- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04723628
Wpływ konsultacji telefonicznych na HbA1 i samokontrolę
20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University
Wpływ konsultacji telefonicznych opartych na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych na HbA1c i samokontrolę osób z cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy było zbadanie wpływu poradnictwa telefonicznego (12 tygodni) opartego na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) na samokontrolę i HbA1c.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie wpływu poradnictwa telefonicznego opartego na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) na samokontrolę i HbA1c.
To badanie zostało przeprowadzone w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania.
Badanie to, między styczniem 2019 a wrześniem 2019, przeprowadzono w poradni endokrynologicznej.
Do badania włączono łącznie 63 pacjentów (31 interwencji, 32 grupy kontrolne) ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.
Grupa interwencyjna przeszła 45-60 minut szkolenia pacjentów w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB).
Wykonywano cotygodniowe krótkie przypomnienia i co dwa tygodnie telefon oraz przeprowadzono łącznie 12 tygodni obserwacji.
W rezultacie wystąpiła istotna statystycznie różnica między HbA1c przed badaniem, masą ciała i ciśnieniem skurczowym (p<0,05).
Ponadto, po trzech miesiącach obserwacji, poczucie własnej skuteczności, samozarządzania i postrzegania samozarządzania były istotnie wyższe w grupie interwencyjnej (p<0,05).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İlçe Seçiniz
-
Aksaray, İlçe Seçiniz, Indyk, 68100
- Kadriye Sayin Kasar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza cukrzycy typu 2 co najmniej sześć miesięcy wcześniej
- Korzystanie z telefonu komórkowego
- HbA1c powyżej 7%
- Życie w mieście
- Poziom zdrowia fizycznego i psychicznego odpowiedni do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając poważne deficyty słuchu lub percepcyjne, które utrudniają komunikację
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Przyjmowanie leczenia szpitalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Następnie każdy pacjent miał 45-60 minut indywidualnego instruktażu.
Treść szkolenia pacjenta została przygotowana w oparciu o Model Wiedzy, Motywacji i Umiejętności Behawioralnych (IMB).
W sumie przeprowadzono 12 tygodni obserwacji z cotygodniowym krótkim przypomnieniem i dwutygodniową rozmową telefoniczną.
Dane badawcze zebrano ponownie pod koniec 12 tygodni.
|
Następnie każdy pacjent miał 45-60 minut indywidualnego instruktażu.
Treść szkolenia pacjenta została przygotowana w oparciu o Model Wiedzy, Motywacji i Umiejętności Behawioralnych (IMB).
W sumie przeprowadzono 12 tygodni obserwacji z cotygodniowym krótkim przypomnieniem i dwutygodniową rozmową telefoniczną.
Dane badawcze zebrano ponownie pod koniec 12 tygodni.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Następnie wypełniono wszystkie formularze danych iz danych medycznych wzięto wartość HbA1c.
W grupie kontrolnej nie wykonano żadnej dodatkowej procedury.
Dane badawcze zebrano ponownie pod koniec 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c) jest najczęściej stosowaną miarą kontroli glikemii.
Do określenia HbA1c wykorzystano badanie krwi.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala własnej skuteczności w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Najniższy możliwy do uzyskania wynik na skali to 20, a najwyższy 100.
W ogólnej ocenie skali na podstawie sumarycznego wyniku średniego uzyskanego na podstawie średnich wyników wszystkich podskal, te poniżej średniego wyniku są akceptowane jako niskie poczucie własnej skuteczności, a te powyżej średniego wyniku są akceptowane jako wysokie poczucie własnej skuteczności.
|
3 miesiące
|
Kwestionariusz samokontroli cukrzycy (DSMQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala ta jest skalą oceny indywidualnej, składającą się z 16 pozycji, służących do zbadania związku między samokontrolą cukrzycy a kontrolą cukrzycy w zakresie kontroli glikemii.
|
3 miesiące
|
Skala Samokontroli Postrzeganej Cukrzycy (PDSMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 8, a maksymalny 40.
Uzyskany wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą świadomość osoby leczącej cukrzycę.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AksarayU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna (poradnictwo telefoniczne)
-
Uludag UniversityZakończony