Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av sukkersøtet drikke på kroppsvekten (Weight)

6. desember 2023 oppdatert av: University of Aberdeen

Virkninger av forbruk av sukkersøtet drikke på kroppsvektregulering

Fedmeepidemien er et stort folkehelseproblem. Vektøkning er sterkt assosiert med en økning i forekomsten av komplekse helsetilstander som diabetes type 2 (T2D), hjerte- og karsykdommer, hjerneslag og kreft. Atferd knyttet til mat- og drikkeforbruk kan i stor grad påvirke kroppsvekten. Hyppig inntak av sukkerholdige drikker som kullsyreholdige brus, energi- og sportsdrikker, fruktjuicer fra konsentrat, brus og smaksatt melk og vann anses å være en usunn diettoppførsel.

Dette prosjektet vil undersøke hvordan variasjoner i en persons gener kan påvirke deres forbruk av SSB og dermed kroppsfett. Spesifikt vil prosjektet ta sikte på å undersøke om genetisk variasjon i smaksreseptorene TAS1R2 og TAS1R3 kan påvirke individers oppfatning og smak av en søt gane og deres inntak av SSB i Storbritannia. Denne studien vil være en eksperimentell studie som evaluerer menneskekroppens sammensetning ved forskjellige målinger. I tillegg vil to forskjellige biomarkører bli brukt for studien, for eksempel blod- og urinprøver. Blodprøver er foretrukket kilde for DNA-test fremfor spytt. Urinprøver vil bli brukt til å se på sukkernivået i menneskekroppen og vannnivået. Rundt 128 voksne frivillige vil bli rekruttert fra Aberdeen, Storbritannia for å delta i studien, som vil ta omtrent en uke å fullføre for hver enkelt person.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å oppnå denne studien vil rekrutterte frivillige (n=128), i alderen 18 år og eldre besøke Rowett Institute ved University of Aberdeen for én anledning, kroppssammensetningen deres vil bli målt ved 3 metoder: BOD POD, Tanita-skalaer og deuteriumfortynning og deres forbruk av SSB vil bli vurdert ved hjelp av 24-timers diettgjenkalling (en gang i laboratoriet og en gang hjemme over telefon). I tillegg vil en urinprøve bli samlet inn og vurdert for potensielle markører for sukker. Enkeltpersoner vil få tatt en blodprøve (opptil 5 ml) for å bestemme genetisk variasjon i smaksreseptorene deres, og de vil også gjennomgå en smakstest med randomisert smaking av et panel med 9 forskjellige sukkerløsninger målt i tre eksemplarer (totalt vil de smake 27 små kopper).

Forskeren vil råde alle studieobjektene til å komme til et angitt rom i Rowett Research Institute for å fullføre måleregimet på et forhåndsbestemt tidspunkt mellom kl. 06.30 og 15.00 på avtaledagen med ca. 2 deltakere per dag . Hvert emne vil ta 4 timer å fullføre. Frivillige vil fullføre informert samtykke før de begynner å delta i studien:

Fase I:

  • Demografisk spørreskjema
  • 24-timers tilbakekalling av SSB-inntak (ansikt-til-ansikt og telefonintervju)
  • Deuterium fortynning
  • Urinprøve tidlig om morgenen
  • Måling av vekt og høyde (BMI)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute, University of Aberdeen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 128 friske voksne frivillige må delta i studien. De må bo i Aberdeen City eller Aberdeenshire. Deltakere vil bli besvart av flyers som distribueres fra publikum som bor i Aberdeen by og Aberdeenshire. Også fra Energetics forskergruppekonto på twitter.

Deltakerne melder seg frivillig til å delta selvstendig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner (uten kjente betydelige helseproblemer)
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år
  • Diabetikere
  • bor ikke i Aberdeen by eller shire
  • Gravide kvinner
  • Ikke-engelsktalende og ikke i stand til å lese og forstå studieinformasjonsark.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å etablere sammenhengen mellom forbruk av SSB og kroppsfett.
Tidsramme: 6 måneder
Forbruk av SSB og andre faktorer som kostholdsatferd og sosiodemografi ble tidligere undersøkt blant barn og voksne. Overdreven forbruk av SSB hos barn, ungdom og voksne bidrar sterkt til økt risiko for å utvikle flere helsetilstander. Statistiske data som har blitt samlet inn over tid viser sammenhengen mellom inntak av SSB og økt kroppsvekt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne forskningen vil avsløre forholdet mellom genetisk variasjon av smaksreseptorer hos voksne i Storbritannia knyttet til deres søte smakspreferanser og forbruk av SSB.
Tidsramme: 6 måneder
Genetisk variasjon av et individs smaksreseptorer spiller også en betydelig rolle i deres preferanser, og dermed forbruk av sukker og dermed SSB.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-078-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Arkivering av studiedokumenter vil bli autorisert av sponsor ved slutten av studiet. Viktige dokumenter vil bli arkivert i minimum 10 år etter ferdigstillelse. Dokumenter som ikke er arkivert vil bli ødelagt (med tillatelse fra sponsor). Alle arkiverte data vil bli lagret i HSB-arkivet på UoA-området. Før arkivering, under studiet, vil materialet bli lagret i låste arkivskap plassert i arkivrommet i HNU ved Rowett Institute

IPD-delingstidsramme

I tråd med MRCs regelverk vil alle data lagres i 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle deltakerdata (etter avidentifikasjon) som ligger til grunn for resultatene av denne studien vil være tilgjengelig etter rimelige forespørsler til etterforskere hvis foreslåtte bruk av data er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere