Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сахаросодержащих напитков на массу тела (Weight)

6 декабря 2023 г. обновлено: University of Aberdeen

Влияние потребления сахаросодержащих напитков на регуляцию массы тела

Эпидемия ожирения является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Увеличение веса тесно связано с увеличением частоты возникновения сложных состояний здоровья, таких как диабет 2 типа (СД2), сердечно-сосудистые заболевания, инсульт и рак. Поведение, связанное с потреблением пищи и напитков, может сильно повлиять на массу тела. Частое употребление подслащенных сахаром напитков, таких как газированные безалкогольные напитки, энергетические и спортивные напитки, фруктовые соки из концентратов, газированные напитки и ароматизированное молоко и вода, считается нездоровым питанием.

Этот проект исследует, как изменения в генах человека могут повлиять на потребление SSB и, следовательно, на жировые отложения. В частности, проект будет направлен на изучение того, могут ли генетические вариации во вкусовых рецепторах TAS1R2 и TAS1R3 влиять на восприятие и симпатию людей к сладкому вкусу и потребление SSB в Великобритании. Это исследование будет экспериментальным исследованием, в котором оценивается состав человеческого тела с помощью различных измерений. Кроме того, для исследования будут использоваться два разных биомаркера, такие как образцы крови и мочи. Образцы крови являются предпочтительным источником для анализа ДНК, а не слюны. Образцы мочи будут использоваться для определения уровня сахара в организме человека и уровня воды. Около 128 взрослых добровольцев будут набраны из Абердина, Великобритания, для участия в исследовании, которое займет у каждого человека примерно одну неделю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Для проведения этого исследования набранные добровольцы (n = 128) в возрасте 18 лет и старше посетят Институт Роуэта в Абердинском университете один раз, их состав тела будет измерен 3 методами: БПК POD, шкалы Tanita и разбавление дейтерия. и их потребление SSB будет оцениваться с помощью 24-часового воспоминания о питании (один раз в лаборатории и один раз дома по телефону). Кроме того, образец мочи будет собран и оценен на наличие потенциальных маркеров сахара. У людей возьмут образец крови (до 5 мл) для определения генетической изменчивости их вкусовых рецепторов, а также они пройдут тест на вкус с использованием рандомизированной дегустации панели из 9 различных растворов сахара, измеренных в трех экземплярах (всего они попробуют 27 маленькие чашки).

Исследователь посоветует всем испытуемым прийти в специально отведенную комнату в Исследовательском институте Роуэта, чтобы завершить режим измерений в заранее определенное время с 6:30 до 15:00 в день их назначения, примерно с 2 участниками в день. . На изучение каждого предмета отводится 4 часа. Добровольцы заполняют информированное согласие перед началом участия в исследовании:

Фаза I:

  • Демографический вопросник
  • 24-часовой отзыв приема SSB (личное и телефонное интервью)
  • Разбавление дейтерия
  • Образец утренней мочи
  • Измерение веса и роста (ИМТ)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для участия в исследовании требуется около 128 здоровых взрослых добровольцев. Они должны жить в Абердин-Сити или Абердиншире. Участники будут вознаграждены листовками, распространяемыми населением, проживающим в городе Абердин и Абердиншире. Также из аккаунта исследовательской группы «Энергетика» в твиттере.

Участники добровольно будут участвовать самостоятельно.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины (без известных серьезных проблем со здоровьем)
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Менее 18 лет
  • Диабетики
  • не живет в городе Абердин или графстве
  • Беременные женщины
  • Не говорит по-английски и не может читать и понимать информационный лист исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить корреляцию между потреблением SSB и жировыми отложениями.
Временное ограничение: 6 месяцев
Потребление SSB и другие факторы, такие как пищевое поведение и социально-демографические факторы, ранее изучались среди детей и взрослых. Чрезмерное потребление SSB детьми, подростками и взрослыми в значительной степени способствует повышенному риску развития ряда заболеваний. Статистические данные, которые были собраны с течением времени, показывают связь между потреблением SSB и увеличением массы тела.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Это исследование выявит взаимосвязь между генетическими вариациями вкусовых рецепторов у взрослых британцев, связанными с их сладкими вкусовыми предпочтениями и потреблением SSB.
Временное ограничение: 6 месяцев
Генетическая изменчивость вкусовых рецепторов человека также играет важную роль в его предпочтениях и, следовательно, потреблении сахара и, следовательно, SSB.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-078-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Архивирование документов исследования будет разрешено спонсором в конце исследования. Основные документы будут храниться в архиве не менее 10 лет после завершения. Неархивированные документы будут уничтожены (с разрешения спонсора). Все заархивированные данные будут храниться в архиве HSB на сайте UoA. До архивирования во время исследования материал будет храниться в запертых картотеках, расположенных в архивной комнате в HNU в Институте Роуэта.

Сроки обмена IPD

В соответствии с правилами MRC все данные будут храниться в течение 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные отдельных участников (после деидентификации), лежащие в основе результатов этого исследования, будут доступны по обоснованным запросам исследователям, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться