PREG - 자손: 임신성 당뇨병이 있거나 없는 산모의 자녀 조사
2021년 8월 26일 업데이트: University Hospital Tuebingen
PREG-자손: Untersuchung Von Kindern Von Teilnehmerinnen Der Deutschen Studie Gestationsdiabetes(PREG-Studie)
임신성 당뇨병은 임신 중 가장 흔한 합병증입니다.
임신 24주에서 28주 사이에 선별검사를 통해 임신성 당뇨병이 있는 여성을 확인하고 치료할 수 있습니다.
치료는 식이 조절과 경우에 따라 약물 복용으로 이루어집니다.
이 치료는 거구증이나 조산과 같은 바람직하지 않은 사건을 줄입니다.
그러나 태아가 증가된 자궁 내 포도당 수치에 노출되면 단위 임신성 당뇨병으로 진단됩니다.
잘 관리된 임신성 당뇨병이 자손의 발달에 미치는 장기적인 영향은 아직 잘 알려져 있지 않습니다.
따라서 PREG - Offspring 연구는 건강한 임신성 당뇨병 산모에서 성인이 될 때까지 소아 발달의 여러 측면을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louise Fritsche, Dr. rer. nat.
- 전화번호: 07071-2980687
- 이메일: louise.fritsche@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tübingen
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연락하다:
- Louise Fritsche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 PREG 연구에 등록한 어머니의 자녀입니다.
설명
포함 기준:
- 자녀와 부모가 제공한 서명된 동의서
- 임신 중 산모의 문서화된 경구 포도당 내성 검사
- 임신성 당뇨병의 적절한 관리는 출생까지
제외 기준:
- 검사를 불가능하게 만드는 심각한 기형
- 채혈 후 출혈 위험이 증가된 응고 장애 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GDM
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상승된 포도당 수치에 대한 자궁 내 노출
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비 GDM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸 높이
기간: 출생부터 6세, 10세, 14세, 17세까지의 신체 키 변화
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몸의 높이는 센티미터(cm) 단위로 줄자로 측정합니다.
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출생부터 6세, 10세, 14세, 17세까지의 신체 키 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 출생부터 6, 10, 14, 17세까지의 체중 변화
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체중은 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
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출생부터 6, 10, 14, 17세까지의 체중 변화
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체지방
기간: 6세부터 10세, 14세, 17세까지의 체지방 변화
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체지방 함량은 백분율(%)로 생체 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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6세부터 10세, 14세, 17세까지의 체지방 변화
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혈압
기간: 6세부터 10세, 14세, 17세까지의 혈압 변화
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혈압은 밀리미터 수은주(mmHg) 단위의 수축기 및 확장기 혈압으로 혈압 모니터로 측정됩니다.
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6세부터 10세, 14세, 17세까지의 혈압 변화
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사춘기 발달 규모
기간: 6세에서 10세, 14세, 17세로의 사춘기 발달 척도 변화
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사춘기 발달 규모는 Tanner 단계에 따라 평가됩니다.
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6세에서 10세, 14세, 17세로의 사춘기 발달 척도 변화
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혈당
기간: 6세부터 10세, 14세, 17세까지의 혈당 변화
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혈당은 데시리터당 밀리그램(mg/dl) 단위로 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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6세부터 10세, 14세, 17세까지의 혈당 변화
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HbA1C
기간: 6세에서 10세, 14세, 17세로의 HbA1C 변화
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HbA1C는 혈액 샘플에서 퍼센트(%)로 측정됩니다.
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6세에서 10세, 14세, 17세로의 HbA1C 변화
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심장 대사 위험 마커
기간: 6세에서 10세, 14세, 17세로의 심장대사 위험 표지자의 변화
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콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질, 트리글리세리드, 지단백질(a)은 mg/dl 단위로 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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6세에서 10세, 14세, 17세로의 심장대사 위험 표지자의 변화
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지속적인 포도당 모니터링
기간: 6세부터 10세, 14세, 17세까지의 혈당 변화
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24시간 포도당 프로파일 및 식후 혈당 변동(AUC)은 플래시 포도당 모니터링으로 측정됩니다.
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6세부터 10세, 14세, 17세까지의 혈당 변화
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활동 수준
기간: 6세에서 10세, 14세, 17세로 활동 수준의 변화
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활동 수준은 MOMO 활동 설문지로 평가됩니다.
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6세에서 10세, 14세, 17세로 활동 수준의 변화
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자기 공명 영상
기간: 6세부터 10세, 14세, 17세까지의 자기공명영상 변화
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3T Whole Body Imager에 의한 MR-Imaging과 양성자자기공명분광법으로 확인된 전신지방 및 내장지방과 피하지방의 분포
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6세부터 10세, 14세, 17세까지의 자기공명영상 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Fritsche, University Hospital Tübingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2036년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2036년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 617/2020BO1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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