Forebyggelse af børns psykiske sundhedsproblemer i Sydøsteuropa - Fase 3 (RISE)

I løbet af det seneste årti har der været stigende krav om opskalering af evidensbaserede interventioner for at reducere risikoen for vold mod børn i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Især har gruppebaserede forældreprogrammer for familier med små børn vist sig at være effektive til at reducere risikoen for børnemishandling og forbedre børns trivsel med lovende beviser fra lav- og mellemindkomstlande. Disse gruppebaserede programmer har typisk til formål at styrke forholdet mellem omsorgsperson og barn gennem positivt forældreskab og hjælpe forældre til at håndtere børns adfærdsproblemer gennem effektive, alderssvarende, ikke-voldelige disciplineringsstrategier.

På trods af de nye beviser for effektiviteten af ​​forældreinterventioner til at reducere vold mod børn, står mange lokale regeringer og tjenesteudbydere i LMIC'er over for flere udfordringer med at implementere evidensbaserede forældreprogrammer i ressourcefattige sammenhænge. Forældreprogrammer er ofte for dyre til at levere effektivt i skala i lav-ressource indstillinger på grund af deres kompleksitet, intensitet og længde. Forældreprogrammer, der er udviklet og evalueret i andre sammenhænge, ​​passer måske heller ikke til den lokale serviceydelseskontekst og kan kræve tilpasning for at være relevante for familiernes lokale kultur. Yderligere programindhold kan også være nødvendigt for at imødegå akut økonomisk afsavn, høj samfundsvold og forældrenes nød. Leveringsprocessen skal muligvis også forenkles for at forbedre deltagerengagementet og kvaliteten af ​​leveringen.

Som følge heraf er det vigtigt, at programmer implementeret i LMIC'er er det

• Effektiv til at reducere vold mod børn,
• Integreret i landets eksisterende serviceleveringssystem,
• Gennemførligt og kulturelt acceptabelt for tjenesteudbydere og familier, og
• Skalerbar med hensyn til deres overkommelighed, replikerbarhed og bæredygtighed, mens de når et maksimalt antal modtagere.

Men der er i øjeblikket meget få forældreprogrammer, der opfylder disse kriterier i LMIC'er (såsom Nordmakedonien, Moldova og Rumænien), hvor behovet er størst.

Initiativet Parenting for Lifelong Health (PLH) er fokuseret på udvikling, evaluering og formidling af forældreprogrammer for at reducere vold mod børn og forbedre børns trivsel i LMIC. Det blev etableret for at imødekomme behovet for at udvikle billige, evidensbaserede forældreprogrammer, der kan integreres i eksisterende serviceleveringssystemer i LMIC. PLH for små børn fra 2-9 år. (PLH-YC) program inkluderer generelt indhold som en-til-en gang/barnestyret leg; at rose og belønne børn; instruktioner, husholdningsregler og rutiner; håndtering af vanskelig adfærd: ignorere og konsekvenser; eftertanke og komme videre. Kerneaktiviteter under sessioner omfatter gruppediskussioner illustrerede vignetter, rollespil, fælles problemløsning, øve færdigheder derhjemme.

Det overordnede RISE-projekt har to overordnede mål: (1) det første mål vedrører tilpasning, optimering og evaluering af udvalgte best practice interventionsbetingelser (MOST), mens (2) det andet mål vedrører implementeringsspørgsmål (RE-AIM).

Det primære formål med det overordnede projekt er at tilpasse, optimere og teste et forældreprogram, så det opfylder de specifikke behov og begrænsninger hos familier i tre LMIC i Sydøsteuropa. Designet er baseret på Multiphase Optimization Strategy (MOST) og udføres over 3 forskellige faser: 1) Forberedelse, 2) Optimering og 3) Evaluering. I fase 1 blev gennemførligheden af ​​interventionen og forskningsmetoderne testet i et lille pilotstudie i Nordmakedonien, Moldova og Rumænien. I fase 2 blev 8 forskellige programkomponenter testet i et faktoreksperiment for at identificere den mest effektive og omkostningseffektive kombination. I den nuværende fase 3 vil den optimerede intervention (identificeret i fase 2) blive testet i et randomiseret-kontrolleret forsøg.

