Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady cukrem slazených nápojů na tělesnou hmotnost (Weight)

6. prosince 2023 aktualizováno: University of Aberdeen

Vliv konzumace cukrem slazených nápojů na regulaci tělesné hmotnosti

Epidemie obezity je velkým problémem veřejného zdraví. Zvýšení hmotnosti je silně spojeno s nárůstem výskytu komplexních zdravotních stavů, jako je diabetes typu 2 (T2D), kardiovaskulární onemocnění, mrtvice a rakovina. Chování spojené s konzumací jídla a nápojů může výrazně ovlivnit tělesnou hmotnost. Častá konzumace slazených nápojů, jako jsou sycené nealkoholické nápoje, energetické a sportovní nápoje, ovocné šťávy z koncentrátu, soda a ochucené mléko a voda, se považuje za nezdravé dietní chování.

Tento projekt bude zkoumat, jak mohou variace v genech jednotlivců ovlivnit jejich spotřebu SSB a tím i tělesný tuk. Konkrétně se projekt zaměří na prozkoumání toho, zda genetická variace v chuťových receptorech TAS1R2 a TAS1R3 může ovlivnit individuální vnímání a oblibu sladkého patra a jejich příjem SSB ve Velké Británii. Tato studie bude experimentální studií, která hodnotí složení lidského těla různými měřeními. Kromě toho budou pro studii použity dva různé biomarkery, jako jsou vzorky krve a moči. Vzorky krve jsou preferovaným zdrojem pro test DNA spíše než sliny. Vzorky moči budou použity ke sledování hladiny cukru v lidském těle a hladiny vody. Zhruba 128 dospělých dobrovolníků bude přijato z Aberdeenu ve Spojeném království, aby se zúčastnili studie, jejíž dokončení každému jednotlivci zabere přibližně jeden týden.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

K dosažení této studie rekrutovaní dobrovolníci (n=128), ve věku 18 let a starší, jednou navštíví Rowettův institut na University of Aberdeen, přičemž jejich tělesné složení bude měřeno 3 metodami: BOD POD, Tanita scales a deuterium dilution. a jejich spotřeba SSB bude hodnocena pomocí 24hodinového stažení stravy (jednou v laboratoři a jednou doma po telefonu). Kromě toho bude odebrán vzorek moči a vyhodnocen na potenciální markery cukru. Jednotlivcům bude odebrán vzorek krve (až 5 ml) ke stanovení genetické variace na jejich chuťových receptorech a také podstoupí chuťový test pomocí náhodného ochutnání panelu 9 různých cukerných roztoků měřených trojmo (celkem ochutnají 27 malé šálky).

Výzkumník doporučí všem studovaným, aby se dostavili do určené místnosti ve Výzkumném ústavu Rowett a dokončili režim měření v předem stanovený čas mezi 6:30 - 15:00 v den schůzky s přibližně 2 účastníky denně. . Vyplnění každého předmětu zabere 4 hodiny. Před zahájením účasti ve studii dobrovolníci vyplní informovaný souhlas:

Fáze I:

  • Demografický dotazník
  • 24hodinové odvolání příjmu SSB (osobní a telefonický rozhovor)
  • Ředění deuteriem
  • Vzorek ranní moči
  • Měření váhy a výšky (BMI)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute, University of Aberdeen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se musí zúčastnit asi 128 zdravých dospělých dobrovolníků. Musí žít v Aberdeen City nebo Aberdeenshire. Účastníci budou odměněni letáky distribuovanými od veřejnosti, která žije ve městě Aberdeen a Aberdeenshire. Také z účtu energetické výzkumné skupiny na twitteru.

Účastníci se dobrovolně zúčastní samostatně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy (bez známých závažných zdravotních problémů)
  • 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Diabetičtí jedinci
  • nežijící ve městě nebo hrabství Aberdeen
  • Těhotná žena
  • Nemluví anglicky a není schopen číst a porozumět studijnímu informačnímu listu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit korelaci mezi spotřebou SSB a tělesným tukem.
Časové okno: 6 měsíců
Spotřeba SSB a další faktory, jako je dietní chování a sociodemografické údaje, byly dříve zkoumány u dětí a dospělých. Nadměrná konzumace SSB u dětí, dospívajících a dospělých silně přispívá ke zvýšenému riziku vzniku několika zdravotních stavů. Statistická data, která byla shromážděna v průběhu času, ukazují souvislost mezi spotřebou SSB a zvýšenou tělesnou hmotností.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tento výzkum odhalí vztah mezi genetickou variací chuťových receptorů u dospělých ve Spojeném království spojenou s jejich preferencemi sladké chuti a konzumací SSB.
Časové okno: 6 měsíců
Genetická variace chuťových receptorů jedince hraje také významnou roli v jeho preferencích, a tedy konzumaci cukru a tím i SSB.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-078-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Archivaci studijních dokumentů povolí zadavatel na konci studia. Základní dokumenty budou archivovány po dobu minimálně 10 let po dokončení. Dokumenty, které nebudou archivovány, budou zničeny (se souhlasem zadavatele). Všechna archivovaná data budou uložena v archivu HSB v rámci webu UoA. Před archivací, během studia, bude materiál uložen v uzamčených kartotékách umístěných v archivní místnosti v HNU v Rowett Institute

Časový rámec sdílení IPD

V souladu s předpisy MRC budou všechna data uchovávána po dobu 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jednotlivých účastníků (po deidentifikaci), které jsou základem výsledků této studie, budou k dispozici na základě přiměřených žádostí zkoušejícím, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit