Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie problemom ze zdrowiem psychicznym dzieci w Europie Południowo-Wschodniej – faza 3 (RISE)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Bremen

Zapobieganie problemom ze zdrowiem psychicznym dzieci w Europie Południowo-Wschodniej – adaptacja, optymalizacja, testowanie i przedłużanie rodzicielstwa dla zachowania zdrowia przez całe życie” – „RISE” – randomizowane badanie kontrolowane (faza 3 badania MOST)

Ogólny projekt RISE ma na celu adaptację, optymalizację i przetestowanie niedrogiego programu rodzicielskiego dla rodzin w trzech południowo-wschodnich krajach Europy (Macedonia Północna, Republika Mołdowy, Rumunia). Dlatego badacze stosują wielofazową strategię optymalizacji (MOST) i przeprowadzają badanie w 3 fazach: podczas pierwszej fazy (przygotowania) wykonalność interwencji oraz procedury oceny i wdrażania zostały przetestowane w małym badaniu pilotażowym. W drugiej fazie (optymalizacja) przetestowano 8 różnych kombinacji programów w celu określenia najbardziej efektywnej i opłacalnej kombinacji w trzech krajach. Teraz, w trzeciej fazie (ocena), zoptymalizowana interwencja zidentyfikowana w fazie 2 zostanie przetestowana w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Badacze stosują również wymiary ram RE-AIM, aby zmaksymalizować zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie w istniejącej infrastrukturze usług i utrzymanie wykorzystania nowej interwencji.

W obecnej fazie 3 badacze zamierzają zrekrutować łącznie 864 rodziców (n = 288 na kraj) dzieci z podwyższonymi problemami z zachowaniem u dzieci w wieku od 2 do 9 lat. Po wstępnej ocenie rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Rodzice w grupie interwencyjnej otrzymają program wychowawczy (5 sesji, Rodzicielstwo dla zdrowia przez całe życie dla małych dzieci, PLH-YC), a rodzice w grupie kontrolnej otrzymają jeden wykład na temat rodzicielstwa (Raising Healthy Children). Rodzice zostaną poproszeni o dokonanie oceny po zakończeniu interwencji (ocena po) i 12 miesięcy po ocenie wstępnej (ocena uzupełniająca) w celu wykrycia natychmiastowych i bardziej długoterminowych skutków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady coraz częściej pojawiały się apele o zwiększenie skali interwencji opartych na dowodach w celu zmniejszenia ryzyka przemocy wobec dzieci w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). W szczególności wykazano, że grupowe programy rodzicielskie dla rodzin z małymi dziećmi skutecznie zmniejszają ryzyko złego traktowania dzieci i poprawiają dobrostan dzieci, co potwierdzają obiecujące dowody pochodzące z krajów o niskich i średnich dochodach. Te programy oparte na grupach zazwyczaj mają na celu wzmocnienie relacji opiekun-dziecko poprzez pozytywne rodzicielstwo i pomoc rodzicom w radzeniu sobie z problemami z zachowaniem dziecka poprzez skuteczne, odpowiednie do wieku, pozbawione przemocy strategie dyscyplinowania.

Pomimo pojawiających się dowodów na skuteczność interwencji rodzicielskich w ograniczaniu przemocy wobec dzieci, wiele samorządów lokalnych i usługodawców w krajach LMIC stoi przed wieloma wyzwaniami związanymi z wdrażaniem programów rodzicielskich opartych na dowodach w kontekstach ubogich w zasoby. Programy dla rodziców są często zbyt drogie, aby mogły być skutecznie realizowane na dużą skalę w środowiskach o niskich zasobach ze względu na ich złożoność, intensywność i długość. Programy dla rodziców opracowane i ocenione w innych kontekstach również mogą nie pasować do lokalnego kontekstu świadczenia usług i mogą wymagać dostosowania, aby były odpowiednie do lokalnej kultury rodzin. Dodatkowa treść programu może być również konieczna w celu rozwiązania problemu ostrej deprywacji ekonomicznej, wysokiej przemocy w społeczności i niepokoju rodziców. Proces dostarczania może również wymagać uproszczenia, aby poprawić zaangażowanie uczestników i jakość dostarczania.

W związku z tym istotne jest, aby programy realizowane w LMIC były

  • Skutecznie ogranicza przemoc wobec dzieci,
  • Zintegrowany z istniejącym systemem świadczenia usług w kraju,
  • Wykonalne i kulturowo akceptowalne dla usługodawców i rodzin oraz
  • Skalowalne pod względem przystępności cenowej, powtarzalności i trwałości przy jednoczesnym dotarciu do maksymalnej liczby beneficjentów.

Jednak obecnie istnieje bardzo niewiele programów dla rodziców spełniających te kryteria w krajach LMIC (takich jak Macedonia Północna, Republika Mołdawii i Rumunia), gdzie potrzeby są największe.

Inicjatywa Parenting for Lifelong Health (PLH) koncentruje się na opracowywaniu, ocenie i rozpowszechnianiu programów dla rodziców w celu ograniczenia przemocy wobec dzieci i poprawy dobrostanu dzieci w LMIC. Powstała, aby odpowiedzieć na potrzebę opracowania tanich, opartych na dowodach programów dla rodziców, które można zintegrować z istniejącymi systemami świadczenia usług w LMIC. PLH dla małych dzieci od 2-9 lat. Program (PLH-YC) obejmuje treści ogólne, takie jak zabawy indywidualne/prowadzone przez dzieci; chwalenie i nagradzanie dzieci; instrukcje, zasady domowe i procedury; radzenie sobie z trudnymi zachowaniami: ignorowanie i konsekwencje; refleksja i jedziemy dalej. Główne zajęcia podczas sesji obejmują dyskusje grupowe ilustrowane winietami, odgrywanie ról, wspólne rozwiązywanie problemów, ćwiczenie umiejętności w domu.

