- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04723082
Virkninger af sukker-sødet drik på kropsvægt (Weight)
Indvirkning af forbrug af sukkersødet drikke på kropsvægtregulering
Fedmeepidemien er et stort folkesundhedsproblem. Vægtøgning er stærkt forbundet med en stigning i forekomsten af komplekse helbredstilstande såsom type 2-diabetes (T2D), hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde og kræftformer. Adfærd forbundet med mad- og drikkevareforbrug kan i høj grad påvirke kropsvægten. Hyppigt forbrug af sukkersødede drikkevarer som kulsyreholdige læskedrikke, energi- og sportsdrikke, frugtjuice fra koncentrat, sodavand og smagsmælk og vand anses for at være en usund kostadfærd.
Dette projekt vil undersøge, hvordan variationer i en persons gener kan påvirke deres forbrug af SSB'er og dermed kropsfedt. Specifikt vil projektet sigte mod at undersøge, om genetisk variation i smagsreceptorerne TAS1R2 og TAS1R3 kan påvirke et individs opfattelse og smag for en sød gane og deres indtag af SSB'er i Storbritannien. Denne undersøgelse vil være en eksperimentel undersøgelse, der evaluerer menneskets kropssammensætning ved forskellige målinger. Derudover vil to forskellige biomarkører blive brugt til undersøgelsen, såsom blod- og urinprøver. Blodprøver er den foretrukne kilde til DNA-test frem for spyt. Urinprøver vil blive brugt til at se på sukkerniveauet i menneskekroppen og vandniveauet. Omkring 128 voksne frivillige vil blive rekrutteret fra Aberdeen, Storbritannien til at deltage i undersøgelsen, som vil tage cirka en uge at gennemføre for hver enkelt person.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at opnå denne undersøgelse vil rekrutterede frivillige (n=128), i alderen 18 år og ældre besøge Rowett Institute ved University of Aberdeen ved én lejlighed, deres kropssammensætning vil blive målt ved 3 metoder: BOD POD, Tanita skalaer og deuteriumfortynding og deres forbrug af SSB'er vil blive vurderet ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelse (en gang i laboratoriet og en gang hjemme over telefonen). Derudover vil en urinprøve blive indsamlet og vurderet for potentielle markører for sukker. Enkeltpersoner vil få taget en blodprøve (op til 5 ml) for at bestemme genetisk variation i deres smagsreceptorer, og de vil også gennemgå en smagstest ved hjælp af randomiseret smagning af et panel af 9 forskellige sukkeropløsninger målt i tre eksemplarer (i alt vil de smage 27 små kopper).
Forskeren vil råde alle forsøgspersoner til at komme til et udpeget rum i Rowett Research Institute for at fuldføre måleregimet på et forudbestemt tidspunkt mellem 6:30 til 15:00 på deres aftaledag med omkring 2 deltagere pr. . Hvert emne vil tage 4 timer at gennemføre. Frivillige vil udfylde informeret samtykke, før de starter med at deltage i undersøgelsen:
Fase I:
- Demografisk spørgeskema
- 24-timers tilbagekaldelse af SSB-indtag (ansigt til ansigt og telefoninterview)
- Deuterium fortynding
- Urinprøve tidligt om morgenen
- Måling af vægt og højde (BMI)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Omkring 128 raske voksne frivillige skal deltage i undersøgelsen. De skal bo i Aberdeen City eller Aberdeenshire. Deltagerne vil blive befriet af flyers, der distribueres fra offentligheden, der bor i Aberdeen by og Aberdeenshire. Også fra Energetics forskergruppekonto på twitter.
Deltagerne melder sig frivilligt til at deltage selvstændigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder (uden kendte væsentlige helbredsproblemer)
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år
- Diabetikere
- bor ikke i Aberdeen by eller shire
- Gravid kvinde
- Ikke-engelsktalende og ikke i stand til at læse og forstå studieinformationsark.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At etablere sammenhængen mellem forbrug af SSB'er og kropsfedt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbrug af SSB'er og andre faktorer såsom diætadfærd og sociodemografi blev tidligere undersøgt blandt børn og voksne.
Overdreven forbrug af SSB'er hos børn, unge og voksne bidrager stærkt til en øget risiko for at udvikle flere sundhedstilstande.
Statistiske data, der er blevet indsamlet over tid, viser sammenhængen mellem forbruget af SSB'er og øget kropsvægt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne forskning vil afsløre forholdet mellem genetisk variation af smagsreceptorer hos voksne i Storbritannien forbundet med deres søde smagspræferencer og forbrug af SSB'er.
Tidsramme: 6 måneder
|
Genetisk variation af et individs smagsreceptorer spiller også en væsentlig rolle i deres præferencer og dermed forbrug af sukker og dermed SSB'er.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Hambly, PhD, University of Aberdeen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-078-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .