Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konsultacji telefonicznych na HbA1 i samokontrolę

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Wpływ konsultacji telefonicznych opartych na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych na HbA1c i samokontrolę osób z cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy było zbadanie wpływu poradnictwa telefonicznego (12 tygodni) opartego na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) na samokontrolę i HbA1c.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu poradnictwa telefonicznego opartego na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) na samokontrolę i HbA1c. To badanie zostało przeprowadzone w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania. Badanie to, między styczniem 2019 a wrześniem 2019, przeprowadzono w poradni endokrynologicznej. Do badania włączono łącznie 63 pacjentów (31 interwencji, 32 grupy kontrolne) ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2. Grupa interwencyjna przeszła 45-60 minut szkolenia pacjentów w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB). Wykonywano cotygodniowe krótkie przypomnienia i co dwa tygodnie telefon oraz przeprowadzono łącznie 12 tygodni obserwacji. W rezultacie wystąpiła istotna statystycznie różnica między HbA1c przed badaniem, masą ciała i ciśnieniem skurczowym (p<0,05). Ponadto, po trzech miesiącach obserwacji, poczucie własnej skuteczności, samozarządzania i postrzegania samozarządzania były istotnie wyższe w grupie interwencyjnej (p<0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Indyk, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2 co najmniej sześć miesięcy wcześniej
  • Korzystanie z telefonu komórkowego
  • HbA1c powyżej 7%
  • Życie w mieście
  • Poziom zdrowia fizycznego i psychicznego odpowiedni do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając poważne deficyty słuchu lub percepcyjne, które utrudniają komunikację
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Przyjmowanie leczenia szpitalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Następnie każdy pacjent miał 45-60 minut indywidualnego instruktażu. Treść szkolenia pacjenta została przygotowana w oparciu o Model Wiedzy, Motywacji i Umiejętności Behawioralnych (IMB). W sumie przeprowadzono 12 tygodni obserwacji z cotygodniowym krótkim przypomnieniem i dwutygodniową rozmową telefoniczną. Dane badawcze zebrano ponownie pod koniec 12 tygodni.
Następnie każdy pacjent miał 45-60 minut indywidualnego instruktażu. Treść szkolenia pacjenta została przygotowana w oparciu o Model Wiedzy, Motywacji i Umiejętności Behawioralnych (IMB). W sumie przeprowadzono 12 tygodni obserwacji z cotygodniowym krótkim przypomnieniem i dwutygodniową rozmową telefoniczną. Dane badawcze zebrano ponownie pod koniec 12 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Następnie wypełniono wszystkie formularze danych iz danych medycznych wzięto wartość HbA1c. W grupie kontrolnej nie wykonano żadnej dodatkowej procedury. Dane badawcze zebrano ponownie pod koniec 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hemoglobina glikowana (HbA1c) jest najczęściej stosowaną miarą kontroli glikemii. Do określenia HbA1c wykorzystano badanie krwi.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala własnej skuteczności w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Najniższy możliwy do uzyskania wynik na skali to 20, a najwyższy 100. W ogólnej ocenie skali na podstawie sumarycznego wyniku średniego uzyskanego na podstawie średnich wyników wszystkich podskal, te poniżej średniego wyniku są akceptowane jako niskie poczucie własnej skuteczności, a te powyżej średniego wyniku są akceptowane jako wysokie poczucie własnej skuteczności.
3 miesiące
Kwestionariusz samokontroli cukrzycy (DSMQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala ta jest skalą oceny indywidualnej, składającą się z 16 pozycji, służących do zbadania związku między samokontrolą cukrzycy a kontrolą cukrzycy w zakresie kontroli glikemii.
3 miesiące
Skala Samokontroli Postrzeganej Cukrzycy (PDSMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 8, a maksymalny 40. Uzyskany wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą świadomość osoby leczącej cukrzycę.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna (poradnictwo telefoniczne)

3
Subskrybuj