Cały projekt RISE ma dwa ogólne cele: (1) pierwszy cel dotyczy adaptacji, optymalizacji i oceny warunków interwencji wybranych najlepszych praktyk (MOST), podczas gdy (2) drugi cel dotyczy kwestii wdrożeniowych (RE-AIM).

Głównym celem całego projektu jest adaptacja, optymalizacja i przetestowanie programu rodzicielskiego, tak aby spełniał specyficzne potrzeby i ograniczenia rodzin w trzech LMIC w Europie Południowo-Wschodniej. Projekt opiera się na Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST) i obejmuje 3 odrębne fazy: 1) Przygotowanie, 2) Optymalizacja i 3) Ocena. W fazie 1 wykonalność interwencji i metod badawczych przetestowano w małym badaniu pilotażowym w Macedonii Północnej, Republice Mołdowy i Rumunii. W fazie 2 przetestowano 8 różnych komponentów programu w eksperymencie czynnikowym, aby określić najbardziej efektywną i opłacalną kombinację. W obecnej fazie 3 zoptymalizowana interwencja (zidentyfikowana w fazie 2) zostanie przetestowana w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Drugorzędnym celem tego projektu jest dokładna ocena barier we wdrażaniu, integracji z istniejącymi systemami świadczenia usług i zwiększaniu skali od samego początku, aby ułatwić zrównoważony rozwój i realne zastosowanie pod koniec projektu. Wprowadzając taką innowacyjną interwencję w warunkach ograniczonych zasobów, ważne jest, aby oprócz oceny skuteczności programu skupić się na procesach wdrażania, które zwiększają zasięg, skuteczność, przyjęcie i trwałość dostosowanych kulturowo i zoptymalizowanych wersji programu. Teoretycznym modelem ram wdrożeniowych w projekcie RISE jest RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). W rezultacie śledczy zbadają adopcję (zdefiniowaną jako odsetek placówek skłonnych do zainicjowania interwencji), zasięg (odsetek kwalifikujących się osób, które uczestniczą w interwencji) i wdrożenie (wierność, przestrzeganie zaleceń, dawkowanie oceniane za pomocą wielu środków) a także na efektywność i trwałość projektu RISE na poziomie organizacyjnym i uczestników. Ponadto zostanie zbadane, w jaki sposób czynniki wdrażania wpływają na skuteczność programu i jak potencjalne cechy populacji mogą wpływać na wyniki (np.

Pierwsze dwie fazy zostały pomyślnie zakończone. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat fazy 1, patrz rejestracja badania (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) i protokół badania (doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684). Szczegółowe informacje na temat fazy 2 można znaleźć w rejestracji badania (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485) lub w protokole badania (https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855).

To obecnie zarejestrowane badanie dotyczy fazy oceny (faza 3). Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu przetestowanie skuteczności i opłacalności zoptymalizowanej interwencji (zidentyfikowanej w eksperymencie czynnikowym, faza 2) w trzech LMIC Macedonia Północna, Republika Mołdowy i Rumunia. Więcej szczegółów można znaleźć w protokole badania dla fazy 3.

Uwaga: Badacze opracowali stopniowy plan bezpieczeństwa na wypadek, gdyby lokalne ograniczenia spowodowane pandemią COVID-19 nie pozwoliły na osobiste oceny i grupy rodziców (zgodnie z planem). Plan bezpieczeństwa obejmuje zmniejszenie liczby rodziców przypadających na grupę, przejście na dostarczanie online PLH-YC oraz wykłady/oceny telefoniczne. Więcej informacji można znaleźć w protokole badania (Przesłano Taut i wsp.).

Uwaga: Badacze ocenią dalsze zmienne, które nie zostały wymienione w części wyników. Są to zmienne moderatora, które będą oceniane tylko raz (na początku) i które są opisane w protokole badania (Taut i wsp., w przygotowaniu).

Uwaga: Na podstawie doświadczeń z ocen wstępnych konieczne było tymczasowe ograniczenie działań, aby zapobiec przeciążeniu rodzin (więcej czasu potrzebnego na oceny z powodu sytuacji związanej z pandemią). Zdecydowano się na wycofanie niektórych innych wcześniej określonych miar wyników dla oceny końcowej (szczegółowe informacje znajdują się w części dotyczącej wyników).

Uwaga: Ocena relacji rodzic-dziecko: Oprócz oceny spójności dodano dwie skale oceny FAARS (Ciepło, Krytyka) z następujących powodów: Zakłada się, że skale FAARS są ściśle związane z mechanizmami i wynikami program wychowawczy oparty na teorii społecznego uczenia się i może lepiej uchwycić oczekiwaną zmianę. Skale te wykazały również dobrą trafność w innych badaniach interwencji rodzicielskich (np. Smith i in., 2013).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

823

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Macedonia Północna
      • Skopje, Macedonia Północna, 1000
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Mołdawia, Republika
    • MD
      • Chisinau, MD, Mołdawia, Republika, 2020
        • Health For Youth Association
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400084
        • Babes Boylai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (dla opiekunów/rodziców):

  1. Wiek 18 lat lub starszy;
  2. Główny opiekun odpowiedzialny za opiekę nad dzieckiem w wieku od dwóch do dziewięciu lat;
  3. Zgłaszać podwyższony poziom problemów z zachowaniem u dziecka, które zdecydowało się wziąć udział w badaniu (na podstawie Inwentarza Zachowań Destrukcyjnych Dzieci i Młodzieży, podskala zaburzeń opozycyjno-buntowniczych (8 pozycji); wyniki 10 lub więcej
  4. Mieszkały w tym samym gospodarstwie domowym co to dziecko co najmniej cztery noce w tygodniu w poprzednim miesiącu i nadal będą to robić;
  5. Zgoda na randomizację do jednego z dwóch warunków
  6. Wyrażenie świadomej zgody na udział w pełnym badaniu
  7. Umiejętności językowe umożliwiające uczestnictwo w grupie/wykładzie (np. z kimś, kto pomaga w tłumaczeniu).

Kryteria wykluczenia (dla opiekunów/rodziców):

1. Rodzice z prawnym ograniczeniem sprawowania opieki nad dzieckiem – oceniani pośrednio poprzez kryterium włączenia dotyczące ilości noclegów/dobę z dzieckiem/tygodniowo

Kryteria włączenia (dla facylitatorów PLH/wykład):

  1. Wiek 18 lat lub starszy;
  2. Weź udział w warsztatach szkoleniowych facylitatorów PLH / warsztatach wykładowych;
  3. Zgoda na wygłoszenie wykładu (jedna sesja) lub PLH-YC (pięć sesji);
  4. Wyrażenie zgody na udział w pełnym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PLH-YC

Rodzice otrzymają zoptymalizowaną wersję „Rodzicielstwa dla zdrowia przez całe życie” dla małych dzieci w wieku 2-9 lat. (PLH-YC) zidentyfikowany w fazie 2.

Grupy będą prowadzone po 12 rodziców na grupę (z 2 animatorami). Jeśli lokalne ograniczenia wynikające z ograniczeń COVID-19 nie zezwalają na osobiste spotkania tej wielkości, zmniejszymy liczebność próby (6 rodziców na grupę i moderatora) i/lub poprowadzimy grupy online (np. za pomocą oprogramowania do wideo online) .

Na każdą sesję rodzice otrzymają przekąskę (lub bon na żywność o tej samej wartości), opiekę nad dzieckiem, pomoc w transporcie (w razie potrzeby) oraz certyfikat na koniec. Ponadto rodzice, którzy wezmą udział w co najmniej czterech z pięciu sesji PLH, otrzymają drobny upominek. W przypadku konieczności prowadzenia grup online z powodu pandemii COVID-19 rodzice otrzymają przedpłacone dane lub inny bon o tej samej wartości.
Behawioralne: PLH-YC
Odbędzie się 5 tygodniowych 2-godzinnych spotkań. Zoptymalizowany PLH-YC wykorzystuje partycypacyjne, niedydaktyczne podejście do zaangażowania rodziców. Rodzice uczą się pozytywnych umiejętności rodzicielskich i radzenia sobie z problemami z zachowaniem dzieci. Program obejmuje Sesję 1: Jeden na jeden Raz i powiedz, co widzisz, Sesja 2: Pochwały i nagrody, Sesja 3: Instrukcje, przekierowania, zasady i rutyny, Sesja 4: Ignorowanie i konsekwencje, Sesja 5: Refleksja i poruszanie się Na. Główne zajęcia podczas sesji obejmują dyskusje grupowe ilustrowane winietami, odgrywanie ról, wspólne rozwiązywanie problemów, ćwiczenie umiejętności w domu.
Inne nazwy:
  • Rodzicielstwo dla zdrowia przez całe życie dla małych dzieci
Aktywny komparator: Wykład

Rodzice otrzymają wykład pt. „Wychowanie zdrowych dzieci”.

Wykład będzie prowadzony przy 12 rodzicach w grupie (z jednym prowadzącym). Jeśli lokalne ograniczenia spowodowane pandemią COVID-19 nie pozwolą na spotkania osobiste, grupy będą online (np. za pomocą oprogramowania do wideokonferencji).

W trakcie prelekcji rodzice otrzymają poczęstunek (lub bon żywieniowy na tę samą kwotę), opiekę nad dzieckiem, wsparcie w transporcie (w razie potrzeby), a na koniec certyfikat. W przypadku konieczności przeprowadzenia wykładu online ze względu na pandemię COVID-19 i związane z nią ograniczenia, rodzice otrzymają przedpłacone dane lub inny bon o tej samej wartości (zamiast opieki nad dzieckiem, bonu na przejazd i poczęstunku).
Behawioralne: Wykład
Wykład o rodzicielstwie. To jest 26-slajdowa prezentacja Power Point, która została opracowana przez Uniwersytet w Bremie na potrzeby tego badania. Czas trwania: od 1 do 1,5 godziny. Tematyka: 1) Etapy rozwoju dziecka; (2) Potencjalne czynniki ryzyka problemów emocjonalnych lub behawioralnych dziecka; (3) Zasoby i czynniki ochronne; (4) Wskazówki: Co rodzice mogą zrobić, aby wspierać rozwój dzieci.
Inne nazwy:
  • Wychowywanie zdrowych dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu zachowań agresywnych u dzieci: Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) 11/2-5 i 6-18, raport rodziców, podskala „Zachowania agresywne” (zawierająca 19 pozycji (CBCL ½ - 5) i 18 pozycji ( CBCL 6-18), ciągły wynik podskali
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Podstawowy wynik agresywnego buntowniczego zachowania dziecka jest oceniany za pomocą 3 wskaźników: 1) raport rodzica: CBCL jest częścią systemu oceny empirycznej Achenbacha (ASEBA) i jest dostępny dla różnych przedziałów wiekowych, w tym przedziału docelowego w niniejszym badaniu . W fazie 3 wykorzystywane są wersje raportów rodziców dla dzieci w wieku 1½-5 i 6-18 lat. Podskala zachowań agresywnych (wersja CBCL ½ - 5: 19 pozycji, CBCL 6-18: 18 pozycji) należy do skali eksternalizacji i ocenia zachowania agresywne (np. „Dużo się kłóci”). Całkowity surowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 38 w wersji CBCL ½ - 5 i 0-36 w wersji CBCL 6-18, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej agresywne zachowanie dziecka. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali Likerta (2 = bardzo prawdziwe lub często prawdziwe w odniesieniu do dziecka; 0 = nieprawdziwe w odniesieniu do dziecka).
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana częstości występowania zaburzeń eksternalizacyjnych u dzieci (MINI-KID), binarny wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Podstawowy wynik agresywnego buntowniczego zachowania dziecka jest oceniany za pomocą 3 wskaźników: 2) wywiad kliniczny: Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży – Wersja dla Rodziców (MINI-KID-P) zostanie wykorzystany do oceny, czy kryteria a) Zaburzenia zachowania (CD) lub b) spełnione są zaburzenia opozycyjno-buntownicze (ODD) (tak/nie). Wyniki tych dwóch zaburzeń zostaną połączone w jeden całkowity wynik binarny, gdzie 0 = brak zaburzenia eksternalizacyjnego, a 1 = aktualne zaburzenie eksternalizacyjne (ODD lub CD).
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana w dziennych ocenach rodziców (PDR): opozycyjna i agresywna podskala (12 pozycji), ciągły wynik podskali
Ramy czasowe: Grupa PLH: po pierwszej, trzeciej i piątej sesji. wykład: po wykładzie, 2 i 4 tygodnie później
Podstawowy wynik opozycyjno-agresywnego zachowania dziecka jest oceniany za pomocą 3 wskaźników: 3) codzienne raporty: Podskala opozycyjno-agresywna PDR (10 pozycji) oraz 2 pozytywne pozycje zostaną wykorzystane do monitorowania problemów behawioralnych dziecka. Wykluczyliśmy ostatnią pozycję ze skali („on/ona się dąsa”), ponieważ podczas ostatniej oceny pytanie to powodowało problemy z tłumaczeniem w trzech krajach, w których przeprowadzono wdrożenie. Pozycja nie została poprawnie zrozumiana przez rodziców i osoby oceniające, a tym samym nie dała prawidłowych odpowiedzi. Rodzic zda raport na temat zachowania dziecka w ciągu ostatnich 24 godzin (format odpowiedzi: wystąpił/nie wystąpił). Obliczany będzie średni wynik podskali sprzeciwu i agresji (zakres wyników: 0-1), przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problematycznych zachowań dzieci w ciągu ostatnich 24 godzin. Dodatkowe analizy eksploracyjne obejmą średni wynik dwóch pozytywnych pozycji (zakres: 0 -1), przy czym wyższe wartości wskazują na częstsze występowanie pozytywnych zachowań dziecka.
Grupa PLH: po pierwszej, trzeciej i piątej sesji. wykład: po wykładzie, 2 i 4 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu internalizacyjnego zachowania problemowego u dzieci: Child Behaviour Checklist (CBCL) 11/2-5 (31 pozycji) i 6-18 (32 pozycje) raport rodzica, Skala Internalizacji; ciągły wynik podskali
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
CBCL jest częścią Achenbach System of Empirical Based Assessment (ASEBA) i jest dostępny dla różnych przedziałów wiekowych, w tym przedziału docelowego w niniejszym badaniu. W niniejszym badaniu wykorzystano wersje raportów rodziców dla dzieci w wieku 1½ - 5 i 6-18 lat. Jest to najczęściej stosowane narzędzie do oceny objawów behawioralnych i emocjonalnych dzieci. Oprócz możliwości oddzielenia objawów behawioralnych od emocjonalnych, CBCL umożliwia ocenę w wielu językach, w tym rumuńskim (dla wszystkich grup wiekowych), rosyjskim (dla wszystkich grup wiekowych) i macedońskim (wersja 6-18). Jest to bardzo dobrze zwalidowany instrument, który był używany w różnych badaniach dotyczących profilaktyki i leczenia. Surowy wynik podskali internalizacji mieści się w zakresie od 0 do 62 (wersja CBCL/1 ½ - 5) i od 0 do 64 (wersja CBCL/ 6 - 18), przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów emocjonalnych.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana częstości rodzicielstwa dysfunkcyjnego: Skala Rodzicielstwa (PS) / samoopis (wersja skrócona); ciągły wynik całkowity i 2 wyniki w podskalach
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Środek ten jest szeroko stosowany w interwencjach rodzicielskich na całym świecie. Skala została zaprojektowana w celu wyraźnego pomiaru dysfunkcyjnych praktyk dyscyplinarnych u rodziców. Można wyprowadzić trzy podskale (niedbałość, nadreaktywność i gadatliwość). W przypadku fazy 3 podskala Gadatliwość jest wykluczona ze względu na słabe wyniki w badaniu pilotażowym, co jest zgodne z licznymi innymi badaniami oceniającymi właściwości psychometryczne tej podskali. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta, w której rodzicom przedstawiana jest sytuacja, a następnie proszeni są o wybranie jednej z dwóch alternatywnych odpowiedzi na daną sytuację (1 = najbardziej skuteczna; 7 = najbardziej nieskuteczna; tj. powiedzieć, że moje dziecko czegoś nie potrafi”). W celu obliczenia wyników podskali, jak również wyniku całkowitego, odpowiedzi na pozycje są uśredniane. Zastosujemy zmodyfikowany wynik całkowity (tylko z dwóch podskal Rozluźnienie i Nadreaktywność).
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana częstotliwości pozytywnego rodzicielstwa i skutecznej dyscypliny: Skala Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC) / samoopis (21 itemów); ciągły wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Pozytywne zachowanie rodzicielskie zostanie ocenione za pomocą raportu rodziców Skali Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC, 21 pozycji). PARYC mierzy częstotliwość zachowań rodziców w ciągu poprzedniego miesiąca. Pozycje są sumowane, aby stworzyć ogólną częstotliwość zachowań rodzicielskich, jak również dla podskal: rodzicielstwo pozytywne (7 pozycji, np. „jak często bawisz się z dzieckiem”), ustalanie limitów (7 pozycji, np. „jak często trzymasz się swoich zasad i nie zmieniasz zdania”) oraz proaktywne rodzicielstwo (7 pozycji, np. „jak często wyjaśniasz dziecku, co chcesz, aby zrobiło w jasny i prosty sposób”). Ta skala została wykorzystana w badaniach PLH w innych krajach i pozwoli na porównanie wyników z tymi badaniami.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana w dziennym raporcie skutecznych zachowań rodzicielskich (5 pozycji Alabama Parenting Questionnaire), punktacja ciągła
Ramy czasowe: Grupa PLH: po pierwszej, trzeciej i piątej sesji. wykład: po wykładzie, 2 i 4 tygodnie później
Użyjemy 5 pozycji z wywiadu telefonicznego Alabama Parenting Questionnaire (3 pozycje dla pozytywnych i 2 dla negatywnych zachowań rodzicielskich) do oceny codziennych raportów dotyczących zachowań rodzicielskich. Oryginalny format odpowiedzi został dostosowany do formatu PDR (0=wystąpił/1=nie wystąpił). Zostanie obliczony jeden ogólny średni wynik (w zakresie od 0 do 1), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej efektywne zachowanie rodzicielskie (elementy nieefektywnego rodzicielstwa zostaną odwrócone).
Grupa PLH: po pierwszej, trzeciej i piątej sesji. wykład: po wykładzie, 2 i 4 tygodnie później
Zmiana jakości relacji rodzic-dziecko mierzona za pomocą spójności FMSS (Five Minute Speech Sample); ciągły wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
FMSS ocenia postawy i uczucia opiekuna wobec dziecka oraz jego/jej postrzeganie jakości ich relacji. Rodzic ma przez pięć minut mówić o swoim dziecku. Raport rodzica jest nagrywany w formie audio i oceniany przez przeszkolonych programistów. Ogólna skala spójności waha się od 1 (niespójny obraz dziecka) do 7 (bardzo spójny obraz dziecka), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej spójną narrację, co wskazuje na lepszą relację rodzic-dziecko. Jeśli rzetelność między oceniającymi podskal jest wystarczająco dobra (ICC 0,70 lub więcej), dodatkowe analizy eksploracyjne będą obejmować podskale zaniepokojenia / zmartwienia (od 1 „brak zmartwień i zmartwień” do 7 „zaniepokojenie tematyczne i zmartwienia”) , akceptacja i ciepło vs. odrzucenie (1 „silne odrzucenie” do 7 „wysoka ciepło i akceptacja”) oraz odrębność (1 „brak wyraźnej separacji” do 7 „całkowita odrębność”; w tym. format odpowiedzi dotyczący rozpuszczania granic (BD): 0, 1, 2 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą ChAD).
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana jakości relacji rodzic-dziecko mierzona za pomocą FMSS (Five Minute Speech Sample) Family Affective Attitude Rating Scale (FAARS), podskale Ciepło i Krytyka; ciągły wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
FMSS ocenia postawy i uczucia opiekuna wobec dziecka oraz jego/jej postrzeganie jakości ich relacji. Rodzic ma przez pięć minut mówić o swoim dziecku. Raport rodzica jest nagrywany w formie audio i oceniany przez przeszkolonych programistów. Rodzice są oceniani za pomocą dwóch podskal FAARS na 9-punktowych pozycjach Likerta, od 1 „brak dowodów na czas trwania próbki mowy” do 9 „dwa lub więcej konkretnych, jednoznacznych przykładów określonego zachowania lub cechy” na każdym z 5 pozycji na podskalę. Wyniki podskali (średnia pozycji): w przypadku podskali Krytyka wyższe wyniki wskazują na więcej negatywnych postaw (a tym samym niższą jakość relacji rodzic-dziecko); natomiast wyższe wyniki w podskali Ciepła wskazują na bardziej pozytywne nastawienie (a tym samym na lepszą jakość relacji).
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana częstotliwości i częstości występowania maltretowania dzieci: ISPCAN-Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-I)/ samoopis (16 pozycji); główny nacisk na ciągłą łączną punktację, drugie pytanie: jakikolwiek wpływ interwencji na którykolwiek z 3 wyników podskali
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)

Znęcanie się nad dziećmi (CM) będzie mierzone za pomocą raportu rodziców ICAST-I, będącego adaptacją narzędzia mierzącego raport rodziców na temat wykorzystywania i zaniedbywania dzieci (ICAST-TC, Trial Children). ICAST-TC mierzy cztery rodzaje nadużyć: fizyczne, emocjonalne i seksualne oraz zaniedbywanie. Kod odpowiedzi został dostosowany do skali od 0 do ponad 8 razy, aby ocenić częstotliwość określonego zachowania w ciągu ostatniego miesiąca. W badaniu tym zostanie oceniona częstość występowania miopatii psychicznej poprzez utworzenie dychotomicznych zmiennych dotyczących przemocy fizycznej, słownej i zaniedbywania, a także ogólnych wskaźników wcześniejszego wykorzystywania dzieci. Ocenimy również ogólną częstotliwość nadużyć, sumując wszystkie podskale, jak również dla każdej podskali z osobna. Jeśli chodzi o przemoc emocjonalną, używana jest wersja z 5 pozycjami. Wykorzystywanie seksualne nie podlega ocenie.

Jeśli ocena nie może odbyć się osobiście (ze względu na ograniczenia związane z COVID-19), środek ten nie zostanie zastosowany podczas oceny telefonicznej ze względu na delikatny charakter przedmiotów.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana poziomu dystresu psychicznego u rodziców: Skale Depresji, Lęku i Stresu – wersja skrócona/samoopis (21 pozycji); ciągły wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Skale Depresji, Lęku i Stresu (DASS) ocenią raport rodziców na temat stresu psychicznego u rodziców, 21-punktową skalę używaną jako narzędzie przesiewowe do pomiaru depresji, lęku i stresu u dorosłych. Opiekunowie zgłaszają częstość objawów w poprzednim tygodniu za pomocą skali Likerta (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze; np. „Czułem, że nie mam na co czekać”). Całkowite wyniki DASS wahają się od 0 do 63 z podskalami od 0 do 21. DASS jest szeroko stosowaną miarą w badaniach rodzicielskich, w tym PLH-YC, i pozwoli na porównanie z istniejącymi wynikami badań interwencyjnych w krajach nie-LMIC.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana poziomu stresu rodzicielskiego: Skala stresu rodzicielskiego (18 pozycji); ciągły wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Skala stresu rodzicielskiego mierzy stres rodzicielski w różnych domenach (nagrody, czynniki stresogenne, satysfakcja, utrata kontroli) za pomocą 18 elementów. Przykładem ze stresorów domeny jest „Głównym źródłem stresu w moim życiu jest moje dziecko (dzieci)”. Opiekunowie udzielają odpowiedzi na skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Ogólny wynik wahał się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większy stres rodziców.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana poziomu jakości relacji rodzicielskich: Indeks Satysfakcji Pary / samoopis (4 pozycje); ciągły wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Ta 4-punktowa miara ocenia zadowolenie ze związku między intymnymi partnerami. Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Wyniki CSI-4 mogą mieścić się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku. Wyniki CSI-4 spadające poniżej 13,5 wskazują na znaczące niezadowolenie ze związku.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana poziomu przemocy ze strony partnera intymnego (29 pozycji); ciągły wynik całkowity i 4 podskale (poziom nasilenia)
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)

Przemoc ze strony partnera intymnego zostanie oceniona za pomocą narzędzia przesiewowego, miernika znęcania się w rodzinie (Heyman i in. 2013) oraz adaptacji zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu (CTS2S). Narzędzie ocenia samoocenę osoby dorosłej dotyczącej sprawstwa i wiktymizacji agresji partnera intymnego. Oceny mierzą częstotliwość negocjacji, napaści fizycznej, agresji psychicznej i obrażeń fizycznych. Miara ta wskazuje ogólne wskazanie IPV na poziomie nasilenia (suma pozycji) i rozpowszechnienia (zmienna dychotomiczna wskazująca na doświadczenie konfliktu lub jego brak), jak również dla każdej podskali. Tutaj badana jest tylko dotkliwość. W obecnym badaniu zastosowano 9-punktową skalę Likerta od 0 do 8, z dodatkową odpowiedzią na przypadki, które miały miejsce, ale nie w ostatnim miesiącu.

Jeśli ocena nie może odbyć się osobiście (ze względu na ograniczenia związane z COVID-19), środek ten nie zostanie zastosowany podczas oceny telefonicznej.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana jakości życia dzieci: Child Health Utility 9D (CHU9D; 9 pozycji); ciągły wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
CHU9D mierzy jakość życia dziecka związaną ze zdrowiem, zgłaszaną przez rodziców. Kwestionariusz składa się z dziewięciu wymiarów (zmartwienie, smutek, ból, zmęczenie, zirytowanie, praca szkolna / praca domowa, sen, codzienna rutyna, zajęcia) z pięcioma poziomami (np. 1 = „nie martwię się”; 5 = „bardzo się martwię” ). Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom jakości życia. Wyniki CHU9D wahają się od 9 do 45.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
RE-AIM Zasięg: wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Łączna liczba opiekunów, którzy uczestniczą w pierwszej sesji PLH/grupa wykładowa podzielona przez liczbę rodzin zwerbowanych w tym stanie).
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
RE-AIM Zasięg: wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Tylko dla opiekunów, którzy zostali przydzieleni do warunku PLH: procent sesji, w których uczestniczyli z 5 sesji
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implementacja RE-AIM: Wykład Fidelity
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Procent zajęć zrealizowanych podczas sesji: liczba faktycznie zrealizowanych działań ogółem (tak/nie), podzielona przez liczbę zajęć na sesji (oceniona za pomocą listy kontrolnej prowadzącego, n = 22 zajęcia).
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Wdrożenie RE-AIM: program Fidelity PLH
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Procent działań sesyjnych zrealizowanych na sesję: Liczba wszystkich faktycznie zrealizowanych działań (tak/nie), podzielona przez liczbę zajęć sesyjnych według facylitatora (ocenione za pomocą listy kontrolnej facylitatora, n = 22 zajęcia).
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Wdrożenie RE-AIM: Jakość dostaw PLH
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
PLH-Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT): Siedem standardowych kategorii zachowań jest pogrupowanych w dwie skale w oparciu o podstawowe czynności i umiejętności procesowe. Ocena podstawowych czynności obejmuje jakość prezentacji podczas przeglądu czynności domowych, ilustrowanych dyskusji historyjek i ćwiczenia umiejętności. Ocena umiejętności procesowych obejmuje umiejętności modelowania, podejście ułatwiające współpracę, zachęcanie do uczestnictwa i umiejętności przywódcze.
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Implementacja RE-AIM: Wykład dotyczący jakości realizacji
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Umiejętności moderatorów zostaną ocenione za pomocą jednego elementu ogólnej jakości dostarczania (0 = nieodpowiedni, 4 = doskonały), który zostanie oceniony przez przeszkolonych koderów.
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021)
Analiza opłacalności / kosztów - CBCL (lista kontrolna zachowania dzieci (CBCL) 11/2-5 i 6-18, raport rodziców) podskala „Zachowanie agresywne” (z 19 pozycjami (CBCL ½ - 5) i 18 pozycjami (CBCL 6-18)
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)

Wskaźnik efektywności kosztowej w przeliczeniu na euro za 1 punkt obniżenia agresywnej podskali CBCL programu PLH 2-9.

Wynik podskali agresywnej CBCL waha się od 0 do 38 w wersji CBCL ½ - 5 i 0-36 w wersji CBCL 6-18, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej agresywne zachowanie dziecka.
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Opłacalność/analizy kosztów – Skala Rodzicielstwa (PS)
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)

Wskaźnik efektywności kosztowej w przeliczeniu na euro za 1 punktową redukcję wyniku w Skali Rodzicielstwa (wynik całkowity) programu PLH 2-9.

W przypadku skali rodzicielskiej wykorzystany zostanie zmodyfikowany wynik całkowity (tylko z dwóch podskal Rozluźnienie i Nadreaktywność). W celu obliczenia zmodyfikowanego wyniku całkowitego, odpowiedzi na pozycje są uśredniane, w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcyjne zachowania rodzicielskie.
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Opłacalność/analizy kosztów – Skala Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC)
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)

Wskaźnik efektywności kosztowej w przeliczeniu na euro za 1 punkt redukcji skali Parenting of Young Children Scale (PARYC, 21 pozycji) (wynik całkowity) programu PLH 2-9.

W przypadku całkowitego wyniku częstości PARYC, 21 pozycji jest sumowanych w zakresie od 21 do 147, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowanie rodzicielskie i skuteczną dyscyplinę.
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Opłacalność/analizy kosztów – Jakość życia dzieci (Child Health Utility 9D, CHU9D; 9 pozycji)
Ramy czasowe: około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)

Wskaźnik efektywności kosztowej w przeliczeniu na euro na 1 punkt obniżenia jakości życia dziecka (Child Health Utility 9D) (całkowity wynik) programu PLH 2-9.

Całkowity wynik CHU9D wynosi od 9 do 45. Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom jakości życia.
około. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Inwentarz Zachowań Dzieci i Młodzieży (CABI), podskala zaburzeń opozycyjno-buntowniczych (9 pozycji); ciągły wynik podskali
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021 r
Kwestionariusze CABI oceniają różne typy zachowań problemowych w dzieciństwie i okresie dojrzewania. CABI składa się z 75 pozycji mierzących różne obszary psychopatologii, np. lęk, depresję, zaburzenia zachowania lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Osiem pozycji ocenia zaburzenie opozycyjno-buntownicze skierowane do dorosłych, a jedna dodatkowa pozycja ocenia, czy którekolwiek z ośmiu zachowań obecnie powoduje poważne problemy. Wynik sumy pierwszych ośmiu pozycji może mieścić się w zakresie od 0 do 40 i będzie używany jako narzędzie do sprawdzania kwalifikowalności. Respondenci z punktacją ≥10 zostaną włączeni do badania. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów. Ponadto sumaryczny wynik zostanie wykorzystany jako miara wyniku dla drugorzędnych opiekunów (oceniana przed, po, po zakończeniu leczenia).
przed: styczeń/luty 2021 r
Zmiana rozpowszechnienia ADHD (Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży – Wersja dla Rodziców); łączny wynik binarny
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
MINI-KID-P (ustrukturyzowany wywiad kliniczny, wersja raportu rodzica) zostanie wykorzystany do oceny, czy kryteria ADHD (F90.0, F90.1) są obecnie spełnione (tak/nie). Wyniki zostaną połączone w jeden całkowity wynik binarny 0 (brak ADHD) i 1 (aktualne ADHD, spełnione kryteria).
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana w konflikcie w parach (10 pozycji); ciągły wynik całkowity.
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
W przypadku respondentów pozostających w romantycznym związku, zaobserwowany przez dziecko jawny konflikt między parami zostanie oceniony za pomocą Skali Portera O'Leary'ego (OPS; Porter i O'Leary, 1980). Ta miara ocenia samoopis osoby dorosłej o konflikcie wrogiej pary, którego świadkiem jest dziecko. Oceny mierzą częstotliwość wrogości, w tym kłótni, sarkazmu i przemocy domowej w obecności dziecka (suma pozycji). Odpowiedzi są kodowane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Zatem wynik waha się od 10 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej jawny konflikt w parze.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana jakości współrodzicielstwa (10 pozycji); ciągły wynik całkowity i 2 podskale.
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
W przypadku respondentów, którzy wspólnie wychowują swoje dziecko z innym opiekunem, jakość współrodzicielstwa zostanie oceniona za pomocą dwóch podskal Skali Relacji Współrodzicielskich (CRS; Feinberg i in., 2012), Umowy Współrodzicielskiej (4 pozycje) oraz Podważania Współrodzicielstwa (6 pozycji). Ta miara ocenia samoocenę dorosłych na temat jakości współrodzicielstwa między nimi a ich współrodzicem. Odpowiedzi są kodowane na 7-punktowej skali Likerta od 0 (nie dotyczy nas) do 6 (jest to bardzo zgodne z nami). Średnia podskali umowy o współrodzicielstwie mieści się w zakresie od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą zgodę na współrodzicielstwo. Średnia podskali podważania współrodzicielstwa mieści się w zakresie od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe podważanie współrodzicielstwa. Skale te są również łączone, po odwróceniu pozycji podważających, dla ogólnej średniej jakości współrodzicielstwa w zakresie od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość współrodzicielstwa.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana samoregulacji rodzicielskiej (1 pozycja), ciągły rdzeń
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Samoregulacja rodzicielska zostanie oceniona za pomocą pozycji Pauza. Ta miara ocenia zdolność osoby dorosłej do zatrzymania się przed odruchową reakcją na negatywne zachowania dziecka. Ta ocena mierzy częstotliwość, z jaką rodzice poświęcają chwilę na zastanowienie się lub uspokojenie, zanim zareagują, gdy poczują się zdenerwowani lub zestresowani w związku z dzieckiem. Odpowiedzi kodowane są na 4-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą zdolność rodziców do samoregulacji.
przed: styczeń/luty 2021; poczta: ok. 4 miesiące po ocenie wstępnej (maj/czerwiec 2021 r.); kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana częstotliwości i jakości obiadów rodzinnych (4 pozycje); ciągły wynik całkowity i 2 podskale.
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Rodzinny obiad będzie oceniany za pomocą Family Dinner Scale (FDS; Fishel, 2020). Miara ta ocenia zgłaszaną przez dorosłych częstotliwość i jakość obiadów rodzinnych. Oceny najpierw mierzą częstotliwość rodzinnych obiadów, a jeśli rodzina przynajmniej rzadko je razem obiady, następnie ocenia się jakość ich obiadów (rozmowa, pozytywny afekt, ograniczenie rozpraszania uwagi). Odpowiedzi są kodowane na 4-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 4 (często). Miara ta wskazuje na ogólną jakość obiadów rodzinnych (średnia ze wszystkich pozycji w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość obiadów rodzinnych) oraz częstotliwość (pozycja 1 w zakresie od 0-4) i jakość (pozycje 2-4 oznaczają w zakresie od 0-4) można również badać oddzielnie.
przed: styczeń/luty 2021; kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana poziomu wsparcia społeczności społecznej, Badanie Wsparcia Społecznego MOS – Podskala Wsparcia Emocjonalnego (8 pozycji); ciągły wynik podskali
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Postrzegane wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą podskali wsparcia emocjonalnego kwestionariusza dotyczącego badania wyników medycznych (MOS-SSS, 8 pozycji). W badaniach walidacyjnych ta skala wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,91 do 0,97) i rzetelność testu-retestu (α = 0,72 do 0,78). Rodzice informują o częstotliwości, z jaką otrzymują wsparcie emocjonalne (np. „kogoś, kogo możesz wysłuchać, kiedy potrzebujesz porozmawiać”) w skali podobnej do Likerta od 1 do 5 (1 = nigdy; 5 = cały czas). Całkowite wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników dla każdej pozycji, a następnie przekształcane w skalę od 0 do 100. Stwierdzono, że skala różni się od powiązanych miar zdrowotnych, co jest ważne dla niniejszego badania.
przed: styczeń/luty 2021; kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana w nadużywaniu alkoholu: test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu AUDIT-C, 3 pozycje), ciągły wynik całkowity
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - konsumpcja (AUDIT-C) to zmodyfikowana wersja 10-itemowego narzędzia AUDIT opracowanego przez WHO. Jest to 3-itemowy test przesiewowy alkoholu, który wiarygodnie identyfikuje pacjentów, którzy piją ryzykownie lub mają aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu (Bush, Kivlahan i McDonell, 1989). W każdej pozycji pytano o częstotliwość określonego zachowania, używając 5-punktowej skali Likerta. Pozycje zostały następnie zsumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku AUDIT-C w skali od 0 do 12.” Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy; 1 lub 2) do 4 (4 lub więcej razy w tygodniu, 10 lub więcej; codziennie lub prawie codziennie). Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
przed: styczeń/luty 2021; kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Zmiana ogólnego stanu zdrowia uczestnika (6 pozycji, w tym 3 pozycje z ankiety dotyczącej wyników leczenia (MOS) Short Form-12 Health Survey (SF-12)), 3 ciągłe wyniki w podskalach
Ramy czasowe: przed: styczeń/luty 2021; kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)
Ogólny stan zdrowia opiekuna zostanie oceniony przy użyciu trzech pozycji z ankiety dotyczącej wyników medycznych (MOS) Short Form-12 Health Survey (SF-12). Ta skala jest dostosowaną wersją ankiety zdrowotnej MOS SF-34. Pozycje obejmują trudności w normalnych codziennych czynnościach, takich jak sprzątanie domu, chodzenie do pracy lub noszenie dziecka. Opcje odpowiedzi oparte są na 3-punktowej skali podobnej do Likerta (1 = tak, bardzo ograniczone; 3 = nie, w ogóle nie ograniczone). Trzecia pozycja wymaga od respondentów oceny ogólnego stanu zdrowia na 5-stopniowej skali Likerta (1 = doskonały; 5 = zły). W trzech dodatkowych pytaniach respondenci pytają, czy oni sami lub ich dziecko są niepełnosprawni (fizycznie lub umysłowo). Jeśli odpowiedzą twierdząco, proszeni są o określenie rodzaju niepełnosprawności. Obliczone wyniki obejmują zdrowie rodziców (suma pozycji od 1 do 3), zdrowie rodziców, w tym niepełnosprawność (suma pozycji 1-4), oraz zdrowie dzieci, w tym niepełnosprawność (suma pozycji 5 i 6).
przed: styczeń/luty 2021; kontynuacja: ok. 10-12 miesięcy po wstępnej ocenie (grudzień 2021 - luty 2022)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bremen

