PREG - Jälkeläiset: Raskausdiabetespotilaiden ja äitien lasten tutkiminen
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
PREG-jälkeläinen: Untersuchung Von Kindern Von Teilnehmerinnen Der Deutschen Studie Gestationsdiabetes (PREG-Studie)
Raskausdiabetes on yleisin raskaudenaikainen komplikaatio.
Raskausviikkojen 24 ja 28 välisellä seulonnalla raskausajan diabetesta sairastavat naiset voidaan tunnistaa ja hoitaa.
Hoito käsittää ruokavalion muuttamisen ja joissakin tapauksissa lääkityksen.
Tämä hoito vähentää ei-toivottuja tapahtumia, kuten makrosomiaa tai ennenaikaista synnytystä.
Kuitenkin, kunnes raskausdiabetes diagnosoidaan, sikiö altistuu kohonneille kohdunsisäisille glukoositasoille.
Hyvin hoidetun raskausdiabeteksen pitkän aikavälin vaikutuksia jälkeläisten kehitykseen ei vieläkään ymmärretä hyvin.
Siksi PREG - Offspring -tutkimus tutkii useita kehitysnäkökohtia lapsilla terveistä ja raskausdiabetesäideistä aikuisuuteen saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Fritsche, Dr. rer. nat.
- Puhelinnumero: 07071-2980687
- Sähköposti: louise.fritsche@med.uni-tuebingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Hospital Tübingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Fritsche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat lapset äideistä, jotka ovat mukana PREG-tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen ja vanhemman allekirjoitettu tietoinen suostumus
- äidin dokumentoitu oraalinen glukoositoleranssitesti raskauden aikana
- raskausdiabeteksen riittävä hoito syntymään asti
Poissulkemiskriteerit:
- vakava epämuodostuma, joka tekee tutkimuksen mahdottomaksi
- hyytymishäiriö, johon liittyy lisääntynyt verenvuotoriski verinäytteen oton jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GDM
|
kohdunsisäinen altistuminen kohonneille glukoositasoille
|
|
ei-GDM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Kehon pituuden muutos syntymästä 6, 10, 14 ja 17 vuoden ikään
|
Vartalon korkeus mitataan mittanauhalla senttimetreinä (cm)
|
Kehon pituuden muutos syntymästä 6, 10, 14 ja 17 vuoden ikään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ruumiinpainon muutos syntymästä 6, 10, 14 ja 17 vuoden ikään
|
Kehon paino mitataan asteikolla kilogrammoina (kg)
|
Ruumiinpainon muutos syntymästä 6, 10, 14 ja 17 vuoden ikään
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Kehon rasvan muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
Kehon rasvapitoisuus mitataan bioimpedanssianalyysillä prosentteina (%)
|
Kehon rasvan muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla systolisena ja diastolisena paineena elohopeapylväässä (mm Hg)
|
Verenpaineen muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
|
Murrosikäisen kehityksen asteikko
Aikaikkuna: Murrosiän kehitysasteikon muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
Murrosiän kehitysasteikko arvioidaan Tanner-vaiheiden mukaan
|
Murrosiän kehitysasteikon muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Verensokerin muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
Verensokeri mitataan verinäytteestä milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl)
|
Verensokerin muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
|
HbA1C
Aikaikkuna: HbA1C-arvon muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
HbA1C mitataan verinäytteestä prosentteina (%)
|
HbA1C-arvon muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
|
Kardiometaboliset riskimerkit
Aikaikkuna: Kardiometabolisten riskimerkkien muutos 6-vuotiaista 10-, 14- ja 17-vuotiaisiin
|
Kolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridit, lipoproteiini(a) mitataan verinäytteestä mg/dl
|
Kardiometabolisten riskimerkkien muutos 6-vuotiaista 10-, 14- ja 17-vuotiaisiin
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Verensokerin muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
24 tunnin glukoosiprofiilit ja aterian jälkeiset glykeemiset matkat (AUC) mitataan glukoosipitoisuudella
|
Verensokerin muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Aktiivisuuden muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
Aktiviteettitasoa arvioidaan MOMO-aktiivisuuskyselyllä
|
Aktiivisuuden muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Magneettiresonanssikuvien muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
Koko kehon rasvan ja viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan jakautuminen vahvistettu MR-kuvauksella ja protonimagneettiresonanssispektroskopialla 3T-kokokehokameralla
|
Magneettiresonanssikuvien muutos 6-vuotiaasta 10-, 14- ja 17-vuotiaaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Fritsche, University Hospital Tübingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. tammikuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. syyskuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 617/2020BO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .