskála pontszámok (elemek átlaga): A Kritika alskála esetében a magasabb pontszámok több negatív attitűdöt jeleznek (és így alacsonyabb szülő-gyerek kapcsolat minőségét); míg a melegség alskálán elért magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt (és ezáltal jobb kapcsolati minőséget) jeleznek.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A gyermekekkel való bántalmazás gyakoriságának és előfordulásának változása: ISPCAN-Child Abuse Screening Tool - Intervention (ICAST-I)/önjelentés (16 tétel); fő hangsúly a folyamatos összpontszámon, 2. kérdés: a beavatkozás bármilyen hatása a 3 alskála bármelyikére
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)

A gyermekek bántalmazását (CM) az ICAST-I szülői jelentése alapján fogják mérni, amely a gyermekbántalmazásról és elhanyagolásról szóló szülői jelentést mérő eszköz adaptációja (ICAST-TC, Trial Children). Az ICAST-TC négyféle bántalmazást mér: fizikai, érzelmi és szexuális bántalmazást, valamint elhanyagolást. A válaszkódot egy 0-tól több mint nyolcszoros skálához igazították, hogy felmérjék egy bizonyos viselkedés gyakoriságát az elmúlt hónapban. Ez a tanulmány felméri a CM előfordulását azáltal, hogy dichotóm változókat hoz létre a fizikai bántalmazásra, a verbális bántalmazásra és az elhanyagolásra, valamint általános jelzést ad a korábbi gyermekbántalmazásról. Az összes alskálát, valamint az egyes alskálákat összegezve értékeljük az általános visszaélések gyakoriságát is. Az érzelmi bántalmazás tekintetében 5 tételes változatot használnak. A szexuális visszaélést nem értékelik.

Ha az értékelés nem történhet meg személyesen (a COVID-19 korlátozások miatt), akkor ezt az intézkedést a telefonos értékelés során nem alkalmazzuk a tételek kényes jellege miatt.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Változás a pszichológiai szorongás szintjében a szülőknél: Depresszió, szorongás és stressz skálák – rövid változat/önbeszámoló (21 tétel); folyamatos összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A Depresszió, szorongás, stressz skála (DASS) a szülők pszichológiai szorongásairól szóló jelentéseit fogja értékelni, egy 21 tételből álló skála, amelyet szűrőeszközként használnak a felnőttek depressziójának, szorongásának és stresszének mérésére. A gondozók Likert-skála segítségével számolnak be a tünetek gyakoriságáról az előző héten (0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran, 3 = mindig; pl. "Úgy éreztem, nincs mire várnom"). A teljes DASS pontszám 0 és 63 között van, az alskálákkal 0 és 21 között. A DASS egy széles körben használt mérőszám a szülői tanulmányokban, beleértve a PLH-YC vizsgálatait is, és lehetővé teszi a nem LMIC-ben végzett intervenciós vizsgálatok meglévő eredményeinek összehasonlítását.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A szülői stressz szintjének változása: Szülői stressz skála (18 tételes); folyamatos összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A Szülői Stressz Skála 18 tétellel méri a szülői stresszt különböző területeken (jutalmak, stresszorok, elégedettség, kontrollvesztés). A tartományi stresszorok közül egy példa: „Életemben a stressz fő forrása a gyermekeim”. A gondozók egy skálán válaszolnak: határozottan nem értek egyet (1) teljesen egyetértek (5). Az összpontszám 18 és 90 között mozgott, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szülői stresszt jeleztek.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A szülői kapcsolatok minőségi szintjének változása: Pártelégedettségi Index / önbevallás (4 elem); folyamatos összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Ez a 4 elemből álló mérőszám az intim partnerek kapcsolati elégedettségét méri fel. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A CSI-4 pontszámok 0 és 21 között változhatnak. A magasabb pontszámok a kapcsolati elégedettség magasabb szintjét jelzik. A 13,5 alá eső CSI-4 pontszámok jelentős párkapcsolati elégedetlenségre utalnak.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Az intim partnerek erőszakos szintjének változása (29 tétel); folyamatos összpontszám és 4 alskála (súlyossági szint)
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)