Współpracownicy

University of Oxford
University of Cape Town
Bangor University
Georgia State University
Babes-Bolyai University
University of Klagenfurt
Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
Health for Youth Association, Moldova

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Heinrichs, Prof., University of Bremen
  • Główny śledczy: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
  • Główny śledczy: Adriana Baban, Prof., Babeș-Bolyai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2020-779318-3
  • H2020-SC1-2017-RTD-779318 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Planowane jest udostępnienie wyników członkom społeczności naukowej zainteresowanym interwencjami rodzicielskimi, problemami behawioralnymi u dzieci, ewaluacją procesu, możliwością przenoszenia interwencji między kulturami i kontekstami oraz MOST (Strategia optymalizacji wielofazowej). Celem jest podtrzymanie interwencji po zakończeniu projektu poprzez włączenie władz lokalnych, decydentów i innych interesariuszy, takich jak grupy społeczne i opiekunowie, w interwencję z każdego kraju. Ponadto zarchiwizujemy zbiór danych i prześlemy metadane do certyfikowanego repozytorium Zenodo na stronie https://zenodo.org/. Dalsze szczegóły dotyczące udostępniania IPD opisano w planie zarządzania danymi, który można uzyskać kontaktując się z prof. Heather Foran (heather.foran@aau.at).

Ramy czasowe udostępniania IPD

na koniec projektu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne dziecka

Badania kliniczne na PLH-YC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj