Wpływ napojów słodzonych cukrem na masę ciała (Weight)
Wpływ spożycia napojów słodzonych cukrem na regulację masy ciała
Epidemia otyłości jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Przyrost masy ciała jest silnie związany ze wzrostem częstości występowania złożonych schorzeń, takich jak cukrzyca typu 2 (T2D), choroby układu krążenia, udar mózgu i nowotwory. Zachowania związane ze spożywaniem żywności i napojów mogą znacznie wpływać na masę ciała. Częste spożywanie napojów słodzonych cukrem, takich jak gazowane napoje bezalkoholowe, napoje energetyczne i sportowe, soki owocowe z koncentratów, napoje gazowane i smakowe mleko oraz woda jest uważane za niezdrowe zachowanie żywieniowe.
W ramach tego projektu zbadane zostanie, w jaki sposób różnice w genach danej osoby mogą wpływać na spożycie SSB, a tym samym na otłuszczenie ciała. W szczególności projekt będzie miał na celu zbadanie, czy zmienność genetyczna receptorów smaku TAS1R2 i TAS1R3 może wpływać na postrzeganie i upodobanie do słodkich podniebień oraz spożycie słodzików w Wielkiej Brytanii. To badanie będzie badaniem eksperymentalnym, które ocenia skład ciała człowieka za pomocą różnych pomiarów. Dodatkowo do badania zostaną użyte dwa różne biomarkery, takie jak próbki krwi i moczu. Próbki krwi są preferowanym źródłem testów DNA, a nie śliny. Próbki moczu zostaną wykorzystane do zbadania poziomu cukru w ludzkim ciele i poziomu wody. Około 128 dorosłych ochotników zostanie zrekrutowanych z Aberdeen w Wielkiej Brytanii do udziału w badaniu, którego ukończenie dla każdej osoby zajmie około tygodnia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby przeprowadzić to badanie, zrekrutowani ochotnicy (n=128) w wieku 18 lat i starsi odwiedzą jeden raz Rowett Institute na Uniwersytecie w Aberdeen, ich skład ciała zostanie zmierzony za pomocą 3 metod: BOD POD, skal Tanita i rozcieńczenia deuteru a ich spożycie SSB zostanie ocenione za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (raz w laboratorium i raz w domu przez telefon). Ponadto zostanie pobrana próbka moczu i oceniona pod kątem potencjalnych markerów cukru. Osobom zostanie pobrana próbka krwi (do 5 ml) w celu określenia zmienności genetycznej ich receptorów smaku, a także przejdą test smaku polegający na losowej degustacji panelu 9 różnych roztworów cukru mierzonych w trzech egzemplarzach (łącznie będą smakować 27 małe filiżanki).
Badacz doradzi wszystkim badanym, aby przybyli do wyznaczonego pomieszczenia w Instytucie Badawczym Rowett w celu zakończenia reżimu pomiarowego w ustalonym z góry czasie między 6:30 a 15:00 w dniu ich spotkania z około 2 uczestnikami dziennie . Ukończenie każdego przedmiotu zajmie 4 godziny. Ochotnicy wypełnią świadomą zgodę przed rozpoczęciem udziału w badaniu:
Faza I:
- Kwestionariusz demograficzny
- 24-godzinne przypominanie o spożyciu SSB (rozmowa bezpośrednia i telefoniczna)
- Rozcieńczenie deuteru
- Próbka moczu wcześnie rano
- Pomiar masy ciała i wzrostu (BMI)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu musi wziąć udział około 128 zdrowych dorosłych ochotników. Muszą mieszkać w Aberdeen City lub Aberdeenshire. Uczestnicy będą otrzymywać ulotki rozprowadzane od mieszkańców miasta Aberdeen i Aberdeenshire. Również z konta grupy badawczej Energetics na Twitterze.
Uczestnicy zgłoszą się na ochotnika do samodzielnego udziału.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety (bez znanych poważnych problemów zdrowotnych)
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Osoby z cukrzycą
- nie mieszka w mieście Aberdeen ani w hrabstwie
- Kobiety w ciąży
- Osoba nie mówiąca po angielsku i nie potrafiąca przeczytać i zrozumieć arkusza informacyjnego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie korelacji między spożyciem SSB a otłuszczeniem ciała.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie SSB i inne czynniki, takie jak zachowania żywieniowe i socjodemograficzne, zostały wcześniej zbadane wśród dzieci i dorosłych.
Nadmierne spożycie SSB u dzieci, młodzieży i dorosłych silnie przyczynia się do zwiększonego ryzyka rozwoju wielu schorzeń.
Dane statystyczne, które zostały zebrane w czasie, pokazują związek między spożyciem SSB a zwiększoną masą ciała.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania te ujawnią związek między zmiennością genetyczną receptorów smaku u dorosłych Brytyjczyków powiązaną z ich preferencjami dotyczącymi słodkiego smaku a spożyciem SSB.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmienność genetyczna indywidualnych receptorów smaku również odgrywa znaczącą rolę w ich preferencjach, a tym samym w spożyciu cukru, a tym samym SSB.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-078-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .