- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04723082
Effecten van met suiker gezoete dranken op het lichaamsgewicht (Weight)
Effecten van met suiker gezoete drankconsumptie op de regulering van het lichaamsgewicht
De obesitas-epidemie is een groot probleem voor de volksgezondheid. Gewichtstoename wordt sterk geassocieerd met een toename van de incidentie van complexe gezondheidsproblemen zoals diabetes type 2 (T2D), hart- en vaatziekten, beroerte en kanker. Gedrag dat verband houdt met de consumptie van voedsel en dranken kan het lichaamsgewicht sterk beïnvloeden. Frequente consumptie van met suiker gezoete dranken zoals koolzuurhoudende frisdranken, energie- en sportdranken, vruchtensappen uit concentraat, frisdrank en gearomatiseerde melk en water wordt beschouwd als ongezond voedingsgedrag.
Dit project zal onderzoeken hoe variaties in de genen van een individu hun consumptie van SSB's en dus lichaamsvet kunnen beïnvloeden. Het project zal specifiek gericht zijn op het onderzoeken of genetische variatie in de smaakreceptoren TAS1R2 en TAS1R3 de perceptie en voorkeur van een persoon van een zoet gehemelte en hun inname van SSB's in het VK kan beïnvloeden. Deze studie zal een experimentele studie zijn die de samenstelling van het menselijk lichaam evalueert door verschillende metingen. Daarnaast zullen twee verschillende biomarkers worden gebruikt voor het onderzoek, zoals bloed- en urinemonsters. Bloedmonsters zijn de voorkeursbron voor DNA-testen in plaats van speeksel. Met urinemonsters wordt gekeken naar het suikergehalte in het menselijk lichaam en het waterpeil. Er zullen ongeveer 128 volwassen vrijwilligers uit Aberdeen, VK, worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek, dat voor elk individu ongeveer een week in beslag zal nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om deze studie te realiseren, zullen gerekruteerde vrijwilligers (n=128) van 18 jaar en ouder eenmalig het Rowett Institute aan de Universiteit van Aberdeen bezoeken, hun lichaamssamenstelling zal worden gemeten met behulp van 3 methoden: BOD POD, Tanita-schalen en deuteriumverdunning en hun consumptie van SSB's zal worden beoordeeld met behulp van 24-uurs dieetherinnering (eenmaal in het laboratorium en eenmaal thuis via de telefoon). Bovendien wordt een urinemonster verzameld en beoordeeld op mogelijke markers van suiker. Individuen zullen een bloedmonster (tot 5 ml) laten nemen om de genetische variatie in hun smaakreceptoren te bepalen en ze zullen ook een smaaktest ondergaan met behulp van gerandomiseerde proeverij van een panel van 9 verschillende suikeroplossingen gemeten in drievoud (in totaal zullen ze 27 smaken). kleine kopjes).
De onderzoeker zal alle proefpersonen adviseren om naar een aangewezen ruimte in het Rowett Research Institute te komen om het meetregime te voltooien op een vooraf bepaald tijdstip tussen 6.30 uur - 15.00 uur op de dag van hun afspraak met ongeveer 2 deelnemers per dag . Elk onderwerp duurt 4 uur om te voltooien. Vrijwilligers zullen een geïnformeerde toestemming geven voordat ze aan het onderzoek beginnen:
Fase l:
- Demografische vragenlijst
- 24-uurs herinnering aan SSB-intake (face-to-face en telefonisch interview)
- Deuterium verdunning
- Urinemonster in de vroege ochtend
- Meten van gewicht en lengte (BMI)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zijn ongeveer 128 gezonde volwassen vrijwilligers nodig om aan het onderzoek deel te nemen. Ze moeten in Aberdeen City of Aberdeenshire wonen. Deelnemers worden beloond met flyers die worden verspreid door het publiek dat in de stad Aberdeen en Aberdeenshire woont. Ook van het account van de onderzoeksgroep Energetica op twitter.
De deelnemers doen vrijwillig mee om zelfstandig deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen (zonder bekende significante gezondheidsproblemen)
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar
- Diabetici
- niet woonachtig in de stad of graafschap van Aberdeen
- Zwangere vrouw
- Niet-Engelse spreker en niet in staat om studie-informatieblad te lezen en te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststellen van de correlatie tussen consumptie van SSB's en lichaamsvet.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Consumptie van SSB's en andere factoren zoals voedingsgedrag en sociodemografie werden eerder onderzocht bij kinderen en volwassenen.
Overmatige consumptie van SSB's bij kinderen, adolescenten en volwassenen draagt sterk bij aan een verhoogd risico op het ontwikkelen van verschillende gezondheidsproblemen.
Statistische gegevens die in de loop van de tijd zijn verzameld, tonen het verband aan tussen de consumptie van SSB's en een verhoogd lichaamsgewicht.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dit onderzoek zal de relatie onthullen tussen genetische variatie van smaakreceptoren bij volwassenen in het VK, gekoppeld aan hun zoete smaakvoorkeuren en consumptie van SSB's.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Genetische variatie van de smaakreceptoren van een individu speelt ook een belangrijke rol in hun voorkeuren, en dus de consumptie van suiker en dus SSB's.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-078-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .