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Impatti della bevanda zuccherata sul peso corporeo (Weight)

6 dicembre 2023 aggiornato da: University of Aberdeen

Impatti del consumo di bevande zuccherate sulla regolazione del peso corporeo

L'epidemia di obesità è un grave problema di salute pubblica. L'aumento di peso è fortemente associato a un aumento dell'incidenza di condizioni di salute complesse come il diabete di tipo 2 (T2D), le malattie cardiovascolari, l'ictus e il cancro. I comportamenti legati al consumo di cibi e bevande possono influenzare notevolmente il peso corporeo. Il consumo frequente di bevande zuccherate come bibite gassate, bevande energetiche e sportive, succhi di frutta da concentrato, soda e latte e acqua aromatizzati è considerato un comportamento alimentare malsano.

Questo progetto esaminerà come le variazioni nei geni di un individuo possono influire sul loro consumo di SSB e quindi sul grasso corporeo. In particolare, il progetto mirerà a indagare se la variazione genetica nei recettori del gusto TAS1R2 e TAS1R3 può influenzare la percezione e il gradimento di un palato dolce da parte di un individuo e la sua assunzione di SSB nel Regno Unito. Questo studio sarà uno studio sperimentale che valuta la composizione del corpo umano mediante diverse misurazioni. Inoltre, per lo studio verranno utilizzati due diversi biomarcatori, come campioni di sangue e urina. I campioni di sangue sono la fonte preferita per il test del DNA piuttosto che la saliva. I campioni di urina verranno utilizzati per esaminare il livello di zucchero nel corpo umano e il livello dell'acqua. Circa 128 volontari adulti saranno reclutati da Aberdeen, nel Regno Unito, per partecipare allo studio, che richiederà circa una settimana per essere completato per ogni individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per raggiungere questo studio volontari reclutati (n=128), di età pari o superiore a 18 anni visiteranno il Rowett Institute presso l'Università di Aberdeen per un'occasione, la loro composizione corporea sarà misurata con 3 metodi: BOD POD, scale Tanita e diluizione del deuterio e il loro consumo di SSB sarà valutato utilizzando il richiamo dietetico 24 ore su 24 (una volta in laboratorio e una volta a casa al telefono). Inoltre, verrà raccolto un campione di urina e valutato per potenziali marcatori di zucchero. Agli individui verrà prelevato un campione di sangue (fino a 5 ml) per determinare la variazione genetica nei loro recettori del gusto e saranno anche sottoposti a un test del gusto utilizzando la degustazione randomizzata di un pannello di 9 diverse soluzioni zuccherine misurate in triplicato (in totale assaggeranno 27 tazzine).

Il ricercatore consiglierà a tutti i soggetti dello studio di recarsi in una stanza designata nel Rowett Research Institute per completare il regime di misurazione in un orario prestabilito tra le 6:30 e le 15:00 del giorno dell'appuntamento con circa 2 partecipanti al giorno . Ogni argomento richiederà 4 ore per essere completato. I volontari completeranno il consenso informato prima di iniziare a partecipare allo studio:

Fase I:

  • Questionario demografico
  • Richiamo di 24 ore sull'assunzione di SSB (intervista faccia a faccia e telefonica)
  • Diluizione del deuterio
  • Campione di urina del primo mattino
  • Misurare peso e altezza (BMI)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute, University of Aberdeen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per partecipare allo studio sono richiesti circa 128 volontari adulti sani. Devono vivere ad Aberdeen City o nell'Aberdeenshire. I partecipanti riceveranno volantini distribuiti dal pubblico che vive nella città di Aberdeen e nell'Aberdeenshire. Inoltre, dall'account del gruppo di ricerca Energetics su Twitter.

I partecipanti si offriranno volontari per partecipare in modo indipendente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani (senza problemi di salute significativi noti)
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Individui diabetici
  • non vivere nella città o nella contea di Aberdeen
  • Donne incinte
  • Non parla inglese e non è in grado di leggere e comprendere il foglio informativo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire la correlazione tra consumo di SSB e grasso corporeo.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il consumo di SSB e altri fattori come il comportamento alimentare e sociodemografico sono stati esaminati in precedenza tra bambini e adulti. L'eccessivo consumo di SSB nei bambini, negli adolescenti e negli adulti contribuisce fortemente ad aumentare il rischio di sviluppare diverse condizioni di salute. I dati statistici raccolti nel tempo mostrano l'associazione tra il consumo di SSB e l'aumento del peso corporeo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questa ricerca rivelerà la relazione tra la variazione genetica dei recettori del gusto negli adulti del Regno Unito legata alle loro preferenze di gusto dolce e al consumo di SSB.
Lasso di tempo: 6 mesi
Anche la variazione genetica dei recettori del gusto di un individuo gioca un ruolo significativo nelle sue preferenze, e quindi nel consumo di zucchero e quindi di SSB.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-078-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'archiviazione dei documenti di studio sarà autorizzata dal promotore al termine dello studio. I documenti essenziali saranno archiviati per un minimo di 10 anni dopo il completamento. I documenti non archiviati verranno distrutti (con autorizzazione del promotore). Tutti i dati archiviati saranno conservati nell'archivio HSB all'interno del sito UoA. Prima dell'archiviazione, durante lo studio, il materiale verrà conservato in armadi chiusi a chiave situati nella sala archivi dell'HNU presso il Rowett Institute

Periodo di condivisione IPD

In linea con le normative MRC tutti i dati saranno conservati per 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti (dopo la deidentificazione) che sono alla base dei risultati di questo studio saranno disponibili su richieste ragionevoli ai ricercatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente identificato a tale scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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