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PREG - 后代：对患有和不患有妊娠糖尿病的母亲的孩子的调查

2021年8月26日 更新者：University Hospital Tuebingen

PREG-后代：Untersuchung Von Kindern Von Teilnehmerinnen Der Deutschen Studie Gestationsdiabetes (PREG-Studie)

妊娠糖尿病是孕期最常见的并发症。 通过在妊娠 24 周至 28 周之间进行筛查，可以识别并治疗患有妊娠糖尿病的女性。 治疗包括改变饮食和在某些情况下服用药物。 这种治疗减少了不良事件，如巨大儿或早产。 然而，在诊断为妊娠糖尿病之前，胎儿暴露于升高的宫内葡萄糖水平。 管理良好的妊娠糖尿病对后代发育的长期影响尚不清楚。 因此，PREG - 后代研究调查了从健康和妊娠糖尿病母亲到成年的儿童发育的几个方面。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 德国
      • Tübingen、德国、72076
        • 招聘中
        • University Hospital Tübingen
        • 接触：
          • Louise Fritsche

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者是参加 PREG 研究的母亲的孩子。

描述

纳入标准：

  • 儿童和父母签署的知情同意书
  • 记录在案的母亲在怀孕期间进行的口服葡萄糖耐量试验
  • 充分管理妊娠糖尿病直至出生

排除标准：

  • 严重畸形，无法进行检查
  • 存在凝血障碍，采血后出血风险增加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
GDM
其他：宫内暴露于升高的葡萄糖水平
宫内暴露于升高的葡萄糖水平
非GDM

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身高
大体时间：从出生到 6、10、14 和 17 岁的身高变化
身高用卷尺测量，单位为厘米 (cm)
从出生到 6、10、14 和 17 岁的身高变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间：从出生到 6、10、14 和 17 岁的体重变化
体重用千克（kg）为单位的秤测量
从出生到 6、10、14 和 17 岁的体重变化
体内脂肪
大体时间：6-10、14、17岁体脂变化
身体脂肪含量通过生物阻抗分析以百分比 (%) 测量
6-10、14、17岁体脂变化
血压
大体时间：6岁到10、14、17岁的血压变化
血压是用血压计测量的，单位为毫米汞柱 (mm Hg) 的收缩压和舒张压
6岁到10、14、17岁的血压变化
青春期发育量表
大体时间：6岁至10、14、17岁青春期发育量表变化
根据 Tanner 阶段评估青春期发育量表
6岁至10、14、17岁青春期发育量表变化
血糖
大体时间：6岁到10、14、17岁的血糖变化
血糖是在血液样本中测量的，单位为毫克每分升 (mg/dl)
6岁到10、14、17岁的血糖变化
糖化血红蛋白
大体时间：HbA1C 从 6 岁到 10、14 和 17 岁的变化
HbA1C 在血液样本中以百分比 (%) 测量
HbA1C 从 6 岁到 10、14 和 17 岁的变化
心脏代谢风险标志物
大体时间：6至10、14和17岁心脏代谢风险标志物的变化
血样中的胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯、脂蛋白 (a) 的测量单位为 mg/dl
6至10、14和17岁心脏代谢风险标志物的变化
连续血糖监测
大体时间：6岁到10、14、17岁的血糖变化
24 小时葡萄糖概况和餐后血糖波动 (AUC) 将通过快速葡萄糖监测来测量
6岁到10、14、17岁的血糖变化
活动水平
大体时间：从 6 岁到 10 岁、14 岁和 17 岁的活动水平变化
使用 MOMO 活动问卷评估活动水平
从 6 岁到 10 岁、14 岁和 17 岁的活动水平变化
磁共振成像
大体时间：6-10、14、17岁磁共振图像变化
通过 3T Whole Body Imager 的 MR 成像和质子磁共振波谱确认全身脂肪和内脏和皮下脂肪的分布
6-10、14、17岁磁共振图像变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Tuebingen

调查人员

  • 首席研究员：Andreas Fritsche、University Hospital Tübingen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (预期的)

2036年1月15日

研究完成 (预期的)

2036年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月22日

首次发布 (实际的)

2021年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月26日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 617/2020BO1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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