Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telefonrådgivning på HbA1 og selvledelse

20. januar 2021 opdateret af: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Effekten af ​​telefonrådgivning baseret på informations-, motivations- og adfærdsmodellen for HbA1c og selvledelse for personer med type 2-diabetes: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​telefonrådgivning (12 uger) baseret på Information, Motivation, Behavioural Skills (IMB) modellen hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) på selvledelse og HbA1c.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​telefonrådgivning baseret på Information, Motivation, Behavioural Skills (IMB) modellen hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) på selvledelse og HbA1c. Denne undersøgelse blev udført med et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse, mellem januar 2019 og september 2019, blev udført i endokrin klinik. I alt 63 patienter (31 interventioner, 32 kontroller) diagnosticeret med T2DM blev inkluderet. Interventionsgruppen modtog 45-60 minutters patienttræning baseret på Information, Motivation and Behavioural Skills Model (IMB). Der blev foretaget en ugentlig kort rykkerbesked og et 2-ugigt telefonopkald, og der blev gennemført i alt 12 ugers opfølgning. Som følge heraf var der en statistisk signifikant forskel mellem prætest HbA1c, vægt og systolisk blodtryk (p<0,05). Efter tre måneders opfølgning var selveffektivitet, selvledelse og selvledelse også signifikant højere i interventionsgruppen (p<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Kalkun, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med type 2 DM mindst seks måneder tidligere
  • Brug af en mobiltelefon
  • HbA1c større end 7 %
  • Bor i byen
  • Det fysiske og mentale sundhedsniveau er tilstrækkeligt til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • At have alvorlige høre- eller perceptuelle svigt, der hæmmer kommunikationen
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Modtager indlæggelsesbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Derefter fik hver patient 45-60 minutters individuel instruktion. Patienttræningsindholdet blev udarbejdet med udgangspunkt i Knowledge, Motivation and Behavioural Skills Model (IMB). Der blev foretaget i alt 12 ugers opfølgning med en ugentlig kort rykkerbesked og en to-ugers telefonsamtale. Forskningsdataene blev indsamlet igen efter 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe (telefonrådgivning)
Derefter fik hver patient 45-60 minutters individuel instruktion. Patienttræningsindholdet blev udarbejdet med udgangspunkt i Knowledge, Motivation and Behavioural Skills Model (IMB). Der blev foretaget i alt 12 ugers opfølgning med en ugentlig kort rykkerbesked og en to-ugers telefonsamtale. Forskningsdataene blev indsamlet igen efter 12 uger.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Alle dataskemaer blev derefter udfyldt, og HbA1c-værdien blev taget fra de medicinske data. Ingen yderligere procedure blev udført til kontrolgruppen. Forskningsdataene blev indsamlet igen efter 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) er det mest udbredte mål for glykæmisk kontrol. En blodprøve blev brugt til at få HbA1c.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste er 100. I den generelle vurdering af skalaen i henhold til den samlede gennemsnitsscore, der er opnået baseret på gennemsnitsscorerne for alle underskalaerne, accepteres dem, der er under middelscore, som lav self-efficacy, og dem, der er over middelscore, accepteres som høj self-efficacy.
3 måneder
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala er en individuel vurderingsskala bestående af 16 punkter for at undersøge sammenhængen mellem diabetes-selvstyring og diabeteskontrol i glykæmisk kontrol.
3 måneder
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS)
Tidsramme: 3 måneder
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 8, og den maksimale score er 40. En højere samlet score, der opnås, indikerer en bedre bevidsthed hos personen om diabetesbehandling.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aksaray University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AksarayU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe (telefonrådgivning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner