- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04723082
Effekter av sockersötad dryck på kroppsvikten (Weight)
Inverkan av konsumtion av sockersötade drycker på kroppsviktsreglering
Fetmaepidemin är ett stort folkhälsoproblem. Viktökning är starkt förknippad med en ökning av förekomsten av komplexa hälsotillstånd som typ 2-diabetes (T2D), hjärt-kärlsjukdomar, stroke och cancer. Beteenden kopplat till mat- och dryckeskonsumtion kan i hög grad påverka kroppsvikten. Frekvent konsumtion av sockersötade drycker som kolsyrade läskedrycker, energi- och sportdrycker, fruktjuicer från koncentrat, läsk och smaksatt mjölk och vatten anses vara ett ohälsosamt kostbeteende.
Detta projekt kommer att undersöka hur variationer i en individs gener kan påverka deras konsumtion av SSB och därmed kroppsfett. Specifikt kommer projektet att syfta till att undersöka om genetisk variation i smakreceptorerna TAS1R2 och TAS1R3 kan påverka en individs uppfattning och tycke för en söt gom och deras intag av SSBs i Storbritannien. Denna studie kommer att vara en experimentell studie som utvärderar människans kroppssammansättning genom olika mätningar. Dessutom kommer två olika biomarkörer att användas för studien, såsom blod- och urinprov. Blodprov är föredragen källa för DNA-test snarare än saliv. Urinprover kommer att användas för att titta på sockernivån i människokroppen och vattennivån. Omkring 128 vuxna volontärer kommer att rekryteras från Aberdeen, Storbritannien för att delta i studien, som kommer att ta ungefär en vecka att genomföra för varje individ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att uppnå denna studie kommer rekryterade frivilliga (n=128), i åldern 18 år och äldre att besöka Rowett Institute vid University of Aberdeen för ett tillfälle, deras kroppssammansättning kommer att mätas med tre metoder: BOD POD, Tanita-fjäll och deuteriumutspädning och deras konsumtion av SSB kommer att bedömas med hjälp av 24h dietary recall (en gång i labbet och en gång hemma via telefon). Dessutom kommer ett urinprov att samlas in och bedömas för potentiella markörer för socker. Individer kommer att få ett blodprov (upp till 5 ml) tagit för att fastställa genetisk variation i deras smakreceptorer och de kommer också att genomgå ett smaktest med slumpmässig provning av en panel med 9 olika sockerlösningar mätta i tre exemplar (totalt kommer de att smaka 27 små koppar).
Forskaren kommer att råda alla försökspersoner att komma till ett avsett rum i Rowett Research Institute för att slutföra mätningsregimen vid en förutbestämd tidpunkt mellan 6:30 och 15:00 på mötesdagen med cirka 2 deltagare per dag . Varje ämne kommer att ta 4 timmar att genomföra. Frivilliga kommer att fylla i informerat samtycke innan de börjar delta i studien:
Fas I:
- Demografiskt frågeformulär
- 24-timmars återkallelse av SSB-intag (ansikte mot ansikte och telefonintervju)
- Deuterium utspädning
- Urinprov tidigt på morgonen
- Mätning av vikt och längd (BMI)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Omkring 128 friska vuxna frivilliga måste delta i studien. De måste bo i Aberdeen City eller Aberdeenshire. Deltagare kommer att befrias av flygblad som distribueras från allmänheten som bor i Aberdeen stad och Aberdeenshire. Också från Energetics forskargruppkonto på twitter.
Deltagarna kommer frivilligt att delta självständigt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor (utan kända betydande hälsoproblem)
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Diabetes individer
- bor inte i Aberdeen stad eller shire
- Gravid kvinna
- Icke engelsktalande och inte kan läsa och förstå studieinformationsblad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att fastställa sambandet mellan konsumtion av SSB och kroppsfett.
Tidsram: 6 månader
|
Konsumtion av SSB och andra faktorer som kostbeteende och sociodemografi har undersökts tidigare bland barn och vuxna.
Överdriven konsumtion av SSB hos barn, ungdomar och vuxna bidrar starkt till en ökad risk att utveckla flera hälsotillstånd.
Statistiska data som har samlats in över tid visar sambandet mellan konsumtion av SSB och ökad kroppsvikt.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Denna forskning kommer att avslöja sambandet mellan genetisk variation av smakreceptorer hos vuxna i Storbritannien kopplat till deras söta smakpreferenser och konsumtion av SSB.
Tidsram: 6 månader
|
Genetisk variation av en individs smakreceptorer spelar också en betydande roll i deras preferenser, och därmed konsumtion av socker och därmed SSB.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-078-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark