- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04723082
Auswirkungen von zuckergesüßten Getränken auf das Körpergewicht (Weight)
Auswirkungen des Konsums von zuckergesüßten Getränken auf die Regulierung des Körpergewichts
Die Adipositas-Epidemie ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Gewichtszunahme ist stark mit einem Anstieg der Inzidenz komplexer Gesundheitszustände wie Typ-2-Diabetes (T2D), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und Krebs verbunden. Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Verzehr von Lebensmitteln und Getränken können das Körpergewicht stark beeinflussen. Der häufige Konsum von zuckergesüßten Getränken wie kohlensäurehaltigen Erfrischungsgetränken, Energy- und Sportgetränken, Fruchtsäften aus Konzentrat, Soda und aromatisierter Milch und Wasser gilt als ungesundes Ernährungsverhalten.
Dieses Projekt wird untersuchen, wie Variationen in den Genen einer Person ihren Konsum von SSBs und damit ihren Körperfettanteil beeinflussen können. Das Projekt zielt insbesondere darauf ab, zu untersuchen, ob genetische Variationen in den Geschmacksrezeptoren TAS1R2 und TAS1R3 die Wahrnehmung und Vorliebe einer Person für einen süßen Gaumen und ihre Aufnahme von SSBs in Großbritannien beeinflussen können. Diese Studie wird eine experimentelle Studie sein, die die Zusammensetzung des menschlichen Körpers durch verschiedene Messungen bewertet. Darüber hinaus werden für die Studie zwei verschiedene Biomarker verwendet, beispielsweise Blut- und Urinproben. Blutproben sind die bevorzugte Quelle für DNA-Tests und nicht Speichel. Urinproben werden verwendet, um den Zuckerspiegel im menschlichen Körper und den Wasserspiegel zu untersuchen. Etwa 128 erwachsene Freiwillige werden aus Aberdeen, Großbritannien, rekrutiert, um an der Studie teilzunehmen, die für jeden Einzelnen etwa eine Woche dauern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um diese Studie durchzuführen, werden rekrutierte Freiwillige (n = 128) im Alter von 18 Jahren und älter das Rowett Institute an der University of Aberdeen einmal besuchen, ihre Körperzusammensetzung wird mit 3 Methoden gemessen: BOD POD, Tanita-Skalen und Deuteriumverdünnung und ihr Verzehr von SSBs wird anhand einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung (einmal im Labor und einmal zu Hause per Telefon) bewertet. Zusätzlich wird eine Urinprobe entnommen und auf mögliche Zuckermarker untersucht. Den Personen wird eine Blutprobe (bis zu 5 ml) entnommen, um die genetische Variation ihrer Geschmacksrezeptoren zu bestimmen, und sie werden auch einem Geschmackstest unterzogen, bei dem eine randomisierte Verkostung einer Gruppe von 9 verschiedenen Zuckerlösungen durchgeführt wird, die dreifach gemessen werden (insgesamt schmecken sie 27 kleine Tassen).
Der Forscher wird allen Studienteilnehmern raten, zu einem festgelegten Zeitpunkt zwischen 6:30 und 15:00 Uhr an ihrem Termintag mit etwa 2 Teilnehmern pro Tag in einen bestimmten Raum im Rowett Research Institute zu kommen, um das Messprogramm abzuschließen . Jedes Thema wird 4 Stunden dauern. Freiwillige müssen ihre Einverständniserklärung abschließen, bevor sie mit der Teilnahme an der Studie beginnen:
Phase I:
- Demografischer Fragebogen
- 24-Stunden-Rückruf der SSB-Einnahme (persönliches und telefonisches Interview)
- Deuteriumverdünnung
- Urinprobe am frühen Morgen
- Gewicht und Größe messen (BMI)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Etwa 128 gesunde erwachsene Freiwillige müssen an der Studie teilnehmen. Sie müssen in Aberdeen City oder Aberdeenshire leben. Die Teilnehmer werden mit Flyern belohnt, die von der Öffentlichkeit verteilt werden, die in Aberdeen City und Aberdeenshire lebt. Auch vom Account der Forschungsgruppe Energetik auf Twitter.
Die freiwillige Teilnahme der Teilnehmer erfolgt freiwillig.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen (ohne bekannte signifikante Gesundheitsprobleme)
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre
- Diabetiker
- nicht in Aberdeen City oder Shire leben
- Schwangere Frau
- Nicht-Englisch-Sprecher und nicht in der Lage, das Studieninformationsblatt zu lesen und zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Korrelation zwischen dem Verzehr von SSBs und dem Körperfettanteil herzustellen.
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Verzehr von SSBs und andere Faktoren wie Ernährungsverhalten und soziodemografische Merkmale wurden zuvor bei Kindern und Erwachsenen untersucht.
Ein übermäßiger Verzehr von SSBs bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen trägt stark zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung verschiedener Gesundheitszustände bei.
Statistische Daten, die im Laufe der Zeit gesammelt wurden, zeigen den Zusammenhang zwischen dem Verzehr von SSBs und einem erhöhten Körpergewicht.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Forschung wird die Beziehung zwischen der genetischen Variation von Geschmacksrezeptoren bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich im Zusammenhang mit ihren Vorlieben für süßen Geschmack und dem Konsum von SSBs aufzeigen.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die genetische Variation der Geschmacksrezeptoren eines Individuums spielt auch eine bedeutende Rolle bei seinen Vorlieben und damit beim Konsum von Zucker und damit SSBs.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-078-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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