- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04723082
Impactos da bebida adoçada com açúcar no peso corporal (Weight)
Impactos do consumo de bebidas adoçadas com açúcar na regulação do peso corporal
A epidemia de obesidade é um importante problema de saúde pública. O ganho de peso está fortemente associado a um aumento na incidência de condições de saúde complexas, como diabetes tipo 2 (DM2), doenças cardiovasculares, derrame e câncer. Comportamentos ligados ao consumo de alimentos e bebidas podem afetar muito o peso corporal. O consumo frequente de bebidas adoçadas com açúcar, como refrigerantes carbonatados, bebidas energéticas e esportivas, sucos de frutas concentrados, refrigerantes e leite aromatizado e água é considerado um comportamento alimentar não saudável.
Este projeto investigará como as variações nos genes de um indivíduo podem afetar seu consumo de SSBs e, portanto, a gordura corporal. Especificamente, o projeto terá como objetivo investigar se a variação genética nos receptores gustativos TAS1R2 e TAS1R3 pode influenciar a percepção de um indivíduo e o gosto por um paladar doce e sua ingestão de SSBs no Reino Unido. Este estudo será um estudo experimental que avalia a composição corporal humana por diferentes medidas. Além disso, dois biomarcadores diferentes serão usados para o estudo, como amostras de sangue e urina. As amostras de sangue são a fonte preferida para o teste de DNA em vez da saliva. Amostras de urina serão usadas para verificar o nível de açúcar no corpo humano e o nível de água. Cerca de 128 voluntários adultos serão recrutados em Aberdeen, Reino Unido, para participar do estudo, que levará aproximadamente uma semana para ser concluído para cada indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para realizar este estudo, voluntários recrutados (n = 128), com 18 anos ou mais, visitarão o Instituto Rowett na Universidade de Aberdeen por uma ocasião, sua composição corporal será medida por 3 métodos: BOD POD, escalas Tanita e diluição de deutério e seu consumo de SSBs será avaliado por meio de recordatório alimentar de 24h (uma vez no laboratório e uma vez em casa por telefone). Além disso, uma amostra de urina será coletada e avaliada quanto a possíveis marcadores de açúcar. Os indivíduos terão uma amostra de sangue (até 5 ml) coletada para determinar a variação genética em seus receptores gustativos e também serão submetidos a um teste de sabor usando degustação aleatória de um painel de 9 soluções de açúcar diferentes medidas em triplicata (no total, eles provarão 27 copinhos).
O pesquisador aconselhará todos os participantes do estudo a irem a uma sala designada no Rowett Research Institute para concluir o regime de medição em um horário pré-determinado entre 6h30 e 15h no dia da consulta com cerca de 2 participantes por dia . Cada assunto levará 4 horas para ser concluído. Os voluntários preencherão o consentimento informado antes de começar a participar do estudo:
Fase I:
- Questionário demográfico
- Recordação de 24 horas da ingestão de SSB (cara a cara e entrevista por telefone)
- diluição de deutério
- Amostra de urina matinal
- Medição de peso e altura (IMC)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Cerca de 128 voluntários adultos saudáveis são obrigados a participar do estudo. Eles precisam estar morando em Aberdeen City ou Aberdeenshire. Os participantes serão retribuídos por panfletos distribuídos pelo público que mora na cidade de Aberdeen e em Aberdeenshire. Além disso, da conta do grupo de pesquisa Energetics no twitter.
Os participantes serão voluntários para participar de forma independente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis (sem problemas de saúde significativos conhecidos)
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- Indivíduos diabéticos
- não morando na cidade ou condado de Aberdeen
- mulheres grávidas
- Não fala inglês e não consegue ler e entender a folha de informações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecer a correlação entre o consumo de SSBs e a gordura corporal.
Prazo: 6 meses
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O consumo de SSBs e outros fatores, como comportamento alimentar e sociodemográfico, foram examinados anteriormente entre crianças e adultos.
O consumo excessivo de SSBs em crianças, adolescentes e adultos contribui fortemente para um aumento do risco de desenvolver várias condições de saúde.
Dados estatísticos coletados ao longo do tempo mostram a associação entre o consumo de SSBs e o aumento do peso corporal.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esta pesquisa revelará a relação entre a variação genética dos receptores gustativos em adultos do Reino Unido ligados às suas preferências de sabor doce e ao consumo de SSBs.
Prazo: 6 meses
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A variação genética dos receptores gustativos de um indivíduo também desempenha um papel significativo em suas preferências e, portanto, no consumo de açúcar e, portanto, de SSBs.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-078-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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