- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04723082
Sokerilla makeutetun juoman vaikutukset kehon painoon (Weight)
Sokerilla makeutettujen juomien kulutuksen vaikutukset kehon painon säätelyyn
Liikalihavuusepidemia on suuri kansanterveysongelma. Painonnousu liittyy vahvasti monimutkaisten terveystilojen, kuten tyypin 2 diabeteksen (T2D), sydän- ja verisuonitautien, aivohalvauksen ja syöpien, ilmaantuvuuden lisääntymiseen. Ruoan ja juoman kulutukseen liittyvä käytös voi vaikuttaa suuresti kehon painoon. Sokerilla makeutettujen juomien, kuten hiilihapollisten virvoitusjuomien, energia- ja urheilujuomien, tiivisteistä valmistettujen hedelmämehujen, soodan ja maustetun maidon ja veden, toistuvaa käyttöä pidetään epäterveellisenä ruokavaliokäyttäytymisenä.
Tässä projektissa tutkitaan, kuinka yksilön geenien vaihtelut voivat vaikuttaa hänen SSB:n kulutukseensa ja siten kehon rasvaisuuteen. Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteena on tutkia, voiko makureseptoreiden TAS1R2 ja TAS1R3 geneettinen vaihtelu vaikuttaa yksilöiden käsitykseen ja mieltymykseen makeasta mausta ja SSB:n saannista Isossa-Britanniassa. Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan ihmiskehon koostumusta eri mittauksilla. Lisäksi tutkimuksessa käytetään kahta erilaista biomarkkeria, kuten veri- ja virtsanäytteitä. Verinäytteet ovat mieluummin DNA-testin lähde kuin sylki. Virtsanäytteistä tarkastellaan ihmiskehon sokeritasoa ja veden määrää. Noin 128 aikuista vapaaehtoista rekrytoidaan Aberdeenista, Iso-Britanniasta osallistumaan tutkimukseen, joka kestää noin viikon jokaisen henkilön osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi rekrytoidut vapaaehtoiset (n=128), 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vierailevat kerran Aberdeenin yliopiston Rowett-instituutissa. Heidän kehonkoostumus mitataan kolmella menetelmällä: BOD POD, Tanita-vaa'at ja deuteriumlaimennus. ja heidän SSB-kulutuksensa arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliota (kerran laboratoriossa ja kerran kotona puhelimitse). Lisäksi otetaan virtsanäyte ja arvioidaan mahdolliset sokerimarkkerit. Henkilöiltä otetaan verinäyte (enintään 5 ml) makureseptoreiden geneettisen vaihtelun määrittämiseksi ja heille tehdään myös makutesti, jossa satunnaistettu maistelu koostuu yhdeksästä eri sokeriliuoksesta, jotka mitataan kolmena kappaleena (yhteensä he maistavat 27 pienet kupit).
Tutkija neuvoo kaikkia tutkittavia tulemaan Rowett Research Instituten nimettyyn tilaan suorittamaan mittausohjelma ennalta määrättynä ajanvarauspäivänä klo 6.30-15.00 välillä noin 2 osallistujaa päivässä. . Jokaisen aiheen suorittamiseen menee 4 tuntia. Vapaaehtoiset täyttävät tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumisen aloittamista:
Vaihe I:
- Demografinen kyselylomake
- SSB:n ottamisen 24 tunnin takaisinkutsu (kasvotusten ja puhelinhaastattelu)
- Deuteriumlaimennus
- Varhain aamulla virtsanäyte
- Painon ja pituuden mittaaminen (BMI)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Noin 128 tervettä aikuista vapaaehtoista vaaditaan osallistumaan tutkimukseen. Heidän on asuttava Aberdeen Cityssä tai Aberdeenshiressä. Osallistujat palkitaan Aberdeen Cityssä ja Aberdeenshiressä asuvilta yleisöltä jaettavissa lehtisillä. Myös Energetics-tutkimusryhmän tililtä Twitterissä.
Osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti itsenäisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset (ei tunnettuja merkittäviä terveysongelmia)
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Diabeettiset yksilöt
- ei asu Aberdeenin kaupungissa tai shiressä
- Raskaana olevat naiset
- Ei englanninkielinen eikä osaa lukea ja ymmärtää opiskelutietolehteä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää korrelaatio SSB:n kulutuksen ja kehon rasvaisuuden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SSB:n kulutusta ja muita tekijöitä, kuten ruokavaliokäyttäytymistä ja sosiodemografisia tekijöitä, on tutkittu aiemmin lasten ja aikuisten keskuudessa.
SSB:n liiallinen käyttö lapsilla, nuorilla ja aikuisilla lisää voimakkaasti useiden terveysongelmien riskiä.
Ajan mittaan kerätyt tilastotiedot osoittavat yhteyden SSB:n kulutuksen ja lisääntyneen ruumiinpainon välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämä tutkimus paljastaa Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisten makureseptorien geneettisen vaihtelun, joka liittyy heidän makeisiin makutottumuksiinsa, ja SSB:n kulutuksen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Myös yksilön makureseptorien geneettisellä vaihtelulla on merkittävä rooli heidän mieltymyksissään ja siten sokerin ja siten SSB:n kulutuksessa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-078-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .