- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04723082
Impatti della bevanda zuccherata sul peso corporeo (Weight)
Impatti del consumo di bevande zuccherate sulla regolazione del peso corporeo
L'epidemia di obesità è un grave problema di salute pubblica. L'aumento di peso è fortemente associato a un aumento dell'incidenza di condizioni di salute complesse come il diabete di tipo 2 (T2D), le malattie cardiovascolari, l'ictus e il cancro. I comportamenti legati al consumo di cibi e bevande possono influenzare notevolmente il peso corporeo. Il consumo frequente di bevande zuccherate come bibite gassate, bevande energetiche e sportive, succhi di frutta da concentrato, soda e latte e acqua aromatizzati è considerato un comportamento alimentare malsano.
Questo progetto esaminerà come le variazioni nei geni di un individuo possono influire sul loro consumo di SSB e quindi sul grasso corporeo. In particolare, il progetto mirerà a indagare se la variazione genetica nei recettori del gusto TAS1R2 e TAS1R3 può influenzare la percezione e il gradimento di un palato dolce da parte di un individuo e la sua assunzione di SSB nel Regno Unito. Questo studio sarà uno studio sperimentale che valuta la composizione del corpo umano mediante diverse misurazioni. Inoltre, per lo studio verranno utilizzati due diversi biomarcatori, come campioni di sangue e urina. I campioni di sangue sono la fonte preferita per il test del DNA piuttosto che la saliva. I campioni di urina verranno utilizzati per esaminare il livello di zucchero nel corpo umano e il livello dell'acqua. Circa 128 volontari adulti saranno reclutati da Aberdeen, nel Regno Unito, per partecipare allo studio, che richiederà circa una settimana per essere completato per ogni individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per raggiungere questo studio volontari reclutati (n=128), di età pari o superiore a 18 anni visiteranno il Rowett Institute presso l'Università di Aberdeen per un'occasione, la loro composizione corporea sarà misurata con 3 metodi: BOD POD, scale Tanita e diluizione del deuterio e il loro consumo di SSB sarà valutato utilizzando il richiamo dietetico 24 ore su 24 (una volta in laboratorio e una volta a casa al telefono). Inoltre, verrà raccolto un campione di urina e valutato per potenziali marcatori di zucchero. Agli individui verrà prelevato un campione di sangue (fino a 5 ml) per determinare la variazione genetica nei loro recettori del gusto e saranno anche sottoposti a un test del gusto utilizzando la degustazione randomizzata di un pannello di 9 diverse soluzioni zuccherine misurate in triplicato (in totale assaggeranno 27 tazzine).
Il ricercatore consiglierà a tutti i soggetti dello studio di recarsi in una stanza designata nel Rowett Research Institute per completare il regime di misurazione in un orario prestabilito tra le 6:30 e le 15:00 del giorno dell'appuntamento con circa 2 partecipanti al giorno . Ogni argomento richiederà 4 ore per essere completato. I volontari completeranno il consenso informato prima di iniziare a partecipare allo studio:
Fase I:
- Questionario demografico
- Richiamo di 24 ore sull'assunzione di SSB (intervista faccia a faccia e telefonica)
- Diluizione del deuterio
- Campione di urina del primo mattino
- Misurare peso e altezza (BMI)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Per partecipare allo studio sono richiesti circa 128 volontari adulti sani. Devono vivere ad Aberdeen City o nell'Aberdeenshire. I partecipanti riceveranno volantini distribuiti dal pubblico che vive nella città di Aberdeen e nell'Aberdeenshire. Inoltre, dall'account del gruppo di ricerca Energetics su Twitter.
I partecipanti si offriranno volontari per partecipare in modo indipendente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani (senza problemi di salute significativi noti)
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Individui diabetici
- non vivere nella città o nella contea di Aberdeen
- Donne incinte
- Non parla inglese e non è in grado di leggere e comprendere il foglio informativo dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire la correlazione tra consumo di SSB e grasso corporeo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il consumo di SSB e altri fattori come il comportamento alimentare e sociodemografico sono stati esaminati in precedenza tra bambini e adulti.
L'eccessivo consumo di SSB nei bambini, negli adolescenti e negli adulti contribuisce fortemente ad aumentare il rischio di sviluppare diverse condizioni di salute.
I dati statistici raccolti nel tempo mostrano l'associazione tra il consumo di SSB e l'aumento del peso corporeo.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questa ricerca rivelerà la relazione tra la variazione genetica dei recettori del gusto negli adulti del Regno Unito legata alle loro preferenze di gusto dolce e al consumo di SSB.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Anche la variazione genetica dei recettori del gusto di un individuo gioca un ruolo significativo nelle sue preferenze, e quindi nel consumo di zucchero e quindi di SSB.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-078-20
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