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Auswirkungen von zuckergesüßten Getränken auf das Körpergewicht (Weight)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Aberdeen

Auswirkungen des Konsums von zuckergesüßten Getränken auf die Regulierung des Körpergewichts

Die Adipositas-Epidemie ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Gewichtszunahme ist stark mit einem Anstieg der Inzidenz komplexer Gesundheitszustände wie Typ-2-Diabetes (T2D), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und Krebs verbunden. Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Verzehr von Lebensmitteln und Getränken können das Körpergewicht stark beeinflussen. Der häufige Konsum von zuckergesüßten Getränken wie kohlensäurehaltigen Erfrischungsgetränken, Energy- und Sportgetränken, Fruchtsäften aus Konzentrat, Soda und aromatisierter Milch und Wasser gilt als ungesundes Ernährungsverhalten.

Dieses Projekt wird untersuchen, wie Variationen in den Genen einer Person ihren Konsum von SSBs und damit ihren Körperfettanteil beeinflussen können. Das Projekt zielt insbesondere darauf ab, zu untersuchen, ob genetische Variationen in den Geschmacksrezeptoren TAS1R2 und TAS1R3 die Wahrnehmung und Vorliebe einer Person für einen süßen Gaumen und ihre Aufnahme von SSBs in Großbritannien beeinflussen können. Diese Studie wird eine experimentelle Studie sein, die die Zusammensetzung des menschlichen Körpers durch verschiedene Messungen bewertet. Darüber hinaus werden für die Studie zwei verschiedene Biomarker verwendet, beispielsweise Blut- und Urinproben. Blutproben sind die bevorzugte Quelle für DNA-Tests und nicht Speichel. Urinproben werden verwendet, um den Zuckerspiegel im menschlichen Körper und den Wasserspiegel zu untersuchen. Etwa 128 erwachsene Freiwillige werden aus Aberdeen, Großbritannien, rekrutiert, um an der Studie teilzunehmen, die für jeden Einzelnen etwa eine Woche dauern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um diese Studie durchzuführen, werden rekrutierte Freiwillige (n = 128) im Alter von 18 Jahren und älter das Rowett Institute an der University of Aberdeen einmal besuchen, ihre Körperzusammensetzung wird mit 3 Methoden gemessen: BOD POD, Tanita-Skalen und Deuteriumverdünnung und ihr Verzehr von SSBs wird anhand einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung (einmal im Labor und einmal zu Hause per Telefon) bewertet. Zusätzlich wird eine Urinprobe entnommen und auf mögliche Zuckermarker untersucht. Den Personen wird eine Blutprobe (bis zu 5 ml) entnommen, um die genetische Variation ihrer Geschmacksrezeptoren zu bestimmen, und sie werden auch einem Geschmackstest unterzogen, bei dem eine randomisierte Verkostung einer Gruppe von 9 verschiedenen Zuckerlösungen durchgeführt wird, die dreifach gemessen werden (insgesamt schmecken sie 27 kleine Tassen).

Der Forscher wird allen Studienteilnehmern raten, zu einem festgelegten Zeitpunkt zwischen 6:30 und 15:00 Uhr an ihrem Termintag mit etwa 2 Teilnehmern pro Tag in einen bestimmten Raum im Rowett Research Institute zu kommen, um das Messprogramm abzuschließen . Jedes Thema wird 4 Stunden dauern. Freiwillige müssen ihre Einverständniserklärung abschließen, bevor sie mit der Teilnahme an der Studie beginnen:

Phase I:

  • Demografischer Fragebogen
  • 24-Stunden-Rückruf der SSB-Einnahme (persönliches und telefonisches Interview)
  • Deuteriumverdünnung
  • Urinprobe am frühen Morgen
  • Gewicht und Größe messen (BMI)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Etwa 128 gesunde erwachsene Freiwillige müssen an der Studie teilnehmen. Sie müssen in Aberdeen City oder Aberdeenshire leben. Die Teilnehmer werden mit Flyern belohnt, die von der Öffentlichkeit verteilt werden, die in Aberdeen City und Aberdeenshire lebt. Auch vom Account der Forschungsgruppe Energetik auf Twitter.

Die freiwillige Teilnahme der Teilnehmer erfolgt freiwillig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen (ohne bekannte signifikante Gesundheitsprobleme)
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre
  • Diabetiker
  • nicht in Aberdeen City oder Shire leben
  • Schwangere Frau
  • Nicht-Englisch-Sprecher und nicht in der Lage, das Studieninformationsblatt zu lesen und zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Korrelation zwischen dem Verzehr von SSBs und dem Körperfettanteil herzustellen.
Zeitfenster: 6 Monate
Der Verzehr von SSBs und andere Faktoren wie Ernährungsverhalten und soziodemografische Merkmale wurden zuvor bei Kindern und Erwachsenen untersucht. Ein übermäßiger Verzehr von SSBs bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen trägt stark zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung verschiedener Gesundheitszustände bei. Statistische Daten, die im Laufe der Zeit gesammelt wurden, zeigen den Zusammenhang zwischen dem Verzehr von SSBs und einem erhöhten Körpergewicht.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diese Forschung wird die Beziehung zwischen der genetischen Variation von Geschmacksrezeptoren bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich im Zusammenhang mit ihren Vorlieben für süßen Geschmack und dem Konsum von SSBs aufzeigen.
Zeitfenster: 6 Monate
Die genetische Variation der Geschmacksrezeptoren eines Individuums spielt auch eine bedeutende Rolle bei seinen Vorlieben und damit beim Konsum von Zucker und damit SSBs.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-078-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Archivierung der Studienunterlagen wird am Ende der Studie vom Sponsor genehmigt. Wesentliche Unterlagen werden mindestens 10 Jahre nach Fertigstellung archiviert. Nicht archivierte Unterlagen werden (mit Genehmigung des Auftraggebers) vernichtet. Alle archivierten Daten werden im HSB-Archiv innerhalb des UoA-Standorts gespeichert. Vor der Archivierung wird das Material während der Studie in verschlossenen Aktenschränken aufbewahrt, die sich im Archivraum der HNU am Rowett Institute befinden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Gemäß den MRC-Vorschriften werden alle Daten 10 Jahre lang gespeichert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Teilnehmerdaten (nach Anonymisierung), die den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegen, werden auf begründete Anfrage den Prüfärzten zur Verfügung gestellt, deren vorgeschlagene Datenverwendung von einem unabhängigen Prüfungsausschuss, der zu diesem Zweck benannt wurde, genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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