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전화상담이 당화혈색소 및 자기관리에 미치는 영향

2021년 1월 20일 업데이트: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

제2형 당뇨병 환자의 HbA1c 및 자기관리에 대한 정보, 동기 및 행동기술모형에 기반한 전화상담의 효과: 무작위대조시험

이 연구의 목적은 자기 관리 및 HbA1c에 대한 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 정보, 동기, 행동 기술(IMB) 모델에 기반한 전화 상담(12주)의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 IMB(정보, 동기, 행동 기술) 모델에 기반한 전화 상담이 자기 관리 및 HbA1c에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다. 이 연구는 2019년 1월부터 2019년 9월까지 내분비 클리닉에서 수행되었습니다. T2DM으로 진단된 총 63명의 환자(중재 31명, 대조군 32명)가 포함되었습니다. 중재 그룹은 IMB(Information, Motivation and Behavioral Skill Model)에 기반한 45-60분의 환자 교육을 받았습니다. 매주 짧은 리마인더 메시지와 2주간의 전화 통화를 하고 총 12주간의 후속 조치를 수행했습니다. 그 결과, 검사 전 HbA1c, 체중, 수축기 혈압 사이에 통계적으로 유의한 차이가 있었다(p<0.05). 또한 3개월 추적관찰 결과 자기효능감, 자기관리, 자기관리 인식은 중재군에서 유의하게 높았다(p<0.05).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, 칠면조, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 전에 2형 DM 진단
  • 휴대폰 사용
  • HbA1c 7% 초과
  • 도시 생활
  • 연구 참여에 적합한 신체적, 정신적 건강 수준

제외 기준:

  • 의사소통에 장애가 되는 심각한 청력 또는 지각 장애가 있는 경우
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자
  • 입원 치료 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
그런 다음 각 환자에게 45-60분의 개별 교육을 제공했습니다. 환자 교육 콘텐츠는 지식, 동기 및 행동 기술 모델(IMB)을 기반으로 작성되었습니다. 매주 짧은 알림 메시지와 2주 전화 통화로 총 12주의 후속 조치가 수행되었습니다. 연구 데이터는 12주 말에 다시 수집되었습니다.
행동: 개입 그룹(전화 상담)
그런 다음 각 환자에게 45-60분의 개별 교육을 제공했습니다. 환자 교육 콘텐츠는 지식, 동기 및 행동 기술 모델(IMB)을 기반으로 작성되었습니다. 매주 짧은 알림 메시지와 2주 전화 통화로 총 12주의 후속 조치가 수행되었습니다. 연구 데이터는 12주 말에 다시 수집되었습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
그런 다음 모든 데이터 양식을 작성하고 의료 데이터에서 HbA1c 값을 가져왔습니다. 대조군에는 추가 시술을 하지 않았다. 연구 데이터는 12주 말에 다시 수집되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 3 개월
당화혈색소(HbA1c)는 혈당 조절의 가장 널리 사용되는 척도입니다. HbA1c를 얻기 위해 혈액 검사를 사용했습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 자기효능감 척도
기간: 3 개월
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 20이고 가장 높은 점수는 100입니다. 모든 하위척도의 평균점수를 기준으로 구한 총평균점수에 따른 척도의 종합평가에서 평균점 이하인 것은 낮은 자기효능감으로, 평균점 이상인 것은 높은 자기효능감으로 받아들여진다.
3 개월
당뇨병 자가 관리 설문지(DSMQ)
기간: 3 개월
본 척도는 혈당조절에 있어 당뇨병 자가관리와 당뇨병 조절과의 관계를 알아보기 위한 16개 항목으로 구성된 개인별 평가척도이다.
3 개월
인지된 당뇨병 자가 관리 척도(PDSMS)
기간: 3 개월
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 8점이고 최대 점수는 40점입니다. 얻은 총 점수가 높을수록 당뇨병 관리 담당자가 더 잘 인식하고 있음을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aksaray University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AksarayU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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