Az intim párkapcsolati erőszakot egy szűrőeszközzel, a családi bántalmazás mértékével (Heyman et al. 2013) és a felülvizsgált konfliktustaktikai skála (CTS2S) adaptációjával fogják értékelni. Az intézkedés az intim partner agressziójának elkövetéséről és áldozattá válásáról szóló felnőtt önbevallást értékeli. Az értékelések a tárgyalások, a fizikai támadások, a pszichológiai agresszió és a fizikai sérülés gyakoriságát mérik. Ez a mérőszám az IPV általános jelzését jelzi a súlyosság (elemek összege) és a prevalencia szintjén (dichotóm változó, amely jelzi a konfliktus élményét vagy sem), valamint minden egyes alskálán. Itt csak a súlyosságot vizsgáljuk. A jelenlegi vizsgálathoz egy 0-tól 8-ig terjedő 9 pontos Likert-skálát használunk, amely egy további választ ad azokra az esetekre, amelyek az elmúlt hónapban történtek, de nem.

Ha az értékelés nem történhet meg személyesen (a COVID-19 korlátozások miatt), akkor ezt az intézkedést a telefonos értékelés során nem alkalmazzuk.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Változás a gyermekek életminőségében: Child Health Utility 9D (CHU9D; 9 tétel); folyamatos összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A CHU9D a szülők által bejelentett gyermek egészséggel összefüggő életminőségét méri. A kérdőív kilenc dimenzióból áll (aggódó, szomorú, fájdalom, fáradt, bosszús, iskolai munka/házi feladat, alvás, napi rutin, tevékenységek), öt szinttel (pl. 1 = "nem aggódik"; 5 = "nagyon aggódik") ). A magasabb pontszámok alacsonyabb életminőséget jeleznek. A CHU9D pontszámai 9-45 között mozognak.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
RE-AIM Reach: Beiratkozási arány
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
A PLH első ülésén részt vevő gondozók összlétszáma/az előadáscsoport, osztva az ilyen állapotú családok számával).
kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
RE-AIM Reach: Részvételi arány
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
Csak azoknak a gondozóknak, akiket PLH-feltételhez rendeltek: az ülések százalékos aránya az 5 alkalomból
kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RE-AIM megvalósítás: Fidelity Lecture
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
A munkamenet-tevékenységek százalékos aránya munkamenetenként: A ténylegesen végrehajtott összes tevékenység száma (igen/nem), osztva a munkamenet-tevékenységek számával (a facilitátor ellenőrzőlistája alapján értékelve, n = 22 tevékenység).
kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
RE-AIM Megvalósítás: Fidelity PLH program
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
A munkamenet-tevékenységek munkamenetenkénti százalékos aránya: A ténylegesen végrehajtott összes tevékenység száma (igen/nem), osztva a facilitátoronkénti foglalkozástevékenységek számával (facilitátor ellenőrzőlistával értékelve, n = 22 tevékenység).
kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
RE-AIM Megvalósítás: Szállítás minősége PLH
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
PLH-Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT): Hét standard viselkedési kategória van két skálába csoportosítva az alapvető tevékenységek és a folyamatkészségek alapján. Az alaptevékenységek értékelése magában foglalja az otthoni tevékenységek áttekintése során végzett kézbesítés minőségét, a történetekkel illusztrált beszélgetéseket és a készségek gyakorlását. A folyamatkészségek értékelése magában foglalja a modellezési készségeket, az együttműködést segítő megközelítést, a részvétel ösztönzését és a vezetői készségeket.
kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
RE-AIM Megvalósítás: Az előadás minősége
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
A segítők kézbesítési készségeit a kézbesítési cikk egy általános minőségével értékelik (0 = nem megfelelő, 4 = kiváló), amelyet képzett kódolók értékelnek.
kb. 4 hónappal az előzetes értékelés után (2021. május/június)
Költséghatékonyság / költségelemzések - CBCL (Child Behavior Checklist (CBCL) 11/2-5 és 6-18, szülői jelentés) "Agresszív viselkedés" alskála (19 tétellel (CBCL ½ - 5) és 18 tétellel (CBCL 6-18)
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)

Költséghatékonysági arány euróban kifejezve a PLH 2-9 program CBCL agresszív alskála pontszámának 1 pont csökkentésére.

A CBCL agresszív alskála pontszáma 0 és 38 között van a CBCL ½ - 5 verzióban és 0 és 36 között a CBCL 6-18 változatban, ahol a magasabb pontszámok agresszívebb gyermek viselkedést jeleznek.
kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Költséghatékonyság / költségelemzések – Szülői Skála (PS)
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)

Költséghatékonysági mutató euróban kifejezve a PLH 2-9 program Szülői Skála (összpontszám) pontszámának 1 pont csökkentése után.

A szülői skálához egy módosított összpontszám (csak két Laxness és Overreaktivitás alskálából) kerül felhasználásra. Ennek a módosított összpontszámnak a kiszámításához az itemekre adott válaszokat átlagolják, 1 és 7 között. A magasabb pontszámok diszfunkcionálisabb szülői magatartást jeleznek.
kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Költséghatékonyság / költségelemzések – Parenting of Young Children Skála (PARYC)
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)

Költséghatékonysági mutató euróban kifejezve a PLH 2-9 program A Parenting of Young Children Skála (PARYC, 21 tétel) (összpontszám) 1 pont csökkenése után.

A PARYC összfrekvencia-pontszámához a 21 tételt 21-től 147-ig összegezzük, a magasabb pontszámok pedig pozitívabb szülői magatartást és hatékonyabb fegyelmet jeleznek.
kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Költséghatékonyság / költségelemzések - Gyermek életminősége (Child Health Utility 9D, CHU9D; 9 tétel)
Időkeret: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)

Költséghatékonysági mutató euróban kifejezve a PLH 2-9 program gyermek életminőségének 1 pont csökkenése (Child Health Utility 9D) (összpontszám) pontszáma.

A CHU9D összpontszáma 9-45 között mozog. A magasabb pontszámok alacsonyabb életminőséget jeleznek.
kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Gyermekek és serdülők viselkedési jegyzéke (CABI), oppozíciós dacos zavar alskála (9 tétel); folyamatos alskálás pontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr
A CABI kérdőívek különböző típusú problémás viselkedést mérnek fel gyermek- és serdülőkorban. A CABI 75 elemből áll, amelyek a pszichopatológia különböző területeit mérik, például szorongást, depressziót, magatartászavart vagy figyelemhiányos hiperaktív rendellenességet. Nyolc tétel értékeli a felnőttekre irányuló ellenzéki dacos zavart, egy további elem pedig azt méri, ha a nyolc viselkedés közül bármelyik jelenleg jelentős problémát okoz. Az első nyolc elem összesített pontszáma 0 és 40 között változhat, és alkalmassági szűrési eszközként kerül felhasználásra. A 10-nél nagyobb pontszámot elért válaszadók bekerülnek a vizsgálatba. A magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleznek. Ezenkívül az összesített pontszámot a másodlagos gondozók kimenetelének mérőszámaként fogják használni (előzetes, utólagos, nyomon követéskor értékelve).
elő: 2021. január/febr
Változás az ADHD prevalenciájában (Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent – ​​Parent Version); bináris összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A MINI-KID-P-t (strukturált klinikai interjú, szülői jelentés verziója) fogják használni annak felmérésére, hogy megfelelnek-e az ADHD kritériumai (F90.0, F90.1) jelenleg teljesül (igen/nem). Az eredményeket egy bináris összpontszámhoz vonják össze: 0 (nincs ADHD) és 1 (jelenlegi ADHD, a kritériumok teljesülnek).
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Változás a párkonfliktusban (10 tétel); folyamatos összpontszám.
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Azoknál a válaszadóknál, akik romantikus kapcsolatban élnek, a párok közötti nyílt konfliktust a gyermek által megfigyelt O'Leary Porter Skála (OPS; Porter & O'Leary, 1980) segítségével értékelik. Ez az intézkedés felméri a felnőtt önbejelentését az ellenséges párok konfliktusairól, ahogyan a gyermek tanúja volt. Az értékelések az ellenségeskedés gyakoriságát mérik, beleértve a veszekedést, a szarkazmust és a családon belüli erőszakot a gyermek előtt (elemek összege). A válaszokat 1-től (Soha) 5-ig (Nagyon gyakran) 5-ös Likert-skálán kódoljuk. Így a pontszám 10 és 25 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nyilvánvalóbb párkonfliktusra utalnak.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Változás a társszülői minőségben (10 tétel); folyamatos összpontszám és 2 alskála.
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Azon válaszadók esetében, akik gyermeküket egy másik gondozóval nevelik, a párszülői kapcsolat minőségét az Együttszülői Kapcsolatok Skála (CRS; Feinberg et al., 2012) két alskálája, az Együttszülői Megállapodás (4 elem) és az Együttszülői Alkalmazás (6 elem) segítségével értékeljük. Ez a mérőszám azt értékeli, hogy a felnőttek önbevallása szerint milyen minőséget képviselnek közöttük és társszülőjük között. A válaszok egy 7 pontos Likert-skálán vannak kódolva 0-tól (nem igaz ránk) 6-ig (nagyon igaz ránk). Az Együttszülői Megállapodás alskála átlaga 0-6 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb együttszülői egyetértést jeleztek. Az együttszülői aláásás alskála átlaga 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a több együttszülői aláásást jelzik. Ezeket a skálákat az aláásó tételek megfordítása után is kombinálják, és a 0-6 közötti általános együttszülői minőségi átlagot kapják, és a magasabb pontszámok jobb együttszülői minőséget jeleznek.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Szülői önszabályozás változása (1 tétel), folyamatos mag
Időkeret: elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A szülői önszabályozást a Szünet elem segítségével értékeljük. Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a felnőtt mennyire képes szünetet tartani, mielőtt reflexszerűen reagálna a negatív gyermeki viselkedésekre. Ez az értékelés azt méri, hogy a szülők milyen gyakorisággal fordítanak egy pillanatot gondolkodásra vagy megnyugodásra, mielőtt reagálnának, amikor idegesnek vagy stresszesnek érzi magát a gyermek miatt. A válaszokat egy 0-tól (Soha) 3-ig (Nagyon gyakran) 4-fokú Likert-skálán kódoljuk, ahol a magasabb pontszámok a szülők jobb önszabályozási képességét tükrözik.
elő: 2021. január/febr. posta: kb. 4 hónappal az előzetes értékelést követően (2021. május/június); nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A családi vacsora gyakoriságának és minőségének változása (4 tétel); folyamatos összpontszám és 2 alskála.
Időkeret: elő: 2021. január/febr. nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A családi vacsorát a Family Dinner Scale (FDS; Fishel, 2020) segítségével értékeljük. Ez az intézkedés a felnőttek által bevallott családi vacsorák gyakoriságát és minőségét értékeli. Az értékelések először a családi vacsorák gyakoriságát mérik, és ha a család legalább ritkán vacsorázik együtt, akkor a vacsorák minőségét értékelik (beszélgetés, pozitív hatás, a figyelemelvonások csökkentése). A válaszokat egy 4 pontos Likert-skálán kódoljuk, 1-től (Soha) 4-ig (Gyakran). Ez a mérőszám jelzi a családi vacsorák általános minőségét (az összes elem átlaga 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a jobb minőségű családi vacsorákat jelzik), valamint a gyakoriságot (1. tétel 0-4-ig) és a minőséget (2-4. 0-4) külön is vizsgálható.
elő: 2021. január/febr. nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A szociális közösségi támogatás mértékének változása, MOS Szociális Támogatás Felmérés - Érzelmi támogatás Alskála (8 tétel); folyamatos alskálás pontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Az észlelt szociális támogatottságot a Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS, 8 item) érzelmi támogatás alskálájával mérjük. A validációs vizsgálatok során ez a skála kiváló belső konzisztenciát (α = 0,91-0,97) és a teszt-újrateszt megbízhatóságát (α = 0,72-0,78) mutatta. A szülők arról számolnak be, hogy milyen gyakran kapnak érzelmi támogatást (pl. "valaki, akire számíthatsz, hogy meghallgat, ha beszélned kell") egy Likert-szerű skálán 1-től 5-ig (1 = soha; 5 = mindig). Az összpontszámot az egyes tételek pontszámainak átlagolásával számítják ki, majd 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át. Úgy találták, hogy a skála különbözik a kapcsolódó egészségügyi intézkedésektől, ami fontos a jelen tanulmány szempontjából.
elő: 2021. január/febr. nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Változás az alkohollal való visszaélésben: Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási teszt AUDIT-C, 3 item), folyamatos összpontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje – fogyasztás (AUDIT-C) a WHO által kifejlesztett 10 elemből álló AUDIT eszköz módosított változata. Ez egy 3 elemből álló alkoholszűrő, amely megbízhatóan azonosítja a veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő betegeket (Bush, Kivlahan és McDonell, 1989). Minden elem rákérdezett egy adott viselkedés gyakoriságára egy 5 pontos Likert-skála segítségével. A tételeket ezután összegezték, és létrehoztak egy teljes AUDIT-C pontszámot egy 0-tól 12-ig terjedő skálán." A válaszlehetőségek 0-tól (Soha; 1 vagy 2) 4-ig terjednek (hetente 4 vagy többször, 10 vagy több); Napi ill. szinte naponta). A magasabb pontszámok több alkoholfogyasztást jeleznek.
elő: 2021. január/febr. nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
Változás a résztvevő általános egészségi állapotában (6 tétel, ebből 3 elem a Medical Outcomes Study (MOS) Short Form-12 Health Surveyből (SF-12)), 3 folyamatos alskála pontszám
Időkeret: elő: 2021. január/febr. nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)
A gondozó általános egészségi állapotát a Medical Outcomes Study (MOS) Short Form-12 Health Survey (SF-12) három elemével értékelik. Ez a skála a MOS SF-34 Health Survey adaptált változata. Ide tartoznak a szokásos napi tevékenységek során felmerülő nehézségek, mint például az otthoni takarítás, a munkába járás vagy a gyermekhordás. A válaszlehetőségek egy 3 pontos Likert-szerű skálán alapulnak (1 = igen, nagyon korlátozott; 3 = nem, egyáltalán nem korlátozott). A harmadik tétel megköveteli, hogy a válaszadók értékeljék általános egészségi állapotukat egy 5-fokú Likert-skálán (1 = kiváló; 5 = rossz). Három további kérdés azt kérdezi a válaszadóktól, hogy ők vagy gyermekük van-e (testi vagy szellemi) fogyatékos. Ha igennel válaszolnak, meg kell adniuk, hogy milyen típusú fogyatékosságról van szó. A számított pontszámok magukban foglalják a szülők egészségi állapotát (az 1–3. tételek összege), a szülői egészséget, beleértve a fogyatékosságot (az 1–4. tételek összege), és a gyermekek egészségét, beleértve a fogyatékosságot (5. és 6. tételek összege).
elő: 2021. január/febr. nyomon követés: kb. 10-12 hónappal az előzetes értékelés után (2021. december – 2022. február)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bremen

Együttműködők

University of Oxford
University of Cape Town
Bangor University
Georgia State University
Babes-Bolyai University
University of Klagenfurt
Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
Health for Youth Association, Moldova

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina Heinrichs, Prof., University of Bremen
  • Kutatásvezető: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
  • Kutatásvezető: Adriana Baban, Prof., Babes-Bolyai University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2020-779318-3
  • H2020-SC1-2017-RTD-779318 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Commission)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tervek szerint az eredményeket megosztják a tudományos közösség azon tagjaival, akik érdeklődnek a szülői beavatkozások, a gyermekek viselkedési problémái, a folyamatértékelés, a beavatkozások kultúrák és kontextusok közötti átvihetősége, valamint a MOST (a többfázisú optimalizálási stratégia) iránt. A cél a beavatkozás fenntartása a projekt befejezése után azáltal, hogy minden országból bevonják a helyi hatóságokat, politikai döntéshozókat és más érdekelt feleket, például közösségi csoportokat és gondozókat a beavatkozásba. Továbbá archiváljuk az adatkészletet, és feltöltjük a metaadatokat a Zenodo hitelesített tárolójába a https://zenodo.org/ címen. Az IPD-megosztással kapcsolatos további részleteket az adatkezelési terv tartalmazza, amely Prof. Heather Foran (heather.foran@aau.at) címen érhető el.

IPD megosztási időkeret

a projekt végén

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel