- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723082
가당 음료가 체중에 미치는 영향 (Weight)
가당 음료 섭취가 체중 조절에 미치는 영향
비만 전염병은 주요 공중 보건 문제입니다. 체중 증가는 제2형 당뇨병(T2D), 심혈관 질환, 뇌졸중 및 암과 같은 복잡한 건강 상태의 발병률 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 식품 및 음료 소비와 관련된 행동은 체중에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 탄산 청량 음료, 에너지 및 스포츠 음료, 농축 과일 주스, 소다 및 향이 첨가된 우유 및 물과 같은 가당 음료를 자주 섭취하는 것은 건강에 해로운 식습관으로 간주됩니다.
이 프로젝트는 개인 유전자의 변이가 SSB 소비와 그에 따른 체지방에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다. 특히, 이 프로젝트는 미각 수용체 TAS1R2 및 TAS1R3의 유전적 변이가 영국에서 개인의 단맛에 대한 인식과 선호도 및 SSB 섭취에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다양한 측정으로 인체 구성을 평가하는 실험적 연구가 될 것입니다. 또한 혈액 및 소변 샘플과 같은 두 가지 다른 바이오마커가 연구에 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 타액보다 DNA 검사에 선호되는 소스입니다. 소변 샘플은 인체의 당 수준과 수위를 확인하는 데 사용됩니다. 영국 애버딘에서 약 128명의 성인 지원자를 모집하여 각 개인이 완료하는 데 약 1주일이 소요되는 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구를 달성하기 위해 18세 이상의 지원자(n=128)를 모집하여 Aberdeen 대학의 Rowett Institute를 한 번 방문하고 BOD POD, Tanita 저울 및 중수소 희석의 3가지 방법으로 체성분을 측정합니다. 그리고 그들의 SSB 소비는 24시간 식이 회상(실험실에서 한 번, 집에서 전화로 한 번)을 사용하여 평가됩니다. 또한, 소변 샘플을 수집하여 설탕의 잠재적 표지자에 대해 평가합니다. 개인은 미각 수용체의 유전적 변이를 확인하기 위해 혈액 샘플(최대 5ml)을 채취하고 3중으로 측정된 9가지 설탕 용액 패널의 무작위 시식을 사용하여 미각 테스트를 받게 됩니다(총 27가지를 맛보게 됩니다). 작은 컵).
연구원은 모든 연구 피험자가 약속일 오전 6시 30분 - 오후 3시 사이에 미리 정해진 시간에 측정 체제를 완료하기 위해 로웨트 연구소의 지정된 방으로 오도록 조언할 것입니다. 하루에 약 2명이 참여합니다. . 각 과목을 완료하는 데 4시간이 소요됩니다. 자원 봉사자는 연구 참여를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 완료합니다.
1단계:
- 인구통계학적 설문지
- SSB 접수 24시간 회수(대면 및 전화 인터뷰)
- 중수소 희석
- 이른 아침 소변 샘플
- 체중 및 키 측정(BMI)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
약 128명의 건강한 성인 지원자가 연구에 참여해야 합니다. 그들은 Aberdeen City 또는 Aberdeenshire에 거주해야 합니다. 참가자는 Aberdeen시와 Aberdeenshire에 거주하는 대중이 배포하는 전단지로 보상을 받게 됩니다. 또한 Twitter의 Energetics 연구 그룹 계정에서.
참가자는 자발적으로 참여하도록 자원할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀(심각한 건강 문제가 없는 것으로 알려짐)
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 당뇨병 환자
- 애버딘 시 또는 샤이어에 거주하지 않음
- 임산부
- 비영어권 및 학습 정보 시트를 읽고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSB 섭취와 체지방 사이의 상관 관계를 확립합니다.
기간: 6 개월
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SSB의 소비 및 식이 행동 및 사회 인구 통계와 같은 기타 요인은 이전에 어린이와 성인 사이에서 조사되었습니다.
어린이, 청소년 및 성인이 SSB를 과도하게 섭취하면 여러 가지 건강 상태가 발생할 위험이 높아집니다.
시간이 지남에 따라 수집된 통계 데이터는 SSB 소비와 체중 증가 사이의 연관성을 보여줍니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구는 영국 성인의 단맛 선호도와 SSB 소비와 관련된 미각 수용체의 유전적 변이 사이의 관계를 밝힐 것입니다.
기간: 6 개월
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개인의 미각 수용체의 유전적 변이는 선호도에 중요한 역할을 하므로 설탕과 SSB를 소비합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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