- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04723082
Impactos de las bebidas azucaradas en el peso corporal (Weight)
Impactos del consumo de bebidas azucaradas en la regulación del peso corporal
La epidemia de obesidad es un importante problema de salud pública. El aumento de peso está fuertemente asociado con un aumento en la incidencia de condiciones de salud complejas como la diabetes tipo 2 (T2D), enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y cánceres. Los comportamientos relacionados con el consumo de alimentos y bebidas pueden afectar en gran medida el peso corporal. El consumo frecuente de bebidas azucaradas como refrescos carbonatados, bebidas energéticas y deportivas, jugos de frutas a base de concentrados, refrescos y leche y agua saborizadas se considera un comportamiento dietético poco saludable.
Este proyecto investigará cómo las variaciones en los genes de un individuo pueden afectar su consumo de bebidas azucaradas y, por lo tanto, la grasa corporal. Específicamente, el proyecto tendrá como objetivo investigar si la variación genética en los receptores del gusto TAS1R2 y TAS1R3 puede influir en la percepción y el gusto por el paladar dulce de las personas y su ingesta de bebidas azucaradas en el Reino Unido. Este estudio será un estudio experimental que evalúa la composición del cuerpo humano por medio de diferentes medidas. Además, se utilizarán dos biomarcadores diferentes para el estudio, como muestras de sangre y orina. Las muestras de sangre son la fuente preferida para la prueba de ADN en lugar de la saliva. Las muestras de orina se utilizarán para observar el nivel de azúcar en el cuerpo humano y el nivel del agua. Se reclutarán alrededor de 128 voluntarios adultos de Aberdeen, Reino Unido, para participar en el estudio, que llevará aproximadamente una semana para cada individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para lograr este estudio, los voluntarios reclutados (n = 128), mayores de 18 años, visitarán el Instituto Rowett de la Universidad de Aberdeen en una ocasión, su composición corporal se medirá mediante 3 métodos: BOD POD, escalas de Tanita y dilución de deuterio. y su consumo de SSB se evaluará mediante un recordatorio dietético de 24 horas (una vez en el laboratorio y una vez en casa por teléfono). Además, se recolectará una muestra de orina y se evaluará para detectar posibles marcadores de azúcar. A las personas se les tomará una muestra de sangre (hasta 5 ml) para determinar la variación genética en sus receptores gustativos y también se someterán a una prueba gustativa utilizando una degustación aleatoria de un panel de 9 soluciones de azúcar diferentes medidas por triplicado (en total probarán 27 tazas pequeñas).
El investigador aconsejará a todos los sujetos del estudio que acudan a una sala designada en el Instituto de Investigación Rowett para completar el régimen de medición a una hora predeterminada entre las 6:30 a. m. y las 3:00 p. m. el día de su cita con aproximadamente 2 participantes por día. . Cada tema tomará 4 horas para completar. Los voluntarios completarán el consentimiento informado antes de comenzar a participar en el estudio:
Fase I:
- Cuestionario demográfico
- Recordatorio de 24 h de ingesta de SSB (entrevista presencial y telefónica)
- dilución de deuterio
- Muestra de orina de la mañana
- Medición de peso y altura (IMC)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se requieren alrededor de 128 voluntarios adultos sanos para participar en el estudio. Deben vivir en la ciudad de Aberdeen o Aberdeenshire. Los participantes serán recompensados con volantes distribuidos por el público que vive en la ciudad de Aberdeen y Aberdeenshire. También de la cuenta de twitter del grupo de investigación Energetics.
Los participantes se ofrecerán como voluntarios para participar de forma independiente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos (sin problemas de salud significativos conocidos)
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- personas diabéticas
- no vivir en la ciudad o el condado de Aberdeen
- Mujeres embarazadas
- No habla inglés y no puede leer ni comprender la hoja de información del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer la correlación entre el consumo de bebidas azucaradas y la gordura corporal.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El consumo de bebidas azucaradas y otros factores como el comportamiento dietético y sociodemográfico se examinaron previamente entre niños y adultos.
El consumo excesivo de bebidas azucaradas en niños, adolescentes y adultos contribuye fuertemente a un mayor riesgo de desarrollar varias condiciones de salud.
Los datos estadísticos que se han recopilado a lo largo del tiempo muestran la asociación entre el consumo de bebidas azucaradas y el aumento de peso corporal.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esta investigación revelará la relación entre la variación genética de los receptores del gusto en adultos del Reino Unido vinculados con sus preferencias de sabor dulce y el consumo de bebidas azucaradas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La variación genética de los receptores del gusto de un individuo también juega un papel importante en sus preferencias y, por lo tanto, en el consumo de azúcar y, por lo tanto, en las bebidas azucaradas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-078-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .