- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04723082
A cukorral édesített italok hatása a testsúlyra (Weight)
A cukorral édesített italok fogyasztásának hatásai a testtömeg szabályozásra
Az elhízás járvány komoly népegészségügyi probléma. A súlygyarapodás szorosan összefügg az összetett egészségügyi állapotok, például a 2-es típusú cukorbetegség (T2D), a szív- és érrendszeri betegségek, a stroke és a rákos megbetegedések előfordulásának növekedésével. Az étel- és italfogyasztással kapcsolatos viselkedés nagymértékben befolyásolhatja a testsúlyt. A cukorral édesített italok, például szénsavas üdítők, energia- és sportitalok, koncentrátumból készült gyümölcslevek, szóda, ízesített tej és víz gyakori fogyasztása egészségtelen táplálkozási magatartásnak minősül.
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy az egyén génjeinek variációi hogyan befolyásolhatják az SSB-fogyasztást és így a testzsírt. Konkrétan a projekt célja annak vizsgálata, hogy a TAS1R2 és TAS1R3 ízreceptorok genetikai variációja befolyásolhatja-e az egyének édes szájpadlásról és SSB-beviteléről alkotott felfogását és kedvelését az Egyesült Királyságban. Ez a tanulmány egy kísérleti vizsgálat lesz, amely különböző mérésekkel értékeli az emberi test összetételét. Ezenkívül két különböző biomarkert használnak a vizsgálathoz, például vér- és vizeletmintákat. A vérminták előnyben részesített forrása a DNS-teszthez, nem pedig a nyál. Vizeletmintákat használnak az emberi test cukorszintjének és vízszintjének vizsgálatára. Körülbelül 128 felnőtt önkéntest vesznek fel Aberdeenből (Egyesült Királyság), hogy részt vegyenek a vizsgálatban, amely egyénenként körülbelül egy hetet vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat elvégzéséhez 18 éves és idősebb önkéntesek (n=128) egy alkalommal ellátogatnak az Aberdeeni Egyetem Rowett Intézetébe, testösszetételüket három módszerrel mérik: BOD POD, Tanita mérleg és deutériumhígítás. és SSB-fogyasztásukat 24 órás étrendi felidézéssel értékelik (egyszer a laborban, egyszer pedig otthon telefonon keresztül). Ezenkívül vizeletmintát vesznek, és megvizsgálják a lehetséges cukormarkereket. Az egyénektől vérmintát vesznek (legfeljebb 5 ml-es), hogy meghatározzák az ízreceptorok genetikai variációját, és ízteszten is átesnek egy véletlenszerűen kiválasztott 9 különböző cukoroldatból álló panelen, három példányban mérve (összesen 27 darabot kóstolnak meg). kis csészék).
A kutató azt fogja tanácsolni minden vizsgálati alanynak, hogy jöjjenek el a Rowett Kutatóintézet egy kijelölt helyiségébe, hogy a mérési rendszert előre meghatározott időpontban 6:30 és 15:00 között végezzék el, napi 2 résztvevővel. . Minden tárgy elvégzése 4 órát vesz igénybe. Az önkéntesek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják ki, mielőtt részt vesznek a vizsgálatban:
I. fázis:
- Demográfiai kérdőív
- SSB bevitel 24 órás visszahívása (személyes és telefonos interjú)
- Deutériumos hígítás
- Kora reggeli vizeletminta
- Súly és magasság mérése (BMI)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Körülbelül 128 egészséges felnőtt önkéntesnek kell részt vennie a vizsgálatban. Aberdeen Cityben vagy Aberdeenshire-ben kell élniük. A résztvevőket szórólapokkal jutalmazzák, akik Aberdeen városában és Aberdeenshire-ben élnek. Továbbá az Energetika kutatócsoport Twitter-fiókjából.
A résztvevők önként vállalják, hogy önállóan vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők (nem ismert jelentős egészségügyi problémákkal)
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 18 év
- Cukorbetegek
- nem él Aberdeen városában vagy shire-ben
- Terhes nők
- Nem angolul beszélő, és nem tud olvasni és megérteni a tanulmányi tájékoztatót.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SSB-fogyasztás és a testzsír közötti összefüggés megállapítása.
Időkeret: 6 hónap
|
Az SSB fogyasztását és más tényezőket, mint például az étkezési viselkedést és a szociodemográfiai vizsgálatokat korábban gyermekek és felnőttek körében vizsgálták.
Az SSB túlzott fogyasztása gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél erősen hozzájárul számos egészségügyi állapot kialakulásának fokozott kockázatához.
Az idők során összegyűjtött statisztikai adatok összefüggést mutatnak az SSB-k fogyasztása és a megnövekedett testtömeg között.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ez a kutatás feltárja a kapcsolatot az Egyesült Királyságban élő felnőttek ízreceptorainak genetikai változatossága és az édes íz-preferenciák és az SSB-k fogyasztása között.
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyén ízreceptorainak genetikai változatossága is jelentős szerepet játszik a preferenciáiban, így a cukor- és így az SSB-fogyasztásában is.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-078-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .