- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04723082
Impacts des boissons sucrées sur le poids corporel (Weight)
Impacts de la consommation de boissons sucrées sur la régulation du poids corporel
L'épidémie d'obésité est un problème majeur de santé publique. Le gain de poids est fortement associé à une augmentation de l'incidence de problèmes de santé complexes tels que le diabète de type 2 (DT2), les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux et les cancers. Les comportements liés à la consommation d'aliments et de boissons peuvent grandement affecter le poids corporel. La consommation fréquente de boissons sucrées telles que les boissons gazeuses, les boissons énergisantes et pour sportifs, les jus de fruits à base de concentré, les sodas et le lait et l'eau aromatisés est considérée comme un comportement alimentaire malsain.
Ce projet étudiera comment les variations dans les gènes d'un individu peuvent avoir un impact sur sa consommation de boissons sucrées et donc sur sa graisse corporelle. Plus précisément, le projet visera à déterminer si la variation génétique des récepteurs du goût TAS1R2 et TAS1R3 peut influencer la perception et le goût d'un palais sucré et leur consommation de boissons sucrées au Royaume-Uni. Cette étude sera une étude expérimentale qui évalue la composition du corps humain par différentes mesures. De plus, deux biomarqueurs différents seront utilisés pour l'étude, tels que des échantillons de sang et d'urine. Les échantillons de sang sont la source préférée pour le test ADN plutôt que la salive. Des échantillons d'urine seront utilisés pour examiner le niveau de sucre dans le corps humain et le niveau d'eau. Environ 128 volontaires adultes seront recrutés à Aberdeen, au Royaume-Uni, pour participer à l'étude, qui prendra environ une semaine à compléter pour chaque individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour réaliser cette étude, des volontaires recrutés (n = 128), âgés de 18 ans et plus, visiteront l'Institut Rowett de l'Université d'Aberdeen pour une occasion, leur composition corporelle sera mesurée par 3 méthodes : DBO POD, échelles Tanita et dilution de deutérium et leur consommation de boissons sucrées sera évaluée à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 h (une fois au laboratoire et une fois à la maison par téléphone). De plus, un échantillon d'urine sera prélevé et évalué pour des marqueurs potentiels de sucre. Les individus auront un échantillon de sang (jusqu'à 5 ml) prélevé pour déterminer la variation génétique de leurs récepteurs du goût et ils subiront également un test de goût en utilisant une dégustation aléatoire d'un panel de 9 solutions de sucre différentes mesurées en triple (au total, ils goûteront 27 petites tasses).
Le chercheur conseillera à tous les sujets de l'étude de se rendre dans une salle désignée du Rowett Research Institute pour terminer le régime de mesure à une heure prédéterminée entre 6h30 et 15h00 le jour de leur rendez-vous avec environ 2 participants par jour. . Chaque sujet prendra 4 heures à compléter. Les volontaires rempliront leur consentement éclairé avant de commencer à participer à l'étude :
La phase I:
- Questionnaire démographique
- Rappel sur 24h de la consommation de SSB (entretien en face à face et téléphonique)
- Dilution de deutérium
- Échantillon d'urine tôt le matin
- Mesure du poids et de la taille (IMC)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Environ 128 volontaires adultes en bonne santé sont tenus de participer à l'étude. Ils doivent vivre à Aberdeen City ou Aberdeenshire. Les participants seront récompensés par des dépliants distribués par le public qui vit dans la ville d'Aberdeen et l'Aberdeenshire. Aussi, du compte du groupe de recherche Energetics sur Twitter.
Les participants se porteront volontaires pour participer de manière indépendante.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé (sans problèmes de santé importants connus)
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Personnes diabétiques
- ne pas vivre dans la ville ou le comté d'Aberdeen
- Femmes enceintes
- Non anglophone et incapable de lire et de comprendre la fiche d'information sur l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir la corrélation entre la consommation de boissons sucrées et la graisse corporelle.
Délai: 6 mois
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La consommation de boissons sucrées et d'autres facteurs tels que le comportement alimentaire et sociodémographique ont été examinés précédemment chez les enfants et les adultes.
Une consommation excessive de boissons sucrées chez les enfants, les adolescents et les adultes contribue fortement à un risque accru de développer plusieurs problèmes de santé.
Les données statistiques recueillies au fil du temps montrent l'association entre la consommation de boissons sucrées et l'augmentation du poids corporel.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cette recherche révélera la relation entre la variation génétique des récepteurs du goût chez les adultes britanniques liée à leurs préférences en matière de goût sucré et la consommation de boissons sucrées.
Délai: 6 mois
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La variation génétique des récepteurs gustatifs d'un individu joue également un rôle important dans ses préférences, et donc dans sa consommation de sucre et donc de boissons sucrées.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-078-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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