Et sekundært mål med dette projekt er omhyggeligt at vurdere barrierer for implementering, integration med eksisterende serviceleveringssystemer og opskaleringer fra starten for at lette bæredygtighed og anvendelighed i den virkelige verden ved projektets afslutning. Når man introducerer en sådan innovativ intervention i ressourcebegrænsede omgivelser, er det vigtigt at fokusere på implementeringsprocesserne, der øger rækkevidden, effektiviteten, adoptionen og bæredygtigheden af ​​kulturelt tilpassede og optimerede versioner af programmet ud over at evaluere programmets effektivitet. Den teoretiske model for implementeringsrammen i RISE-projektet er RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). Som et resultat heraf vil efterforskerne undersøge adoptionen (defineret som andelen af ​​indstillinger, der er villige til at påbegynde interventionen), rækkevidden (andelen af ​​kvalificerede personer, der deltager i interventionen) og implementeringen (troskaben, overholdelsen, doseringen vurderet med flere foranstaltninger) samt om effektivitet og bæredygtighed af RISE-projektet på organisations- og deltagerniveau. Derudover vil det blive undersøgt, hvordan implementeringsfaktorer påvirker programmets effektivitet, og hvordan potentielle befolkningskarakteristika kan påvirke resultaterne (f.eks. moderatorer såsom baseline forældres mentale sundhed, for detaljer se undersøgelsesprotokol, Taut et al., under forberedelse).

De første to faser er blevet gennemført med succes. For detaljer om fase 1, se forsøgsregistrering (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250) og undersøgelsesprotokol (doi: 10.1136/bmjopen-2018-026684). For detaljer om fase 2 henvises til forsøgsregistreringen (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865485) eller undersøgelsesprotokollen (https://doi.org/10.1016/j.cct.2019.105855).

Denne i øjeblikket registrerede undersøgelse vedrører evalueringsfasen (fase 3). Dette randomiserede kontrollerede forsøg er til at teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​den optimerede intervention (identificeret i faktoreksperimentet, fase 2) i de tre LMIC Nordmakedonien, Republikken Moldova og Rumænien. Flere detaljer kan findes i studieprotokollen for fase 3.

Bemærk: Efterforskerne har udviklet en trinvis sikkerhedsplan i tilfælde af, at de lokale restriktioner på grund af COVID-19-pandemien ikke tillader personlige vurderinger og forældregrupper (som planlagt). Sikkerhedsplanen omfatter reduktion af antallet af forældre pr. gruppestørrelsesskifte til online levering af PLH-YC og foredrag/telefonvurderinger. For flere detaljer, se venligst undersøgelsesprotokollen (Taut et al., indsendt).

Bemærk: Efterforskerne vil vurdere yderligere variabler, der ikke er nævnt i udfaldsafsnittet. Disse er moderatorvariabler, der kun vil blive vurderet én gang (ved baseline), og som er beskrevet i undersøgelsesprotokollen (Taut et al., under forberedelse).

Bemærk: Baseret på erfaringerne fra forhåndsvurderingerne var en midlertidig reduktion af foranstaltningerne nødvendig for at forhindre overbelastning af familier (mere behov for tid til vurderinger på grund af pandemien). Det blev besluttet at udtage nogle af de andre forudspecificerede resultatmål for eftervurderingen (for detaljer, se resultatafsnittet).

Bemærk: Vurdering af forældre-barn-forhold: Ud over sammenhængsvurderingen blev to skalaer af FAARS-vurderingen (Varme, Kritik) tilføjet af følgende årsager: FAARS-skalaerne antages at være tæt forbundet med mekanismerne og resultaterne af en social læringsteori baseret forældreprogram og kan bedre fange den forventede forandring. Disse skalaer viste også god validitet i andre forældreinterventionsstudier (f.eks. Smith et al., 2013).