PREG – Nachwuchs: Untersuchung von Kindern von Müttern mit und ohne Schwangerschaftsdiabetes
26. August 2021 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
PREG-Offspring: Untersuchung Von Kindern Von Teilnehmerinnen Der Deutschen Studie Gestationsdiabetes (PREG-Studie)
Schwangerschaftsdiabetes ist die häufigste Komplikation während der Schwangerschaft.
Mit einem Screening zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche können Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes identifiziert und behandelt werden.
Die Behandlung umfasst eine Ernährungsumstellung und in einigen Fällen die Einnahme von Medikamenten.
Diese Behandlung verringert unerwünschte Ereignisse wie Makrosomie oder Frühgeburten.
Bis zur Diagnose eines Schwangerschaftsdiabetes ist der Fötus jedoch einem erhöhten intrauterinen Glukosespiegel ausgesetzt.
Die langfristigen Auswirkungen eines gut behandelten Schwangerschaftsdiabetes auf die Entwicklung des Nachwuchses sind noch nicht vollständig geklärt.
Daher untersucht die PREG-Offspring-Studie verschiedene Aspekte der Entwicklung von Kindern von gesunden Müttern und Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes bis zum Erwachsenenalter.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Louise Fritsche, Dr. rer. nat.
- Telefonnummer: 07071-2980687
- E-Mail: louise.fritsche@med.uni-tuebingen.de
Studienorte
-
-
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Hospital Tübingen
-
Kontakt:
- Louise Fritsche
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studienteilnehmer sind Kinder von Müttern, die an der PREG-Studie teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung des Kindes und der Eltern
- dokumentierter oraler Glukosetoleranztest der Mutter während der Schwangerschaft
- adäquate Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes bis zur Geburt
Ausschlusskriterien:
- schwere Fehlbildung, die eine Untersuchung unmöglich macht
- Vorliegen einer Gerinnungsstörung mit erhöhtem Blutungsrisiko nach Blutentnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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GDM
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intrauterine Exposition gegenüber erhöhten Glukosespiegeln
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Nicht-GDM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergröße
Zeitfenster: Veränderung der Körpergröße von der Geburt bis zum Alter von 6, 10, 14 und 17 Jahren
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Die Körpergröße wird mit einem Maßband in Zentimetern (cm) gemessen.
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Veränderung der Körpergröße von der Geburt bis zum Alter von 6, 10, 14 und 17 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts von der Geburt bis zum Alter von 6, 10, 14 und 17 Jahren
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Das Körpergewicht wird mit einer Waage in Kilogramm (kg) gemessen.
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Veränderung des Körpergewichts von der Geburt bis zum Alter von 6, 10, 14 und 17 Jahren
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Körperfett
Zeitfenster: Veränderung des Körperfetts vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Der Körperfettanteil wird mittels Bioimpedanzanalyse in Prozent (%) gemessen
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Veränderung des Körperfetts vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des Blutdrucks vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät als systolischer und diastolischer Druck in Millimeter-Quecksilbersäulen (mm Hg) gemessen.
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Veränderung des Blutdrucks vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Skala der Pubertätsentwicklung
Zeitfenster: Änderung der Pubertätsentwicklungsskala vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Der Maßstab für die Pubertätsentwicklung wird anhand der Tanner-Stadien beurteilt
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Änderung der Pubertätsentwicklungsskala vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Blutzucker
Zeitfenster: Veränderung des Blutzuckers vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Der Blutzucker wird in einer Blutprobe in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen.
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Veränderung des Blutzuckers vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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HbA1C
Zeitfenster: Veränderung des HbA1C vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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HbA1C wird in der Blutprobe in Prozent (%) gemessen
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Veränderung des HbA1C vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Kardiometabolische Risikomarker
Zeitfenster: Veränderung der kardiometabolischen Risikomarker im Alter von 6 bis 10, 14 und 17 Jahren
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Cholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte, Lipoprotein hoher Dichte, Triglyceride und Lipoprotein(a) werden in der Blutprobe in mg/dl gemessen
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Veränderung der kardiometabolischen Risikomarker im Alter von 6 bis 10, 14 und 17 Jahren
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Veränderung des Blutzuckers vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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24-Stunden-Glukoseprofile und postprandiale glykämische Exkursionen (AUC) werden durch Flash-Glukoseüberwachung gemessen
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Veränderung des Blutzuckers vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Aktivitätslevel
Zeitfenster: Änderung des Aktivitätsniveaus vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Das Aktivitätsniveau wird mit dem MOMO-Aktivitätsfragebogen bewertet
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Änderung des Aktivitätsniveaus vom 6. zum 10., 14. und 17. Lebensjahr
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Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung der Magnetresonanzbilder im Alter von 6 auf 10, 14 und 17
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Verteilung des gesamten Körperfetts sowie des viszeralen und subkutanen Fetts, bestätigt durch MR-Bildgebung und Protonen-Magnetresonanzspektroskopie mit dem 3T Whole Body Imager
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Veränderung der Magnetresonanzbilder im Alter von 6 auf 10, 14 und 17
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Fritsche, University Hospital Tübingen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Januar 2036
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. September 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 617/2020BO1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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